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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02224495
심장 구조 및 기능에 대한 운동 훈련의 효과
2014년 8월 21일 업데이트: Ricardo Fontes Carvalho, Gaia Hospital
심장 재활의 일부인 운동 훈련은 관상 동맥 질환 환자의 기능적 능력과 삶의 질을 향상시키는 데 효과적입니다. 다른 심혈관 및 비심혈관 이점, 즉 포도당 대사, 골격근 기능, 산화 스트레스, 혈관 기능, 폐 순환, 허혈-재관류 병변 및 심실 리모델링에서 보고되었습니다.
그러나 수축기 및 확장기 기능에 대한 운동 훈련의 이점은 특히 급성 심근 경색 이후에 현대 심초음파 매개변수를 사용하여 확장기 기능을 평가한 종단 연구가 없는 경우 논란의 여지가 있습니다.
가설은 구조화된 운동 훈련 프로그램이 심근경색 후 환자의 수축기 및 확장기 기능을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gaia, 포르투갈, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심근경색 후 1개월 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 만 75세 이상,
- 운동불능,
- 혈액역학적으로 중요한 판막 질환,
- 중등도에서 중증의 만성 폐 질환(1초 내 폐활량 및/또는 강제 호기량 < 연령 의존 예측값의 80%),
- 심방세동
- 운동 유발 심근 허혈
- 빈혈(헤모글로빈 <12g/dl).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 제어
치료의 표준
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실험적: 구조화된 운동 훈련
지구력 및 저항 훈련을 포함하여 주당 3회 세션을 포함하는 8주간의 외래 환자 운동 훈련 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 도플러에 의한 승모판륜에서의 심근 초기 확장기 속도(E' 속도)
기간: 4개월
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심초음파로 결정; 결과는 cm/s
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 도플러에 의한 승모판 유입으로 인한 초기 확장기 충만 속도와 승모판 고리에서의 심근 초기 확장기 속도 사이의 비율(E/E' 비율)
기간: 4개월
|
심초음파로 결정; 단위 없음(비율)
|
4개월
|
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조직 도플러에 의한 승모판륜에서의 심근 수축기 속도(S' 속도)
기간: 4개월
|
심초음파로 결정; 결과는 cm/s
|
4개월
|
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좌심실 박출률
기간: 4개월
|
심초음파로 결정; 결과는 %
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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