Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza II badania radiochirurgii CyberKnife w guzach okołogałkowych

23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Community Cancer Center, Normal, Illinois

Badanie fazy II frakcjonowanej radiochirurgii stereotaktycznej CyberKnife w guzach okołogałkowych

Celem tego badania jest ustalenie, jaki wpływ (dobry i zły) ma radiochirurgia stereotaktyczna CyberKnife na guzy w pobliżu krytycznych struktur oka (aparatu wzrokowego).

Badacze postawili hipotezę, że hipofrakcjonowana radioterapia stereotaktyczna za pomocą CyberKnife ® może bezpiecznie i skutecznie dostarczać dawki promieniowania ablujące guz do zmian okołogałkowych, jednocześnie oszczędzając sąsiedni aparat optyczny i normalne tkanki mózgowe przed otrzymaniem szkodliwych dawek promieniowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System CyberKnife to rodzaj urządzenia do naświetlania, które wykorzystuje specjalny system do precyzyjnego ogniskowania dużych dawek promieni rentgenowskich (promieniowania) na guzie. Urządzenie zaprojektowano tak, aby koncentrowało duże dawki promieniowania na guzie, dzięki czemu uszkodzenie pobliskich zdrowych tkanek spowodowane promieniowaniem będzie minimalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Community Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zmiana okołowzrokowa w odległości 2 mm od aparatu wzrokowego
  • Wiek >= 21 lat
  • KPS >= 50
  • Planowana objętość docelowa (PTV) <= 6,0 cm w maksymalnej średnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia złośliwa
  • Wiek < 21 lat
  • KPS <= 40
  • Planowana objętość docelowa (PTV) > 6,0 cm w maksymalnej średnicy
  • Wcześniejsze badanie całego mózgu XRT
  • Całkowita resekcja brutto

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Radiochirurgia CyberKnife
Promieniowanie: Radiochirurgia CyberKnife
25 Gy podane w 5 frakcjach po 5 Gy na frakcję
Inne nazwy:
  • Cybernóż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan nowotworu
Ramy czasowe: 5 lat
Określenie wskaźnika wyleczeń miejscowych u pacjentów ze zmianami okołogałkowymi leczonych stereotaktyczną radiochirurgią CyberKnife.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Community Cancer Center, Normal, Illinois

Śledczy

  • Główny śledczy: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CK Perioptic-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj