視神経周囲腫瘍に対する CyberKnife Radiosurgery の第 II 相試験
2019年7月23日 更新者：Community Cancer Center, Normal, Illinois
視神経周囲腫瘍に対する分割 CyberKnife 定位放射線手術の第 II 相研究
この研究の目的は、CyberKnife定位放射線手術が目の重要な構造（光学装置）の近くの腫瘍にどのような影響を与えるか（良い面と悪い面）を調べることです。
研究者らは、CyberKnife ® を介した少分割定位放射線治療は、隣接する光学装置と正常な脳組織が有害な線量を受けるのを防ぎながら、安全かつ効果的に腫瘍切除線量の放射線を視神経周囲病変に送達できると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
CyberKnife システムは、特殊なシステムを使用して大量の X 線 (放射線) を腫瘍に正確に集中させる放射線装置の一種です。
この装置は、大量の放射線を腫瘍に集中させるように設計されているため、近くの正常組織への放射線による損傷が最小限に抑えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Community Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 光学装置から2mm以内の視神経周囲病変
- 年齢 >= 21
- KPS >= 50
- 計画対象容積 (PTV) <= 最大直径 6.0 cm
除外基準:
- 悪性組織学
- 年齢 < 21
- KPS <= 40
- プランニング ターゲット ボリューム (PTV) > 最大直径 6.0 cm
- 以前の全脳 XRT
- 肉眼的全切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サイバーナイフ放射線外科
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25 Gy を 1 回 5 Gy の 5 回の分割で照射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の状態
時間枠：5年
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定位サイバーナイフ放射線手術で治療された視神経周囲病変を有する患者の局所制御率を決定すること。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shermian Woodhouse, MD、Community Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。