- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02224495
Vliv cvičebního tréninku na srdeční strukturu a funkci
Cvičební trénink jako součást srdeční rehabilitace je účinný při zlepšování funkční kapacity a kvality života u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Byly hlášeny další kardiovaskulární a nekardiovaskulární přínosy, jmenovitě v metabolismu glukózy, funkci kosterního svalstva, oxidativním stresu, vaskulární funkci, plicní cirkulaci, ischemicko-reperfuzní lézi a remodelaci komor.
Přínos zátěžového tréninku na systolickou a diastolickou funkci je však kontroverzní zejména po akutním infarktu myokardu, kde žádná longitudinální studie nehodnotila diastolickou funkci pomocí moderních echokardiografických parametrů.
Hypotézou je, že strukturovaný program cvičení může zlepšit systolickou a diastolickou funkci u pacientů po infarktu myokardu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaia, Portugalsko, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jeden měsíc po infarktu myokardu
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 75 let,
- Neschopnost cvičit,
- Hemodinamicky významné onemocnění chlopní,
- Středně těžké až těžké chronické onemocnění plic (vitální kapacita a/nebo usilovný výdechový objem za 1 s < 80 % předpokládané hodnoty závislé na věku),
- Fibrilace síní
- Cvičením indukovaná ischemie myokardu
- Anémie (hemoglobin <12 g/dl).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Standartní péče
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Strukturovaný cvičební trénink
8týdenní ambulantní cvičební program, zahrnující 3 sezení týdně, včetně vytrvalostního a odporového tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časná diastolická rychlost myokardu v mitrálním anulu tkáňovým Dopplerem (E' rychlost)
Časové okno: 4 měsíce
|
Stanoveno echokardiograficky; výsledky v cm/s
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr mezi časnou diastolickou rychlostí plnění z mitrálního přítoku a časnou diastolickou rychlostí myokardu v mitrálním anulu tkáňovým dopplerem (E/E' poměr)
Časové okno: 4 měsíce
|
Stanoveno echokardiograficky; žádná jednotka (poměr)
|
4 měsíce
|
|
Systolická rychlost myokardu v mitrálním anulu tkáňovým Dopplerem (S' rychlost)
Časové okno: 4 měsíce
|
Stanoveno echokardiograficky; výsledky v cm/s
|
4 měsíce
|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 4 měsíce
|
Stanoveno echokardiograficky; výsledky v %
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ET2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaný cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko