Сердечная тревога у пациентов с сердечной недостаточностью и ИКД (Anxiety-CHF)
Тревога, сосредоточенная на сердце, у пациентов с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД) и/или механическим вспомогательным устройством для сердечно-сосудистой системы (АД) (тревога-ЗСН)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с сердечной недостаточностью и имплантированным кардиовертер-дефибриллятором (ИКД) часто возникают психологические сопутствующие заболевания, такие как сердечная тревога и депрессия. Эти психологические факторы могут оказывать негативное влияние на соблюдение режима лечения, а также на развитие сердечно-сосудистых заболеваний и, следовательно, на частоту повторных госпитализаций и смертность.
Структура личности, в которой негативный аффект сочетается с социальным торможением (неспособностью передать свои чувства другим), часто встречается у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Этот так называемый тип личности D также связан с худшим прогнозом.
Представляет интерес, может ли, и если да, то каким образом, имплантация ИКД повлиять на психологическое благополучие и, таким образом, на прогноз пациента с сердечной недостаточностью.
Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния имплантации ИКД на сердечную тревогу, депрессию, возможную травматизацию и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью с учетом возможного сдерживающего эффекта личности типа D.
Кроме того, необходимо изучить влияние указанных выше психологических факторов на повторную госпитализацию и смертность, а также на частоту шоков.
Наоборот, представляет интерес частота шоков или влияние шока на психологические факторы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Германия, 66421
- Saarland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сердечная недостаточность, показание для имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора
Критерий исключения:
- психоз; развитая деменция; злоупотребление наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: МКБ
Имплантация имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) у пациентов с сердечной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тревоги, сфокусированной на сердце, до и после имплантации ИКД
Временное ограничение: От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
Тревожность, сосредоточенная на сердце, измеряется с помощью опросника сердечной тревожности.
Все анкеты будут заполнены на исходном уровне (до имплантации устройства), а также через 5, 12 и 24 месяца после имплантации.
|
От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
|
Степень общей тревоги и депрессии до и после имплантации ИКД
Временное ограничение: От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
Общая тревога и депрессия регистрируются с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Все анкеты будут заполнены на исходном уровне (до имплантации устройства), а также через 5, 12 и 24 месяца после имплантации. |
От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
|
Качество жизни до и после имплантации ИКД
Временное ограничение: От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
Качество жизни документируется с помощью Миннесотского опросника о жизни с сердечной недостаточностью. Все анкеты будут заполнены на исходном уровне (до имплантации устройства), а также через 5, 12 и 24 месяца после имплантации. |
От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
|
Количество пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством до и после имплантации ИКД
Временное ограничение: От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
Шкала воздействия событий (пересмотренная) используется для оценки возможности посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Все анкеты будут заполнены на исходном уровне (до имплантации устройства), а также через 5, 12 и 24 месяца после имплантации. |
От исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние личности типа D на сердечную тревогу
Временное ограничение: Для типа D: Исходный уровень и для психологической переменной: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
Тип D измеряется с помощью шкалы типа D Scale-14 (DS14).
Тревога, сосредоточенная на сердце, измеряется, как указано в разделе, посвященном первичным исходам.
|
Для типа D: Исходный уровень и для психологической переменной: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние личности типа D на общую тревогу и депрессию
Временное ограничение: Для типа D: Исходный уровень и для психологических переменных: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
Тип D измеряется с помощью DS14.
Общая тревожность и депрессия измеряются, как указано в разделе, посвященном первичным исходам.
|
Для типа D: Исходный уровень и для психологических переменных: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние личности типа Д на качество жизни.
Временное ограничение: Для типа D: Исходный уровень и для психологической переменной: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
Тип D измеряется с помощью DS14.
Качество жизни измеряется, как указано в разделе, посвященном первичным показателям исхода.
|
Для типа D: Исходный уровень и для психологической переменной: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние личности типа D на посттравматическое стрессовое расстройство.
Временное ограничение: Для типа D: Исходный уровень и для психологической переменной: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
Тип D измеряется с помощью DS14.
Посттравматическое стрессовое расстройство измеряется, как указано в разделе основных показателей исхода.
|
Для типа D: Исходный уровень и для психологической переменной: от исходного уровня до имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние личности типа D на количество ударов.
Временное ограничение: Для типа D: Исходный уровень и количество разрядов: от имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
Тип D измеряется с помощью DS14.
Разряды ИКД будут измеряться как количество разрядов на одного пациента.
|
Для типа D: Исходный уровень и количество разрядов: от имплантации ИКД до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние личности типа D на повторную госпитализацию и заболеваемость.
Временное ограничение: Для типа D: Исходный уровень, повторная госпитализация и заболеваемость: от имплантации до 24 месяцев после имплантации.
|
Тип D измеряется с помощью DS14. Психологические факторы будут измеряться, как указано в разделе основных результатов. Повторная госпитализация будет измеряться количеством повторных госпитализаций, а смертность будет измеряться общим числом пациентов. |
Для типа D: Исходный уровень, повторная госпитализация и заболеваемость: от имплантации до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние тревоги, сфокусированной на сердце, на повторную госпитализацию и заболеваемость
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
Тревога, сосредоточенная на сердце, будет измеряться, как указано в разделе основных исходов. Повторная госпитализация будет измеряться количеством повторных госпитализаций, а смертность будет измеряться общим числом пациентов. |
Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние общей тревоги и депрессии на повторную госпитализацию и заболеваемость
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
Общая тревога и депрессия будут измеряться, как указано в разделе основных исходов. Повторная госпитализация будет измеряться количеством повторных госпитализаций, а смертность будет измеряться общим числом пациентов. |
Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние качества жизни на повторную госпитализацию и заболеваемость
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
Качество жизни будет измеряться, как указано в разделе основных результатов.
Повторная госпитализация будет измеряться количеством повторных госпитализаций, а смертность будет измеряться общим числом пациентов.
|
Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние разрядов ИКД на сердечную тревогу и влияние сердечной тревожности на частоту разрядов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
Тревога, сосредоточенная на сердце, будет измеряться, как указано в разделе основных исходов. Разряды ИКД будут измеряться как количество разрядов на одного пациента. |
Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние разрядов ИКД на общую тревогу и депрессию и влияние общей тревоги и депрессии на частоту разрядов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
Общая тревога и депрессия будут измеряться, как указано в разделе основных исходов. Разряды ИКД будут измеряться как количество разрядов на одного пациента. |
Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
|
Влияние разрядов ИКД на качество жизни и влияние качества жизни на частоту разрядов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
Качество жизни будет измеряться, как указано в разделе основных результатов.
Разряды ИКД будут измеряться как количество разрядов на одного пациента.
|
Исходный уровень до 24 месяцев после имплантации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ingrid Kindermann, PD Dr. med., Saarland University Hospital
- Главный следователь: Denise Lenski, Dr. rer. nat. Dipl.-Psych., Saarland University Hospital
- Главный следователь: Maxie Bunz, Dipl.-Psych., Saarland University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 252/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .