エンザルタミドの毎日の投与が前立腺がんの男性のカフェインとデキストロメトルファンの代謝にどのように影響するかを評価する研究

包含基準:

• 被験者は、組織学的に確認された前立腺癌（すべての段階）を有する18歳以上（スクリーニング時）の男性であり、アンドロゲン除去療法が必要です（ネオアジュバント/アジュバント設定で示されている場合を除く）。 被験者は、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アナログによる進行中のアンドロゲン除去療法を受けているか、スクリーニング時に両側の精巣摘除術を受けている可能性があります。
• -被験者は前立腺特異抗原（PSA）または画像検査により進行性疾患を患っています。
• -被験者は以前に2つ以上の化学療法レジメンを受けていません。
• -被験者は0〜2のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っています。
• 妊娠中の女性とセックスする場合、男性被験者はコンドームを使用する必要があります。
• 男性被験者および出産の可能性があるその女性の配偶者/パートナーは、スクリーニングから開始し、研究期間全体および最終治験薬投与後3か月間、2つの許容される避妊方法を使用する必要があります。
• 対象の推定余命は少なくとも6ヶ月です。

除外基準:

• -被験者は、遺伝子型分析に基づいて、CYP2D6低代謝者、またはCYP2D6超高速代謝者の状態を確認しています。
• -被験者は、肝臓に既知の転移があるか、薬物代謝に影響を与える可能性のある肝障害があり、治験責任医師との話し合いの後に治験責任医師が臨床的に重要であると判断しました。
• -被験者は1日目の前4週間以内に大手術を受けました。
• -被験者は、登録前の4週間以内に化学療法による治療を受けたか（1日目の訪問）、また​​は研究中に化学療法による治療を開始する予定です。
• -被験者は、CYP1A2、CYP2C8、CYP2D6、またはCYP3A4の強力な誘導剤および/または阻害剤である併用薬を使用しています。