EGFR 변이 NSCLC 환자에서 파클리탁셀-트라스투주맙

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 IV기 비편평 NSCLC 환자.
• 환자는 베이스라인에서 활성화 EGFR 돌연변이로 검출되어야 하며 각각 150mg, 250mg 또는 40mg의 1일 용량으로 엘로티닙, 제피티닙 또는 아파티닙 단일 요법에서 아직 진행되어야 합니다. (게피티닙 또는 에를로티닙으로 치료하는 동안 최소 6개월 동안 이러한 약제에 대한 반응 또는 안정적인 질병에 대한 반응을 보인 알려지지 않은 돌연변이 상태를 가진 환자도 자격이 있습니다).
• TKI 치료에 대한 내성을 획득한 후 재생검을 수행하고 HER2 과발현(양성 면역조직화학 염색)이 감지되어야 합니다.
• RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병 부위가 하나 이상 있어야 합니다.
• WHO 수행 상태 0-2.
• 연구 처방에 따를 의지와 능력.
• 18세 이상.
• 임신 또는 수유 중이 아니며 연구 기간 동안 적절한 피임 조치를 취할 의향이 있습니다.
• 환자 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 통제되지 않은 전염병이 없습니다.
• 다른 활동성 악성 종양 없음.
• 대수술 없음(예: 종격동경검사 또는 VATS 생검) 이전 4주 동안.
• 연구용 약물로 치료하지 않습니다.
• 트라스투주맙-파클리탁셀에 알려진 과민증 없음
• 증상이 있는 뇌 전이가 없습니다.
• 관상 동맥 질환의 병력, NYHA 클래스 III 또는 IV 및 <45%의 좌심실 박출률(LVEF).