Eine Phase-II-Studie zur CyberKnife-Radiochirurgie bei perioptischen Tumoren
23. Juli 2019 aktualisiert von: Community Cancer Center, Normal, Illinois
Eine Phase-II-Studie zur fraktionierten stereotaktischen CyberKnife-Radiochirurgie bei perioptischen Tumoren
Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, welche Auswirkungen (gute und schlechte) die stereotaktische Radiochirurgie mit CyberKnife auf Tumore in der Nähe der kritischen Strukturen des Auges (optischer Apparat) hat.
Die Forscher nehmen an, dass die hypofraktionierte stereotaktische Strahlentherapie über das CyberKnife ® tumorablatierende Strahlendosen sicher und effektiv an perioptische Läsionen abgeben kann, während der benachbarte Sehapparat und normales Gehirngewebe vor der Aufnahme schädlicher Strahlendosen bewahrt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das CyberKnife-System ist eine Art Bestrahlungsgerät, das ein spezielles System verwendet, um große Dosen von Röntgenstrahlen (Strahlung) präzise auf den Tumor zu fokussieren.
Das Gerät ist so konzipiert, dass es große Strahlendosen auf den Tumor konzentriert, so dass die Schädigung des nahe gelegenen normalen Gewebes durch die Strahlung minimal ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
- Community Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Perioptische Läsion innerhalb von 2 mm des Sehapparats
- Alter >= 21
- KPS >= 50
- Planungszielvolumen (PTV) <= 6,0 cm im maximalen Durchmesser
Ausschlusskriterien:
- Bösartige Histologie
- Alter < 21
- KPS <= 40
- Planungszielvolumen (PTV) > 6,0 cm im maximalen Durchmesser
- Vorherige Ganzhirn-XRT
- Grobe totale Resektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CyberKnife-Radiochirurgie
|
25 Gy werden in 5 Fraktionen zu je 5 Gy abgegeben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tumorstatus
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Bestimmung der lokalen Kontrollrate von Patienten mit perioptischen Läsionen, die mit stereotaktischer CyberKnife-Radiochirurgie behandelt wurden.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CK Perioptic-01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .