- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02224495
El efecto del entrenamiento físico en la estructura y función cardíaca
El entrenamiento físico, como parte de la rehabilitación cardíaca, es eficaz para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. Se han informado otros beneficios cardiovasculares y no cardiovasculares, a saber, en el metabolismo de la glucosa, la función del músculo esquelético, el estrés oxidativo, la función vascular, la circulación pulmonar, la lesión por isquemia-reperfusión y la remodelación ventricular.
Sin embargo, el beneficio del entrenamiento físico sobre la función sistólica y diastólica es controvertido, especialmente después de un infarto agudo de miocardio, donde ningún estudio longitudinal ha evaluado la función diastólica utilizando parámetros ecocardiográficos modernos.
La hipótesis es que un programa estructurado de entrenamiento físico puede mejorar la función sistólica y diastólica en pacientes después de un infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Gaia, Portugal, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes un mes después del infarto de miocardio
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Edad superior a 75 años,
- Incapacidad para hacer ejercicio,
- Enfermedad valvular hemodinámicamente significativa,
- Enfermedad pulmonar crónica de moderada a grave (capacidad vital y/o volumen espiratorio forzado en 1 s <80 % del valor teórico dependiente de la edad),
- Fibrilación auricular
- Isquemia miocárdica inducida por el ejercicio
- Anemia (hemoglobina <12 g/dl).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Estándar de cuidado
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicios estructurados
Programa de entrenamiento de ejercicios para pacientes ambulatorios de 8 semanas, que abarca 3 sesiones por semana, incluido entrenamiento de resistencia y resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad diastólica temprana del miocardio en el anillo mitral por Doppler tisular (velocidad E')
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinado por ecocardiografía; resultados en cm/s
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la velocidad de llenado diastólico temprano del flujo de entrada mitral y la velocidad diastólica temprana del miocardio en el anillo mitral por Doppler tisular (relación E/E')
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinado por ecocardiografía; sin unidad (proporción)
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4 meses
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Velocidad sistólica miocárdica en el anillo mitral por Doppler tisular (velocidad S')
Periodo de tiempo: 4 meses
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Determinado por ecocardiografía; resultados en cm/s
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4 meses
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Determinado por ecocardiografía; resultados en %
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ET2011
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