Paclitaxel-trastuzumab in pazienti con NSCLC con mutazione di EGFR

Criterio di inclusione:

• Pazienti con NSCLC non squamoso in stadio IV confermato istologicamente.
• I pazienti devono essere stati rilevati con una mutazione attivante dell'EGFR al basale e devono essere già progrediti con la monoterapia con erlotinib, gefitinib o afatinib rispettivamente alla dose giornaliera di 150 mg, 250 mg o 40 mg. (Sono ammissibili anche i pazienti con stato di mutazione sconosciuto che hanno mostrato una risposta a questi agenti o malattia stabile per almeno 6 mesi durante il trattamento con gefitinib o erlotinib).
• Deve essere stata eseguita una nuova biopsia dopo aver acquisito resistenza al trattamento con TKI e deve essere stata rilevata la sovraespressione di HER2 (colorazione immunoistochimica positiva).
• Deve esserci almeno un sito di malattia misurabile, secondo i criteri RECIST 1.1.
• Performance status dell'OMS 0-2.
• Disponibilità e capacità di rispettare le prescrizioni dello studio.
• 18 anni o più.
• - Non incinta o in allattamento e disposta ad adottare adeguate misure contraccettive durante lo studio.
• Capacità di dare il consenso informato scritto prima della registrazione del paziente.

Criteri di esclusione:

• Nessuna malattia infettiva incontrollata.
• Nessun altro tumore maligno attivo.
• Nessun intervento chirurgico maggiore (escluse le procedure diagnostiche come ad es. mediastinoscopia o biopsia VATS) nelle 4 settimane precedenti.
• Nessun trattamento con farmaci sperimentali.
• Nessuna ipersensibilità nota al trastuzumab-paclitaxel
• Nessuna metastasi cerebrale sintomatica.
• Storia di malattia coronarica, classe NYHA III o IV e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <45%.