Um teste de Fase II da Radiocirurgia CyberKnife para Tumores Periópticos
23 de julho de 2019 atualizado por: Community Cancer Center, Normal, Illinois
Um estudo de Fase II da Radiocirurgia Estereotáxica Fracionada CyberKnife para Tumores Periópticos
O objetivo deste estudo é descobrir quais efeitos (bons e ruins) a radiocirurgia estereotáxica CyberKnife tem sobre os tumores próximos às estruturas críticas do olho (aparelho óptico).
Os investigadores levantam a hipótese de que a radioterapia estereotáxica hipofracionada por meio do CyberKnife ® pode fornecer doses de radiação para ablação de tumores em lesões periópticas com segurança e eficácia, poupando o aparato óptico adjacente e os tecidos cerebrais normais de receberem doses prejudiciais de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema CyberKnife é um tipo de máquina de radiação que usa um sistema especial para focalizar com precisão grandes doses de raios-x (radiação) no tumor.
O dispositivo é projetado para concentrar grandes doses de radiação no tumor, de modo que a lesão da radiação no tecido normal próximo seja mínima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão perióptica a 2 mm do aparelho óptico
- Idade >= 21
- KPS >= 50
- Volume Alvo de Planejamento (PTV) <= 6,0 cm de diâmetro máximo
Critério de exclusão:
- histologia maligna
- Idade < 21
- KPS <= 40
- Volume Alvo de Planejamento (PTV) > 6,0 cm de diâmetro máximo
- XRT anterior de todo o cérebro
- Ressecção total bruta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Radiocirurgia CyberKnife
|
25 Gy entregues em 5 frações de 5 Gy por fração
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado do tumor
Prazo: 5 anos
|
Determinar a taxa de controle local de pacientes com lesões periópticas tratados com radiocirurgia estereotáxica CyberKnife.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CK Perioptic-01
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