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Die Wirkung von Bewegungstraining auf die Herzstruktur und -funktion

21. August 2014 aktualisiert von: Ricardo Fontes Carvalho, Gaia Hospital

Übungstraining als Teil der kardiologischen Rehabilitation ist wirksam zur Verbesserung der funktionellen Kapazität und Lebensqualität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Andere kardiovaskuläre und nicht-kardiovaskuläre Vorteile wurden berichtet, nämlich beim Glukosestoffwechsel, der Skelettmuskelfunktion, oxidativem Stress, Gefäßfunktion, Lungenkreislauf, Ischämie-Reperfusionsläsion und ventrikulärem Umbau.

Der Nutzen von körperlichem Training auf die systolische und diastolische Funktion ist jedoch umstritten, insbesondere nach akutem Myokardinfarkt, wo keine Längsschnittstudie die diastolische Funktion mit modernen echokardiographischen Parametern untersucht hat.

Die Hypothese ist, dass ein strukturiertes Trainingsprogramm die systolische und diastolische Funktion bei Patienten nach Myokardinfarkt verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Gaia, Portugal, 4450-189
        • Cardiology Department Gaia Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten einen Monat nach Myokardinfarkt
  • Ältere 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 75 Jahre,
  • Bewegungsunfähigkeit,
  • Hämodiamisch signifikante Herzklappenerkrankung,
  • Mittelschwere bis schwere chronische Lungenerkrankung (Vitalkapazität und/oder forciertes Exspirationsvolumen in 1 s < 80 % des altersabhängigen Sollwerts),
  • Vorhofflimmern
  • Belastungsinduzierte Myokardischämie
  • Anämie (Hämoglobin <12 g/dl).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Pflegestandard
EXPERIMENTAL: Strukturiertes Bewegungstraining
8-wöchiges ambulantes Bewegungs-Trainingsprogramm mit 3 Sitzungen pro Woche, inkl. Ausdauer- und Krafttraining
Verhalten: Strukturiertes Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardiale frühdiastolische Geschwindigkeit am Mitralring durch Gewebedoppler (E'-Geschwindigkeit)
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmt durch Echokardiographie; ergibt cm/s
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhältnis zwischen frühdiastolischer Füllungsgeschwindigkeit vom Mitraleinfluss und myokardialer frühdiastolischer Geschwindigkeit am Mitralring durch Gewebedoppler (E/E'-Verhältnis)
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmt durch Echokardiographie; keine Einheit (Verhältnis)
4 Monate
Systolische Myokardgeschwindigkeit am Mitralring durch Gewebedoppler (S'-Geschwindigkeit)
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmt durch Echokardiographie; ergibt cm/s
4 Monate
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 4 Monate
Bestimmt durch Echokardiographie; Ergebnisse in %
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaia Hospital

Mitarbeiter

Universidade do Porto

Ermittler

  • Studienleiter: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ET2011

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