Fáze II pokusu CyberKnife radiochirurgie na perioptické nádory
23. července 2019 aktualizováno: Community Cancer Center, Normal, Illinois
Fáze II studie frakční stereotaktické radiochirurgie kybernetického nože na perioptické nádory
Účelem této studie je zjistit, jaké účinky (dobré a špatné) má stereotaktická radiochirurgie CyberKnife na nádory v blízkosti kritických struktur oka (oční aparát).
Vyšetřovatelé předpokládají, že hypofrakcionovaná stereotaktická radioterapie pomocí CyberKnife ® může do perioptických lézí bezpečně a účinně doručit dávky záření ablující nádor do perioptických lézí, přičemž ušetří sousední optický aparát a normální mozkové tkáně před přijímáním škodlivých dávek záření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systém CyberKnife je typ ozařovacího stroje, který používá speciální systém k přesnému zaostření velkých dávek rentgenového záření (záření) na nádor.
Zařízení je navrženo tak, aby koncentrovalo velké dávky záření na nádor, takže poškození blízké normální tkáně zářením bude minimální.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Community Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Perioptická léze do 2 mm od optického aparátu
- Věk >= 21
- KPS >= 50
- Plánovací cílový objem (PTV) <= 6,0 cm v maximálním průměru
Kritéria vyloučení:
- Maligní histologie
- Věk < 21
- KPS <= 40
- Plánovací cílový objem (PTV) > 6,0 cm v maximálním průměru
- Předchozí XRT celého mozku
- Hrubá celková resekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CyberKnife Radiosurgery
|
25 Gy dodáno v 5 frakcích po 5 Gy na frakci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav nádoru
Časové okno: 5 let
|
Stanovit míru lokální kontroly u pacientů s perioptickými lézemi léčených stereotaktickou radiochirurgií CyberKnife.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
26. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CK Perioptic-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .