- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02224495
Harjoittelun vaikutus sydämen rakenteeseen ja toimintaan
Harjoitusharjoittelu osana sydämen kuntoutusta parantaa tehokkaasti sepelvaltimotautipotilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua. Muita kardiovaskulaarisia ja ei-kardiovaskulaarisia etuja on raportoitu, nimittäin glukoosiaineenvaihdunnassa, luustolihasten toiminnassa, oksidatiivisessa stressissä, verisuonitoiminnassa, keuhkojen verenkierrossa, iskemia-reperfuusiovauriossa ja kammioiden uudelleenmuodostumisessa.
Harjoittelun hyöty systoliseen ja diastoliseen toimintaan on kuitenkin kiistanalainen varsinkin akuutin sydäninfarktin jälkeen, jolloin mikään pitkittäistutkimus ei ole arvioinut diastolista toimintaa nykyaikaisilla kaikukardiografisilla parametreilla.
Oletuksena on, että jäsennelty harjoitusohjelma voi parantaa systolista ja diastolista toimintaa sydäninfarktin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaia, Portugali, 4450-189
- Cardiology Department Gaia Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat yksi kuukausi sydäninfarktin jälkeen
- Vanhempi 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 75 vuotta,
- Kyvyttömyys harjoitella,
- Hemodynaamisesti merkittävä läppäsairaus,
- Keskivaikea tai vaikea krooninen keuhkosairaus (vitaalikapasiteetti ja/tai pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <80 % iästä riippuvasta ennustetusta arvosta),
- Eteisvärinä
- Harjoituksen aiheuttama sydänlihasiskemia
- Anemia (hemoglobiini <12 g/dl).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
KOKEELLISTA: Strukturoitu harjoittelu
8 viikon avohoidon harjoitusohjelma, joka sisältää 3 harjoitusta viikossa, sisältäen kestävyys- ja vastustusharjoittelun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen varhainen diastolinen nopeus mitraalirenkaassa kudosdopplerilla (E'-nopeus)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritetty kaikukardiografialla; tuloksena cm/s
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen diastolisen täyttymisnopeuden suhde mitraalisen sisäänvirtauksen ja sydänlihaksen varhaisen diastolisen nopeuden välillä mitraalirenkaassa kudosdopplerilla (E/E'-suhde)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritetty kaikukardiografialla; ei yksikköä (suhde)
|
4 kuukautta
|
|
Sydänlihaksen systolinen nopeus mitraalirenkaassa kudosdopplerilla (S'-nopeus)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritetty kaikukardiografialla; tuloksena cm/s
|
4 kuukautta
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Määritetty kaikukardiografialla; johtaa %
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adelino Leite-Moreira, PhD, Universidade do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ET2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .