Paclitaxel-trastuzumab hos EGFR-muterte NSCLC-pasienter

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet stadium IV ikke-squamous NSCLC-pasienter.
• Pasienter må ha blitt påvist med en aktiverende EGFR-mutasjon ved baseline og må ennå ha progrediert med erlotinib, gefitinib eller afatinib monoterapi i daglig dose på henholdsvis 150 mg, 250 mg eller 40 mg. (Pasienter med ukjent mutasjonsstatus som har vist respons på disse midlene eller stabil sykdom i minst 6 måneder mens de er på behandling med gefitinib eller erlotinib er også kvalifisert).
• Rebiopsi etter å ha ervervet resistens mot TKI-behandling må ha blitt utført og HER2-overekspresjon (positiv immunhistokjemifarging) må være påvist.
• Det må være minst ett målbart sykdomssted, i henhold til RECIST 1.1-kriteriene.
• WHO prestasjonsstatus 0-2.
• Villig og i stand til å overholde studieforskriftene.
• 18 år eller eldre.
• Ikke gravid eller ammer og villig til å ta tilstrekkelige prevensjonstiltak under studien.
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke før pasientregistrering.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen ukontrollert infeksjonssykdom.
• Ingen annen aktiv malignitet.
• Ingen større operasjon (unntatt diagnostiske prosedyrer som f.eks. mediastinoskopi eller VATS-biopsi) de siste 4 ukene.
• Ingen behandling med undersøkelsesmedisiner.
• Ingen kjent overfølsomhet overfor trastuzumab-paklitaksel
• Ingen symptomatiske hjernemetastaser.
• Anamnese med koronararteriesykdom, NYHA klasse III eller IV og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) på <45 %.