Vaiheen II kokeilu CyberKnife-radiokirurgiasta perioptisiin kasvaimiin
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Community Cancer Center, Normal, Illinois
Vaiheen II tutkimus fraktioidusta CyberKnife-stereotaktisesta radiokirurgiasta perioptisiin kasvaimiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia (hyviä ja huonoja) CyberKnife stereotaktisella radiokirurgialla on kasvaimiin lähellä silmän kriittisiä rakenteita (optisia laitteita).
Tutkijat olettavat, että hypofraktioitu stereotaktinen sädehoito CyberKnife®:n avulla voi toimittaa kasvaimia poistavia säteilyannoksia perioptisiin vaurioihin turvallisesti ja tehokkaasti samalla, kun se säästää viereisiä optisia laitteita ja normaaleja aivokudoksia vahingollisilta säteilyannoksilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CyberKnife-järjestelmä on eräänlainen säteilykone, joka käyttää erityistä järjestelmää suurien röntgensäteiden (säteilyn) kohdistamiseen tarkasti kasvaimeen.
Laite on suunniteltu keskittämään suuria säteilyannoksia kasvaimeen niin, että säteilyn aiheuttamat vauriot läheiseen normaaliin kudokseen ovat minimaalisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Community Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perioptinen vaurio 2 mm:n säteellä optisesta laitteesta
- Ikä >= 21
- KPS >= 50
- Suunnittelun tavoitetilavuus (PTV) <= 6,0 cm maksimihalkaisijalla
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen histologia
- Ikä < 21
- KPS <= 40
- Suunnittelun tavoitetilavuus (PTV) > 6,0 cm maksimihalkaisijalla
- Aiempi kokoaivojen XRT
- Kokonaisleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CyberKnife-radiokirurgia
|
25 Gy toimitetaan 5 jakeessa 5 Gy per fraktio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen tila
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Selvittää stereotaktisella CyberKnife-radiokirurgialla hoidettujen potilaiden paikallisen kontrollin taajuuden, jolla on perioptisia vaurioita.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CK Perioptic-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .