Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание фазы II радиохирургии CyberKnife на периоптических опухолях

23 июля 2019 г. обновлено: Community Cancer Center, Normal, Illinois

Исследование II фазы фракционированной стереотаксической радиохирургии Кибер-ножом периоптических опухолей

Цель этого исследования — выяснить, какие эффекты (хорошие и плохие) стереотаксическая радиохирургия Кибер-нож оказывает на опухоли вблизи критических структур глаза (оптического аппарата).

Исследователи предполагают, что гипофракционированная стереотаксическая лучевая терапия с помощью CyberKnife ® может безопасно и эффективно доставлять дозы радиации, удаляющие опухоль, к периоптическим поражениям, сохраняя при этом соседний оптический аппарат и нормальные ткани мозга от получения повреждающих доз радиации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система CyberKnife представляет собой разновидность радиационной установки, в которой используется специальная система для точной фокусировки больших доз рентгеновских лучей (излучения) на опухоль. Устройство предназначено для концентрации больших доз радиации на опухоли, так что повреждение от радиации близлежащих нормальных тканей будет минимальным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Периоптическое поражение в пределах 2 мм от зрительного аппарата
  • Возраст >= 21
  • КПС >= 50
  • Планируемый целевой объем (PTV) <= 6,0 см в максимальном диаметре

Критерий исключения:

  • Злокачественная гистология
  • Возраст < 21 года
  • КПС <= 40
  • Планируемый целевой объем (PTV) > 6,0 см в максимальном диаметре
  • Предшествующая XRT всего мозга
  • Полная тотальная резекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CyberKnife Радиохирургия
Радиация: CyberKnife Радиохирургия
25 Гр доставляется 5 фракциями по 5 Гр на фракцию
Другие имена:
  • Кибер-нож

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус опухоли
Временное ограничение: 5 лет
Определить частоту местного контроля у пациентов с периоптическими поражениями, получавших стереотаксическую радиохирургию CyberKnife.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Community Cancer Center, Normal, Illinois

Следователи

  • Главный следователь: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CK Perioptic-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться