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L'effetto dell'esercizio fisico sulla struttura e sulla funzione cardiaca

21 agosto 2014 aggiornato da: Ricardo Fontes Carvalho, Gaia Hospital

L'esercizio fisico, come parte della riabilitazione cardiaca, è efficace nel migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica. Sono stati segnalati altri benefici cardiovascolari e non cardiovascolari, in particolare nel metabolismo del glucosio, nella funzione dei muscoli scheletrici, nello stress ossidativo, nella funzione vascolare, nella circolazione polmonare, nella lesione da ischemia-riperfusione e nel rimodellamento ventricolare.

Tuttavia, il beneficio dell'esercizio fisico sulla funzione sistolica e diastolica è controverso soprattutto dopo l'infarto miocardico acuto in cui nessuno studio longitudinale ha valutato la funzione diastolica utilizzando i moderni parametri ecocardiografici.

L'ipotesi è che un programma strutturato di esercizio fisico possa migliorare la funzione sistolica e diastolica nei pazienti dopo infarto del miocardio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Gaia, Portogallo, 4450-189
        • Cardiology Department Gaia Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti un mese dopo l'infarto del miocardio
  • Più vecchio di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 75 anni,
  • Incapacità di esercitare,
  • malattia valvolare emodinamicamente significativa,
  • Malattia polmonare cronica da moderata a grave (capacità vitale e/o volume espiratorio forzato in 1 s <80% del valore previsto dipendente dall'età),
  • Fibrillazione atriale
  • Ischemia miocardica indotta dall'esercizio
  • Anemia (emoglobina <12 g/dl).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Standard di sicurezza
SPERIMENTALE: Allenamento strutturato
Programma di allenamento ambulatoriale di 8 settimane, comprendente 3 sessioni a settimana, incluso allenamento di resistenza e resistenza
Comportamentale: Allenamento strutturato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità diastolica miocardica precoce all'anulus mitralico mediante Doppler tissutale (velocità E')
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinato dall'ecocardiografia; risulta in cm/s
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tra la velocità di riempimento diastolico precoce dall'afflusso mitralico e la velocità diastolica precoce del miocardio all'anulus mitralico mediante Doppler tissutale (rapporto E/E')
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinato dall'ecocardiografia; nessuna unità (rapporto)
4 mesi
Velocità sistolica miocardica all'anulus mitralico mediante Doppler tissutale (velocità S')
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinato dall'ecocardiografia; risulta in cm/s
4 mesi
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 4 mesi
Determinato dall'ecocardiografia; risultati in %
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaia Hospital

Collaboratori

Universidade do Porto

Investigatori

  • Direttore dello studio: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2014

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ET2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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