Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-forsøg med CyberKnife-radiokirurgi til perioptiske tumorer

23. juli 2019 opdateret af: Community Cancer Center, Normal, Illinois

Et fase II-studie af fraktioneret CyberKnife-stereotaktisk radiokirurgi til perioptiske tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilke effekter (gode og dårlige) CyberKnife stereotaktisk radiokirurgi har på tumorer nær de kritiske strukturer i øjet (optisk apparat).

Efterforskerne antager, at hypofraktioneret stereotaktisk strålebehandling via CyberKnife ® kan levere tumorablaterende strålingsdoser til perioptiske læsioner sikkert og effektivt, samtidig med at det tilstødende optiske apparat og normalt hjernevæv skånes fra at modtage skadelige doser af stråling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CyberKnife-systemet er en type strålingsmaskine, der bruger et særligt system til præcist at fokusere store doser røntgenstråler (stråling) på tumoren. Enheden er designet til at koncentrere store doser af stråling på tumoren, således at skade fra stråling til det nærliggende normale væv vil være minimal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Community Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perioptisk læsion inden for 2 mm fra det optiske apparat
  • Alder >= 21
  • KPS >= 50
  • Planlægningsmålvolumen (PTV) <= 6,0 cm i maksimal diameter

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet histologi
  • Alder <21
  • KPS <= 40
  • Planlægningsmålvolumen (PTV) > 6,0 cm i maksimal diameter
  • Tidligere XRT af hele hjernen
  • Brutto total resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CyberKnife radiokirurgi
Stråling: CyberKnife radiokirurgi
25 Gy leveret i 5 fraktioner af 5 Gy pr. fraktion
Andre navne:
  • CyberKnife

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorstatus
Tidsramme: 5 år
At bestemme den lokale kontrolrate for patienter med perioptiske læsioner behandlet med stereotaktisk CyberKnife-strålekirurgi.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Community Cancer Center, Normal, Illinois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (SKØN)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CK Perioptic-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor, godartet, synsnerve

Kliniske forsøg med CyberKnife radiokirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner