Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase II-studie av CyberKnife-radiokirurgi til perioptiske svulster

23. juli 2019 oppdatert av: Community Cancer Center, Normal, Illinois

En fase II-studie av fraksjonert CyberKnife stereootaktisk radiokirurgi til perioptiske svulster

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke effekter (gode og dårlige) CyberKnife stereotaktisk radiokirurgi har på svulster nær de kritiske strukturene i øyet (optisk apparat).

Etterforskerne antar at hypofraksjonert stereotaktisk strålebehandling via CyberKnife ® kan levere tumorablaterende strålingsdoser til perioptiske lesjoner på en sikker og effektiv måte, samtidig som det sparer det tilstøtende optiske apparatet og normalt hjernevev fra å motta skadelige doser av stråling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CyberKnife-systemet er en type strålemaskin som bruker et spesielt system for å presist fokusere store doser røntgenstråler (stråling) på svulsten. Enheten er designet for å konsentrere store doser stråling på svulsten, slik at skade fra stråling til det nærliggende normale vevet blir minimal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Community Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Perioptisk lesjon innen 2 mm fra det optiske apparatet
  • Alder >= 21
  • KPS >= 50
  • Planleggingsmålvolum (PTV) <= 6,0 cm i maksimal diameter

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet histologi
  • Alder <21
  • KPS <= 40
  • Planleggingsmålvolum (PTV) > 6,0 cm i maksimal diameter
  • Tidligere XRT for hele hjernen
  • Brutto total reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CyberKnife Radiosurgery
Stråling: CyberKnife Radiosurgery
25 Gy levert i 5 fraksjoner á 5 Gy per fraksjon
Andre navn:
  • CyberKnife

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorstatus
Tidsramme: 5 år
For å bestemme den lokale kontrollfrekvensen for pasienter med perioptiske lesjoner behandlet med stereotaktisk CyberKnife-strålekirurgi.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Community Cancer Center, Normal, Illinois

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shermian Woodhouse, MD, Community Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CK Perioptic-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere