Un essai de phase II de la radiochirurgie CyberKnife pour les tumeurs périoptiques
Une étude de phase II sur la radiochirurgie stéréotaxique fractionnée CyberKnife pour les tumeurs périoptiques
Le but de cette étude est de découvrir les effets (bons et mauvais) de la radiochirurgie stéréotaxique CyberKnife sur les tumeurs proches des structures critiques de l'œil (appareil optique).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée via le CyberKnife ® peut délivrer des doses de rayonnement d'ablation tumorale aux lésions périoptiques de manière sûre et efficace tout en épargnant l'appareil optique adjacent et les tissus cérébraux normaux de recevoir des doses de rayonnement nocives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésion périoptique à moins de 2 mm de l'appareil optique
- Âge >= 21
- KPS >= 50
- Volume cible de planification (PTV) <= 6,0 cm de diamètre maximal
Critère d'exclusion:
- Histologie maligne
- Âge < 21
- KPS <= 40
- Volume cible de planification (PTV) > 6,0 cm de diamètre maximal
- XRT du cerveau entier antérieur
- Résection totale brute
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: CyberKnife Radiochirurgie
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25 Gy délivrés en 5 fractions de 5 Gy par fraction
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut tumoral
Délai: 5 années
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Déterminer le taux de contrôle local des patients présentant des lésions périoptiques traités par radiochirurgie stéréotaxique CyberKnife.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CK Perioptic-01
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