Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase II-proef van CyberKnife-radiochirurgie voor perioptische tumoren

23 juli 2019 bijgewerkt door: Community Cancer Center, Normal, Illinois

Een fase II-studie van gefractioneerde CyberKnife stereotactische radiochirurgie voor perioptische tumoren

Het doel van deze studie is om erachter te komen welke effecten (goede en slechte) CyberKnife stereotactische radiochirurgie heeft op tumoren nabij de kritieke structuren van het oog (optisch apparaat).

De onderzoekers veronderstellen dat gehypofractioneerde stereotactische radiotherapie via de CyberKnife ® tumorablerende stralingsdoses veilig en effectief kan toedienen aan perioptische laesies, terwijl het aangrenzende optische apparaat en normale hersenweefsels worden gespaard van het ontvangen van schadelijke stralingsdoses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het CyberKnife-systeem is een soort bestralingsmachine die een speciaal systeem gebruikt om grote hoeveelheden röntgenstraling (straling) nauwkeurig op de tumor te richten. Het apparaat is ontworpen om grote doses straling op de tumor te concentreren, zodat schade door straling aan het nabijgelegen normale weefsel minimaal zal zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Community Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perioptische laesie binnen 2 mm van het optische apparaat
  • Leeftijd >= 21
  • KPS >= 50
  • Planning Target Volume (PTV) <= 6,0 cm maximale diameter

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardige histologie
  • Leeftijd < 21
  • KPS <= 40
  • Planning Target Volume (PTV) > 6,0 cm maximale diameter
  • Eerdere XRT van de hele hersenen
  • Bruto totale resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CyberKnife radiochirurgie
Straling: CyberKnife radiochirurgie
25 Gy geleverd in 5 fracties van 5 Gy per fractie
Andere namen:
  • CyberKnife

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorstatus
Tijdsspanne: 5 jaar
Om het lokale controlepercentage te bepalen van patiënten met perioptische laesies die zijn behandeld met stereotactische CyberKnife-radiochirurgie.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Community Cancer Center, Normal, Illinois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CK Perioptic-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren