心不全および ICD 患者における心臓に焦点を当てた不安 (Anxiety-CHF)
植込み型除細動器 (ICD) および/または機械的心血管補助装置 (AD) を装着した患者における心臓に焦点を当てた不安 (Anxiety-CHF)
調査の概要
詳細な説明
心不全と植込み型除細動器 (ICD) の患者では、心臓に焦点を当てた不安やうつ病などの心理的併存疾患がしばしば発生します。 これらの心理的要因は、コンプライアンスや心疾患の発症に悪影響を及ぼし、したがって再入院や死亡率に悪影響を及ぼす可能性があります。
心血管疾患の患者には、ネガティブな影響と社会的抑圧 (自分の気持ちを他人に伝えることができないこと) が組み合わさった性格構造が見られることがよくあります。 このいわゆるタイプ D パーソナリティは、予後不良とも関連しています。
ICD の移植が心不全患者の心理的健康に影響を与え、それによって予後に影響を与えることができるかどうか、もしそうならどのような方法で影響を与えるかは興味深いことです。
したがって、この研究の目的は、D型パーソナリティの緩和効果の可能性を考慮して、心不全患者の心臓に焦点を当てた不安、うつ病、トラウマの可能性、および生活の質に対するICD移植の効果を調査することです。
さらに、再入院と死亡率、およびショックの頻度に対する上記の心理的要因の影響を調べる必要があります。
逆に、ショックの頻度やショックを受けたことが心理的要因に与える影響は興味深いものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- Saarland University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心不全、植込み型除細動器の適応
除外基準:
- 精神病;高度な認知症;薬物乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ICD
心不全患者における埋め込み型除細動器 (ICD) の埋め込み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICD移植前と移植後の心臓に焦点を当てた不安の程度
時間枠：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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心臓に焦点を当てた不安は、心臓不安アンケートを使用して測定されます。
すべてのアンケートは、ベースライン（デバイス移植前）、および移植後5、12、および24か月に記入されます。
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ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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ICD 移植前と移植後の全般的な不安と抑うつの程度の変化
時間枠：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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一般的な不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale で記録されます。 すべてのアンケートは、ベースライン（デバイス移植前）、および移植後5、12、および24か月に記入されます。 |
ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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ICD 移植前の生活の質と移植後の変化
時間枠：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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生活の質は、Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire を通じて記録されています。 すべてのアンケートは、ベースライン（デバイス移植前）、および移植後5、12、および24か月に記入されます。 |
ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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ICD移植前後のPTSD患者数
時間枠：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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イベント スケールの影響 (改訂版) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の可能性を評価するために使用されます。 すべてのアンケートは、ベースライン（デバイス移植前）、および移植後5、12、および24か月に記入されます。 |
ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイプDパーソナリティが心臓に焦点を当てた不安に与える影響
時間枠：タイプDの場合：ベースラインおよび心理的変数の場合：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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タイプ D は、タイプ D スケール 14 (DS14) で測定されます。
心臓に焦点を当てた不安は、主要な結果の測定セクションに記載されているように測定されます。
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タイプDの場合：ベースラインおよび心理的変数の場合：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで
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タイプDパーソナリティが一般的な不安とうつ病に与える影響
時間枠：タイプDの場合：ベースラインおよび心理的変数の場合：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで。
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DS14で測定したタイプDです。
一般的な不安とうつ病は、主要な結果の測定セクションに記載されているように測定されます。
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タイプDの場合：ベースラインおよび心理的変数の場合：ICD移植前のベースラインから移植後24か月まで。
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タイプDパーソナリティが生活の質に与える影響.
時間枠：タイプ D の場合: ベースラインおよび心理的変数の場合: ICD 移植前のベースラインから移植後 24 か月まで。
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DS14で測定したタイプDです。
生活の質は、主要な結果の測定セクションに記載されているように測定されます。
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タイプ D の場合: ベースラインおよび心理的変数の場合: ICD 移植前のベースラインから移植後 24 か月まで。
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PTSDに対するタイプDパーソナリティの影響.
時間枠：タイプ D の場合: ベースラインおよび心理的変数の場合: ICD 移植前のベースラインから移植後 24 か月まで。
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DS14で測定したタイプDです。
PTSD は、主要な結果の測定セクションに記載されているように測定されます。
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タイプ D の場合: ベースラインおよび心理的変数の場合: ICD 移植前のベースラインから移植後 24 か月まで。
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タイプ D パーソナリティがショックの数に与える影響。
時間枠：タイプ D の場合: ベースラインおよびショックの回数: ICD 移植から移植後 24 か月まで。
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DS14で測定したタイプDです。
ICD ショックは、患者ごとのショックの数として測定されます。
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タイプ D の場合: ベースラインおよびショックの回数: ICD 移植から移植後 24 か月まで。
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D型パーソナリティが再入院と罹患率に及ぼす影響。
時間枠：タイプ D の場合: ベースライン、再入院および罹患率の場合: 移植から移植後 24 か月まで..
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DS14で測定したタイプDです。 心理的要因は、主要な結果のセクションに記載されているように測定されます。 再入院は再入院の回数として測定され、死亡率は患者の総数で測定されます。 |
タイプ D の場合: ベースライン、再入院および罹患率の場合: 移植から移植後 24 か月まで..
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心臓に焦点を当てた不安が再入院と罹患率に及ぼす影響
時間枠：移植後24ヶ月までのベースライン。
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心臓に焦点を当てた不安は、主要な結果のセクションに記載されているように測定されます。 再入院は再入院の回数として測定され、死亡率は患者の総数で測定されます。 |
移植後24ヶ月までのベースライン。
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再入院と罹患率における一般的な不安とうつ病の影響
時間枠：移植後24ヶ月までのベースライン。
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一般的な不安とうつ病は、主要な結果のセクションに記載されているように測定されます。 再入院は再入院の回数として測定され、死亡率は患者の総数で測定されます。 |
移植後24ヶ月までのベースライン。
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再入院と罹患率に対する生活の質の影響
時間枠：移植後24ヶ月までのベースライン。
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生活の質は、主要な結果のセクションに記載されているように測定されます。
再入院は再入院の回数として測定され、死亡率は患者の総数で測定されます。
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移植後24ヶ月までのベースライン。
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心臓に焦点を当てた不安に対するICDショックの影響、およびショックの頻度に対する心臓に焦点を当てた不安の影響
時間枠：移植後24ヶ月までのベースライン。
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心臓に焦点を当てた不安は、主要な結果のセクションに記載されているように測定されます。 ICD ショックは、患者ごとのショックの数として測定されます。 |
移植後24ヶ月までのベースライン。
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一般不安症およびうつ病に対する ICD ショックの影響、およびショックの頻度に対する一般不安症およびうつ病の影響
時間枠：移植後24ヶ月までのベースライン。
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一般的な不安とうつ病は、主要な結果のセクションに記載されているように測定されます。 ICD ショックは、患者ごとのショックの数として測定されます。 |
移植後24ヶ月までのベースライン。
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生活の質に対する ICD ショックの影響とショックの頻度に対する生活の質の影響
時間枠：移植後24ヶ月までのベースライン。
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生活の質は、主要な結果のセクションに記載されているように測定されます。
ICD ショックは、患者ごとのショックの数として測定されます。
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移植後24ヶ月までのベースライン。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ingrid Kindermann, PD Dr. med.、Saarland University Hospital
- 主任研究者：Denise Lenski, Dr. rer. nat. Dipl.-Psych.、Saarland University Hospital
- 主任研究者：Maxie Bunz, Dipl.-Psych.、Saarland University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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