- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02224495
Effekten av treningstrening på hjertets struktur og funksjon
Treningstrening, som en del av hjerterehabilitering, er effektivt for å forbedre funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med koronarsykdom. Andre kardiovaskulære og ikke-kardiovaskulære fordeler er rapportert, nemlig i glukosemetabolisme, skjelettmuskelfunksjon, oksidativt stress, vaskulær funksjon, lungesirkulasjon, iskemi-reperfusjonslesjon og ventrikkelremodellering.
Fordelen med trening på systolisk og diastolisk funksjon er imidlertid kontroversiell, spesielt etter akutt hjerteinfarkt der ingen longitudinell studie har evaluert diastolisk funksjon ved bruk av moderne ekkokardiografiske parametere.
Hypotesen er at et strukturert treningsprogram kan forbedre systolisk og diastolisk funksjon hos pasienter etter hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaia, Portugal, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter en måned etter hjerteinfarkt
- Eldre 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 75 år,
- Manglende evne til å trene,
- hemodinamisk signifikant klaffesykdom,
- Moderat til alvorlig kronisk lungesykdom (vital kapasitet og/eller tvunget ekspirasjonsvolum på 1 s <80 % av aldersavhengig forventet verdi),
- Atrieflimmer
- Treningsindusert myokardiskemi
- Anemi (hemoglobin <12 g/dl).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Velferdstandard
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Strukturert treningstrening
8 ukers poliklinisk treningstreningsprogram, som omfatter 3 økter per uke, inkludert utholdenhetstrening og motstandstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokard tidlig diastolisk hastighet ved mitralannulus av vevsdoppler (E'-hastighet)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemmes ved ekkokardiografi; resulterer i cm/s
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom tidlig diastolisk fyllingshastighet fra mitralinnstrømning og myokard tidlig diastolisk hastighet ved mitralannulus ved vevsdoppler (E/E'-forhold)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemmes ved ekkokardiografi; ingen enhet (forhold)
|
4 måneder
|
|
Myokard systolisk hastighet ved mitralannulus av vevsdoppler (S' hastighet)
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemmes ved ekkokardiografi; resulterer i cm/s
|
4 måneder
|
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 4 måneder
|
Bestemmes ved ekkokardiografi; resulterer i %
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ET2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .