EGFR変異NSCLC患者におけるパクリタキセル-トラスツズマブ

包含基準:

• -組織学的に確認されたステージ IV の非扁平上皮 NSCLC 患者。
• 患者は、ベースラインで活性化 EGFR 変異が検出されている必要があり、エルロチニブ、ゲフィチニブ、またはアファチニブの単剤療法で、それぞれ 150 mg、250 mg、または 40 mg の 1 日用量で進行している必要があります。 （ゲフィチニブまたはエルロチニブによる治療中に、これらの薬剤に対する反応または少なくとも6か月間安定した疾患を示した、変異状態が不明な患者も適格です）。
• TKI 治療に対する耐性を獲得した後の再生検が実施され、HER2 過剰発現 (陽性の免疫組織化学染色) が検出されている必要があります。
• RECIST 1.1 基準によると、少なくとも 1 つの測定可能な疾患部位がなければなりません。
• WHOパフォーマンスステータス0-2。
• -研究の処方箋を喜んで遵守することができます。
• 18歳以上。
• -妊娠中または授乳中ではなく、研究中に適切な避妊措置を講じることをいとわない。
• -患者登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

• コントロールされていない感染症はありません。
• 他のアクティブな悪性腫瘍はありません。
• 大手術はありません（例えば、 縦隔鏡検査または VATS 生検）を過去 4 週間以内に受けた。
• 治験薬による治療はありません。
• トラスツズマブ-パクリタキセルに対する既知の過敏症なし
• 症候性脳転移なし。
• -冠動脈疾患の病歴、NYHAクラスIIIまたはIV、および左室駆出率（LVEF）が45％未満。