Una prova di fase II della radiochirurgia CyberKnife per i tumori periottici
23 luglio 2019 aggiornato da: Community Cancer Center, Normal, Illinois
Uno studio di fase II sulla radiochirurgia stereotassica CyberKnife frazionata ai tumori periottici
Lo scopo di questo studio è scoprire quali effetti (buoni e cattivi) ha la radiochirurgia stereotassica CyberKnife sui tumori vicini alle strutture critiche dell'occhio (apparato ottico).
I ricercatori ipotizzano che la radioterapia stereotassica ipofrazionata tramite CyberKnife ® possa erogare dosi di radiazioni per l'ablazione del tumore alle lesioni periottiche in modo sicuro ed efficace risparmiando l'apparato ottico adiacente e i normali tessuti cerebrali dal ricevere dosi dannose di radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sistema CyberKnife è un tipo di macchina per le radiazioni che utilizza un sistema speciale per focalizzare con precisione grandi dosi di raggi X (radiazioni) sul tumore.
Il dispositivo è progettato per concentrare grandi dosi di radiazioni sul tumore in modo che le lesioni da radiazioni al tessuto normale vicino siano minime.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Community Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione periottica entro 2 mm dall'apparato ottico
- Età >= 21
- CPS >= 50
- Planning Target Volume (PTV) <= 6,0 cm di diametro massimo
Criteri di esclusione:
- Istologia maligna
- Età < 21
- KPS <= 40
- Planning Target Volume (PTV) > 6,0 cm di diametro massimo
- Prima dell'XRT dell'intero cervello
- Resezione totale lorda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: CyberKnife Radiochirurgia
|
25 Gy erogati in 5 frazioni da 5 Gy per frazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del tumore
Lasso di tempo: 5 anni
|
Determinare il tasso di controllo locale dei pazienti con lesioni periottiche trattate con radiochirurgia stereotassica CyberKnife.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2014
Primo Inserito (STIMA)
26 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CK Perioptic-01
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