심부전 및 ICD 환자의 심장 중심 불안 (Anxiety-CHF)
이식형 제세동기(ICD) 및/또는 기계적 심혈관 보조 장치(AD)를 사용하는 환자의 심장 중심 불안(불안-CHF)
연구 개요
상세 설명
심부전 및 이식형 제세동기(ICD) 환자의 경우 심장 집중 불안 및 우울증과 같은 심리적 동반 질환이 종종 발생합니다. 이러한 심리적 요인은 순응도와 심장 질환의 발달, 따라서 재입원률과 사망률에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
부정적인 영향이 사회적 억제(자신의 감정을 다른 사람과 소통할 수 없음)와 짝을 이루는 성격 구조는 종종 심혈관 질환 환자에게서 발견될 수 있습니다. 이 소위 D형 성격은 또한 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다.
ICD의 이식이 심부전 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는지, 그렇다면 어떤 방식으로 심리적 안녕에 영향을 미칠 수 있는지가 중요합니다.
따라서 본 연구의 목표는 D형 성격의 가능한 조절 효과를 고려하여 심부전 환자의 심장 중심 불안, 우울증, 가능한 외상 및 삶의 질에 대한 ICD 이식의 효과를 조사하는 것입니다.
또한 위에서 언급한 심리적 요인이 재입원, 사망률, 쇼크 빈도에 미치는 영향을 조사해야 합니다.
반대로 충격의 빈도 또는 심리적 요인에 대한 충격의 영향이 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Saarland University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심부전, 이식형 제세동기 적응증
제외 기준:
- 정신병; 진행성 치매; 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ICD
심부전 환자의 이식형 제세동기(ICD) 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICD 이식 전과 후의 심장 중심 불안 정도
기간: ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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심장 중심 불안은 심장 불안 설문지 사용을 통해 측정됩니다.
모든 설문지는 기준선(장치 이식 전)과 이식 후 5, 12, 24개월에 작성됩니다.
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ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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ICD 이식 전과 후의 일반적인 불안 및 우울 정도
기간: ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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일반적인 불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도로 기록됩니다. 모든 설문지는 기준선(장치 이식 전)과 이식 후 5, 12, 24개월에 작성됩니다. |
ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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ICD 이식 전 삶의 질과 이식 후 변화
기간: ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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삶의 질은 Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire를 통해 기록됩니다. 모든 설문지는 기준선(장치 이식 전)과 이식 후 5, 12, 24개월에 작성됩니다. |
ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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ICD 이식 전후 PTSD의 영향을 받는 환자 수
기간: ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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사건 영향 척도(개정판)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 가능성을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 설문지는 기준선(장치 이식 전)과 이식 후 5, 12, 24개월에 작성됩니다. |
ICD 이식 전 기준선에서 이식 후 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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D형 성격이 심장 중심 불안에 미치는 영향
기간: D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지
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Type D는 Type D Scale-14(DS14)로 측정됩니다.
심장 중심 불안은 1차 결과 측정 섹션에 명시된 대로 측정됩니다.
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D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지
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D형 성격이 일반적인 불안과 우울증에 미치는 영향
기간: D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지.
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유형 D는 DS14로 측정됩니다.
일반적인 불안과 우울증은 1차 결과 측정 섹션에 명시된 대로 측정됩니다.
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D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지.
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D형 성격이 삶의 질에 미치는 영향.
기간: D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지.
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유형 D는 DS14로 측정됩니다.
삶의 질은 일차 결과 측정 섹션에 명시된 대로 측정됩니다.
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D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지.
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D형 성격이 PTSD에 미치는 영향.
기간: D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지.
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유형 D는 DS14로 측정됩니다.
PTSD는 기본 결과 측정 섹션에 명시된 대로 측정됩니다.
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D형의 경우: 기준선 및 심리적 변수의 경우: ICD 이식 전 기준선부터 이식 후 24개월까지.
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D형 성격이 충격 횟수에 미치는 영향.
기간: 유형 D의 경우: 기준선 및 충격 횟수의 경우: ICD 이식부터 이식 후 24개월까지.
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유형 D는 DS14로 측정됩니다.
ICD-충격은 환자당 충격 횟수로 측정됩니다.
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유형 D의 경우: 기준선 및 충격 횟수의 경우: ICD 이식부터 이식 후 24개월까지.
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D형 성격이 재입원 및 이환율에 미치는 영향.
기간: D형의 경우: 기준선 및 재입원 및 이환율의 경우: 이식부터 이식 후 24개월까지..
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유형 D는 DS14로 측정됩니다. 심리적 요인은 주요 결과 섹션에 명시된 대로 측정됩니다. 재입원은 재입원 횟수로 측정하고 사망률은 총 환자수로 측정한다. |
D형의 경우: 기준선 및 재입원 및 이환율의 경우: 이식부터 이식 후 24개월까지..
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재입원 및 이환율에 대한 심장 중심 불안의 영향
기간: 이식 후 24개월까지의 기준선.
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심장 중심 불안은 주요 결과 섹션에 명시된 대로 측정됩니다. 재입원은 재입원 횟수로 측정하고 사망률은 총 환자수로 측정한다. |
이식 후 24개월까지의 기준선.
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재입원 및 이환율에 대한 일반적인 불안과 우울증의 영향
기간: 이식 후 24개월까지의 기준선.
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일반적인 불안 및 우울증은 주요 결과 섹션에 명시된 대로 측정됩니다. 재입원은 재입원 횟수로 측정하고 사망률은 총 환자수로 측정한다. |
이식 후 24개월까지의 기준선.
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재입원 및 이환율에 대한 삶의 질의 영향
기간: 이식 후 24개월까지의 기준선.
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삶의 질은 주요 결과 섹션에 명시된 대로 측정됩니다.
재입원은 재입원 횟수로 측정하고 사망률은 총 환자수로 측정한다.
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이식 후 24개월까지의 기준선.
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ICD 충격이 심장 중심 불안에 미치는 영향 및 심장 중심 불안이 충격 빈도에 미치는 영향
기간: 이식 후 24개월까지의 기준선.
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심장 중심 불안은 주요 결과 섹션에 명시된 대로 측정됩니다. ICD-충격은 환자당 충격 횟수로 측정됩니다. |
이식 후 24개월까지의 기준선.
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ICD 충격이 일반적인 불안과 우울증에 미치는 영향과 일반적인 불안과 우울증이 충격 빈도에 미치는 영향
기간: 이식 후 24개월까지의 기준선.
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일반적인 불안 및 우울증은 주요 결과 섹션에 명시된 대로 측정됩니다. ICD-충격은 환자당 충격 횟수로 측정됩니다. |
이식 후 24개월까지의 기준선.
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ICD 충격이 삶의 질에 미치는 영향과 삶의 질이 충격 빈도에 미치는 영향
기간: 이식 후 24개월까지의 기준선.
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삶의 질은 주요 결과 섹션에 명시된 대로 측정됩니다.
ICD-충격은 환자당 충격 횟수로 측정됩니다.
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이식 후 24개월까지의 기준선.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ingrid Kindermann, PD Dr. med., Saarland University Hospital
- 수석 연구원: Denise Lenski, Dr. rer. nat. Dipl.-Psych., Saarland University Hospital
- 수석 연구원: Maxie Bunz, Dipl.-Psych., Saarland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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