- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02224495
O efeito do treinamento físico na estrutura e função cardíaca
O treinamento físico, como parte da reabilitação cardíaca, é eficaz na melhora da capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com doença arterial coronariana. Outros benefícios cardiovasculares e não cardiovasculares têm sido relatados, nomeadamente no metabolismo da glucose, função do músculo esquelético, stress oxidativo, função vascular, circulação pulmonar, lesão de isquemia-reperfusão e remodelação ventricular.
No entanto, o benefício do treinamento físico na função sistólica e diastólica é controverso, especialmente após o infarto agudo do miocárdio, onde nenhum estudo longitudinal avaliou a função diastólica usando parâmetros ecocardiográficos modernos.
A hipótese é que um programa estruturado de treinamento físico pode melhorar a função sistólica e diastólica em pacientes após infarto do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gaia, Portugal, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes um mês após infarto do miocárdio
- Mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade acima de 75 anos,
- Incapacidade de praticar exercícios,
- Doença valvular hemodinamicamente significativa,
- Doença pulmonar crônica moderada a grave (capacidade vital e/ou volume expiratório forçado em 1 s <80% do valor previsto dependente da idade),
- Fibrilação atrial
- Isquemia miocárdica induzida por exercício
- Anemia (hemoglobina <12 g/dl).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Padrão de atendimento
|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento de exercícios estruturados
Programa de treinamento de exercício ambulatorial de 8 semanas, abrangendo 3 sessões por semana, incluindo treinamento de resistência e resistência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade diastólica precoce do miocárdio no anel mitral por Doppler tecidual (velocidade E')
Prazo: 4 meses
|
Determinado por ecocardiografia; resultados em cm/s
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação entre a velocidade de enchimento diastólico inicial do influxo mitral e a velocidade diastólica precoce do miocárdio no anel mitral por Doppler tecidual (relação E/E')
Prazo: 4 meses
|
Determinado por ecocardiografia; nenhuma unidade (relação)
|
4 meses
|
Velocidade sistólica miocárdica no anel mitral pelo Doppler tecidual (velocidade S')
Prazo: 4 meses
|
Determinado por ecocardiografia; resultados em cm/s
|
4 meses
|
Fração de ejeção ventricular esquerda
Prazo: 4 meses
|
Determinado por ecocardiografia; resulta em %
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ET2011
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