- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02224495
Влияние физических упражнений на структуру и функцию сердца
Физические упражнения, как часть кардиореабилитации, эффективны для улучшения функциональных возможностей и качества жизни пациентов с ишемической болезнью сердца. Сообщалось о других сердечно-сосудистых и несердечно-сосудистых преимуществах, а именно в метаболизме глюкозы, функции скелетных мышц, окислительном стрессе, сосудистой функции, легочном кровообращении, ишемически-реперфузионном поражении и ремоделировании желудочков.
Тем не менее, польза физических упражнений для систолической и диастолической функции является спорной, особенно после острого инфаркта миокарда, когда ни одно лонгитюдное исследование не оценивало диастолическую функцию с использованием современных эхокардиографических параметров.
Гипотеза состоит в том, что структурированная программа физических упражнений может улучшить систолическую и диастолическую функции у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaia, Португалия, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты через месяц после инфаркта миокарда
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Возраст старше 75 лет,
- Неспособность заниматься спортом,
- Гемодинамически значимые клапанные пороки,
- Хроническое заболевание легких от умеренной до тяжелой степени (жизненная емкость легких и/или объем форсированного выдоха за 1 с <80% прогнозируемого значения, зависящего от возраста),
- Мерцательная аритмия
- Ишемия миокарда, вызванная физической нагрузкой
- Анемия (гемоглобин <12 г/дл).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Структурированные тренировки
8-недельная амбулаторная программа тренировок, включающая 3 занятия в неделю, включая тренировки на выносливость и сопротивление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя диастолическая скорость миокарда в митральном кольце с помощью тканевого допплера (скорость E')
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определяется с помощью эхокардиографии; результаты в см/с
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение между ранней диастолической скоростью наполнения из митрального притока и ранней диастолической скоростью миокарда в митральном кольце по данным тканевой допплерографии (соотношение E/E')
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определяется с помощью эхокардиографии; без единицы (отношение)
|
4 месяца
|
|
Систолическая скорость миокарда в митральном кольце с помощью тканевого допплера (скорость S')
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определяется с помощью эхокардиографии; результаты в см/с
|
4 месяца
|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 4 месяца
|
Определяется с помощью эхокардиографии; результаты в %
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ET2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .