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El efecto del entrenamiento físico en la estructura y función cardíaca

21 de agosto de 2014 actualizado por: Ricardo Fontes Carvalho, Gaia Hospital

El entrenamiento físico, como parte de la rehabilitación cardíaca, es eficaz para mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias. Se han informado otros beneficios cardiovasculares y no cardiovasculares, a saber, en el metabolismo de la glucosa, la función del músculo esquelético, el estrés oxidativo, la función vascular, la circulación pulmonar, la lesión por isquemia-reperfusión y la remodelación ventricular.

Sin embargo, el beneficio del entrenamiento físico sobre la función sistólica y diastólica es controvertido, especialmente después de un infarto agudo de miocardio, donde ningún estudio longitudinal ha evaluado la función diastólica utilizando parámetros ecocardiográficos modernos.

La hipótesis es que un programa estructurado de entrenamiento físico puede mejorar la función sistólica y diastólica en pacientes después de un infarto de miocardio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaia, Portugal, 4450-189
        • Cardiology Department Gaia Hospital Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes un mes después del infarto de miocardio
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Edad superior a 75 años,
  • Incapacidad para hacer ejercicio,
  • Enfermedad valvular hemodinámicamente significativa,
  • Enfermedad pulmonar crónica de moderada a grave (capacidad vital y/o volumen espiratorio forzado en 1 s <80 % del valor teórico dependiente de la edad),
  • Fibrilación auricular
  • Isquemia miocárdica inducida por el ejercicio
  • Anemia (hemoglobina <12 g/dl).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Estándar de cuidado
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de ejercicios estructurados
Programa de entrenamiento de ejercicios para pacientes ambulatorios de 8 semanas, que abarca 3 sesiones por semana, incluido entrenamiento de resistencia y resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad diastólica temprana del miocardio en el anillo mitral por Doppler tisular (velocidad E')
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinado por ecocardiografía; resultados en cm/s
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la velocidad de llenado diastólico temprano del flujo de entrada mitral y la velocidad diastólica temprana del miocardio en el anillo mitral por Doppler tisular (relación E/E')
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinado por ecocardiografía; sin unidad (proporción)
4 meses
Velocidad sistólica miocárdica en el anillo mitral por Doppler tisular (velocidad S')
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinado por ecocardiografía; resultados en cm/s
4 meses
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 4 meses
Determinado por ecocardiografía; resultados en %
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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