Paclitaxel-trastuzumab hos EGFR-muterede NSCLC-patienter

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftede fase IV ikke-pladeeplade NSCLC-patienter.
• Patienter skal være blevet påvist med en aktiverende EGFR-mutation ved baseline og skal endnu have udviklet sig med erlotinib, gefitinib eller afatinib monoterapi i daglig dosis på henholdsvis 150 mg, 250 mg eller 40 mg. (Patienter med ukendt mutationsstatus, der har udvist respons på disse midler eller stabil sygdom i mindst 6 måneder, mens de er i behandling med gefitinib eller erlotinib, er også kvalificerede).
• Rebiopsi efter opnået resistens mod TKI-behandling skal være udført og HER2-overekspression (positiv immunhistokemi farvning) skal være påvist.
• Der skal være mindst ét ​​målbart sygdomssted ifølge RECIST 1.1-kriterierne.
• WHO præstationsstatus 0-2.
• Villig og i stand til at overholde studieforskrifterne.
• 18 år eller ældre.
• Ikke gravid eller ammer og villig til at tage passende præventionsforanstaltninger under undersøgelsen.
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke inden patientregistrering.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen ukontrolleret infektionssygdom.
• Ingen anden aktiv malignitet.
• Ingen større operation (undtagen diagnostiske procedurer som f.eks. mediastinoskopi eller VATS-biopsi) inden for de foregående 4 uger.
• Ingen behandling med forsøgsmedicin.
• Ingen kendt overfølsomhed over for trastuzumab-paclitaxel
• Ingen symptomgivende hjernemetastaser.
• Anamnese med koronararteriesygdom, NYHA klasse III eller IV og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) på <45 %.