Paclitaxel-trastuzumabe em pacientes com CPNPC com mutação de EGFR

Critério de inclusão:

• Pacientes com NSCLC não escamoso estágio IV confirmados histologicamente.
• Os pacientes devem ter sido detectados com uma mutação ativadora do EGFR no início do estudo e ainda devem ter progredido em monoterapia com erlotinibe, gefitinibe ou afatinibe na dose diária de 150 mg, 250 mg ou 40 mg, respectivamente. (Pacientes com estado de mutação desconhecido que exibiram uma resposta a esses agentes ou doença estável por pelo menos 6 meses durante o tratamento com gefitinibe ou erlotinibe também são elegíveis).
• Rebiópsia após ter adquirido resistência ao tratamento com TKI deve ter sido realizada e superexpressão de HER2 (coloração imuno-histoquímica positiva) deve ter sido detectada.
• Deve haver pelo menos um sítio mensurável da doença, de acordo com os critérios RECIST 1.1.
• Status de desempenho da OMS 0-2.
• Disposto e capaz de cumprir as prescrições do estudo.
• 18 anos ou mais.
• Não grávida ou amamentando e disposta a tomar medidas contraceptivas adequadas durante o estudo.
• Capacidade de dar consentimento informado por escrito antes do registro do paciente.

Critério de exclusão:

• Nenhuma doença infecciosa descontrolada.
• Nenhuma outra neoplasia ativa.
• Nenhuma cirurgia de grande porte (excluindo procedimentos de diagnóstico como, por exemplo, mediastinoscopia ou biópsia VATS) nas últimas 4 semanas.
• Nenhum tratamento com drogas experimentais.
• Não há hipersensibilidade conhecida ao trastuzumabe-paclitaxel
• Sem metástases cerebrais sintomáticas.
• História de doença arterial coronariana, NYHA classe III ou IV e Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) <45%.