시신경 종양에 대한 CyberKnife 방사선 수술의 2상 시험
2019년 7월 23일 업데이트: Community Cancer Center, Normal, Illinois
Perioptic 종양에 대한 분할 CyberKnife 정위 방사선 수술의 II상 연구
이 연구의 목적은 CyberKnife 정위 방사선 수술이 눈의 중요한 구조(시신경 장치) 근처의 종양에 어떤 영향(좋고 나쁨)이 있는지 알아보는 것입니다.
연구자들은 CyberKnife ® 를 통한 저분할 정위 방사선 요법이 방사선의 손상 선량으로부터 인접한 시신경 장치와 정상 뇌 조직을 보호하면서 안전하고 효과적으로 주변 병변에 종양 제거 선량의 방사선을 전달할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
사이버나이프 시스템은 특수 시스템을 이용해 다량의 엑스레이(방사선)를 종양에 정확히 집중시키는 일종의 방사선 기계다.
이 장치는 다량의 방사선을 종양에 집중시켜 근처의 정상 조직에 대한 방사선 손상을 최소화하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 시신경 2mm 이내의 시신경 병변
- 나이 >= 21
- KPS >= 50
- 계획 대상 체적(PTV) <= 최대 직경 6.0cm
제외 기준:
- 악성 조직학
- 21세 미만
- KPS <= 40
- PTV(Planning Target Volume) > 최대 직경 6.0cm
- 이전의 전체 뇌 XRT
- 총 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사이버나이프 방사선외과
|
분할당 5Gy의 5분할에서 25Gy 전달
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 상태
기간: 5 년
|
정위 사이버나이프 방사선 수술로 치료받은 시신경 주위 병변 환자의 국소 제어율을 결정합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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