Un ensayo de fase II de radiocirugía CyberKnife para tumores periópticos
23 de julio de 2019 actualizado por: Community Cancer Center, Normal, Illinois
Un estudio de fase II de radiocirugía estereotáctica CyberKnife fraccionada para tumores periópticos
El propósito de este estudio es averiguar qué efectos (buenos y malos) tiene la radiocirugía estereotáctica CyberKnife en los tumores cerca de las estructuras críticas del ojo (aparato óptico).
Los investigadores plantean la hipótesis de que la radioterapia estereotáctica hipofraccionada a través del CyberKnife ® puede administrar dosis de radiación para la ablación de tumores a las lesiones periópticas de manera segura y eficaz, al mismo tiempo que evita que el aparato óptico adyacente y los tejidos cerebrales normales reciban dosis dañinas de radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema CyberKnife es un tipo de máquina de radiación que utiliza un sistema especial para enfocar con precisión grandes dosis de rayos X (radiación) en el tumor.
El dispositivo está diseñado para concentrar grandes dosis de radiación en el tumor, de modo que el daño causado por la radiación al tejido normal cercano sea mínimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión perióptica dentro de los 2 mm del aparato óptico
- Edad >= 21
- KPS >= 50
- Volumen objetivo de planificación (PTV) <= 6,0 cm de diámetro máximo
Criterio de exclusión:
- Histología maligna
- Edad < 21
- KPS <= 40
- Volumen objetivo de planificación (PTV) > 6,0 cm de diámetro máximo
- XRT anterior de todo el cerebro
- Resección total bruta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Radiocirugía CyberKnife
|
25 Gy administrados en 5 fracciones de 5 Gy por fracción
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado del tumor
Periodo de tiempo: 5 años
|
Determinar la tasa de control local de pacientes con lesiones periópticas tratados con radiocirugía estereotáctica CyberKnife.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CK Perioptic-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .