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自殺願望のあるアフリカ系アメリカ人に対する集団介入

2017年12月13日 更新者:Nadine Kaslow, PhD、Emory University

研究者は、低所得のアフリカ系アメリカ人の自殺未遂者を対象に、有効性と有効性のハイブリッド型ランダム化比較試験を実施している。 Triadic Influence (TTI) 理論に基づいたこのパイロットランダム化比較試験は、次のことを目的としています。

  1. 心理社会的グループ介入(PGI)が、自殺行動(念慮、自殺未遂、一次アウトカム)を減少させ、その相関関係(抑うつ症状、絶望感、生活の質)(二次アウトカム)を改善する点で、通常の強化治療(ETAU)よりも効果的であるかどうかを判断する低所得のアフリカ系アメリカ人を対象とした最近の試み。
  2. PGIが、個人内(I)、社会/状況(SS)、文化/環境(CE)のリスクと、状態と自殺行動を媒介し、関連性を相関させ、したがって自殺行動のメカニズムとして機能する保護因子を強化する点で、ETAUよりも効果的であるかどうかを判断するため。変化。
  3. 状態と自殺行動のリンクを緩和し、介入結果の予測因子として機能する I、SS、および CE 変数を決定します。

目的 1 の仮説: 介入後および追跡調査において、PGI 参加者は、ETAU 参加者よりも自殺行動とその関連性が大幅に改善されていることが実証されるだろう。

目的 2 の仮説: これらのリスクと防御因子の変化は、結果に対する状態の影響を説明します: (1) 心理的苦痛、攻撃性、衝動性、薬物乱用、自尊心の低さ、および自殺受容性 (I リスク)。 (2) 負担感と帰属意識の阻害、人間関係の不和、親密なパートナーによる暴力行為と被害(SS リスク)。 (3) 武器へのアクセスとサービス利用への障壁 (CE リスク)。 (4) 生きる理由、楽観主義、前向きな民族的アイデンティティ、効果的な対処法、精神的幸福(I-保護的)。 (5) 家族全体の健康と家族や友人からの社会的サポート (SS 保護)。 (6) 宗教への関与とリソース入手の有効性 (CE 保護)。

目的 3 の仮説: 個人 (1) 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM) 障害と、自己と他者に対する積極性を特徴とする愛着スタイル (I) が少ない。 (2) 子供およびより限定的な外傷歴 (SS)。 (3) 日常生活の煩わしさが増え、地域社会障害(CE)への曝露が少なくなると、自殺行動とその相関関係が大幅に減少し、介入後および追跡調査時の生活の質が大幅に向上することが証明されます。

調査の概要

詳細な説明

結果に影響を与える個人内、社会/状況、文化/環境リスクと保護要因の三項影響理論に注意が払われます。 中心的な仮説は、通常の強化された治療と比較して、三項影響理論のリスクと保護因子をターゲットにすることにより、文化的に情報を得た、三項影響理論主導のエンパワーメントに基づく心理社会的グループ介入は、自殺行動とその自殺行動の軌道をより積極的に変えるだろうというものである。相関します。 その理論的根拠は、研究が完了した時点で、データが心理社会的グループ介入の価値を裏付けていれば、証拠に基づいた文化的に関連した介入を普及させるという長期目標を促進することになるということです。

介入後および 6 か月および 12 か月の追跡調査において、ETAU の人々と比較して、PGI の人々は I、SS、および CE の危険因子が少なく、自殺念慮、抑うつ症状、絶望感、I、SS、CEの保護因子のレベルの上昇、および生活の質の向上を考慮した場合、研究手順は次のようになります: 18~64歳の男性および女性の参加者が医学および精神科で募集されます。 GHSの緊急治療室。 個人が医学的に許可され、インフォームドコンセントが提供されると、訓練を受けたプロジェクトチームメンバーによって研究の適切性についてスクリーニングされます(10~20分)。 参加基準を満たしている場合、研究への参加には 3 時間の面接が含まれます。 すべての学習対策は各参加者に読み上げられます。 対策では、背景変数、自殺行動、抑うつ症状、絶望感、生活の質、I、SS、CEのリスクと保護因子を評価します。 すべての尺度は心理測定的に適切であり、アフリカ系アメリカ人の集団に使用するのに適しています。 面接が終了すると、参加者はPGI(10回のグループ療法セッション)またはETAU条件(自殺行動に焦点を当てたサポートグループへの参加に加え、自殺行動のモニタリングとリソースへのアクセスの支援)のいずれかにランダムに割り当てられます。 PGI は、文化的な情報に基づき、TTI に基づいて指導され、権限付与に基づいたグループ プロトコルに従って実施され、サポート グループは非構造化されます。どちらのグループも 120 分間続きます。 PGI または ETAU 状態の完了後、介入後 (3 時間)、および 6 か月および 12 か月後の追跡調査 (それぞれ 3 時間) で個人が評価されます。 定着率を高め、自殺リスクを軽減するために、薬物乱用・精神保健サービス局主催のアプリチャレンジで1位を獲得した自殺予防アプリ「Relieflink」上でリマインドの電話がかけられ、テキストメッセージが送信される。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~64歳
  • 自殺未遂後にGrady Health System (GHS)での治療を求める患者
  • アフリカ系アメリカ人
  • 英語を話す

除外基準:

  • 認知障害
  • 医療の不安定

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理社会的集団介入
対象者は、毎週10回のグループミーティングに加えて、外来カウンセリング、サポートグループを求めます。
Grady Health System で最大 5 人の男女と毎週 10 回のグループミーティング
普段のメンタルヘルスケア
アクティブコンパレータ:コントロール
被験者は外来カウンセリングとサポートグループのみを求めます
普段のメンタルヘルスケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮に関するベックスケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
自殺念慮のためのベック スケールは、患者の自殺に対する特定の態度、行動、計画の現在の強度を測定するために使用される 21 項目の計測器です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ - II のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
ベックうつ病インベントリ - II は、うつ病の特徴を評価するために使用される 21 項目の自己申告式アンケートです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
Beck Hopelessness Scale のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
ベック絶望尺度は、回答者が抱く将来についての否定的な期待のレベルを測定する 20 項目の正誤自己報告尺度です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
WHO の生活の質に関する簡単な指標のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
WHOQOL-BREF ツールは 26 項目で構成されており、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境といった広範な領域を測定します。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
患者の満足度
時間枠:12ヶ月
介入満足度調査 (ISS)
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL 90-R) スケールの変更
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL 90-R) アンケートは、心理的および身体的機能の全体的なレベルを測定します。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
アルコール使用障害認定テストのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) は、人のアルコール摂取が有害である可能性があるかどうかを判断するための 10 問のテストです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
薬物乱用スクリーニング検査のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
薬物乱用スクリーニングテスト (DAST) は、アルコール以外の薬物乱用のスクリーニング手段として使用される 28 項目の自己申告スケールです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSE) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
自己に対する肯定的な感情と否定的な感情の両方を測定することで、全体的な自己価値を測定する 10 項目の尺度。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
バス・ペリーの短い形式の攻撃性アンケートのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
短い形式のバス・ペリー攻撃性アンケートは、攻撃的行動の 4 つの側面 (身体的攻撃性、言葉による攻撃性、怒り、敵意) を評価する 12 項目の短い形式です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
バラット衝動性スケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
Barratt Impulsiveness Scale は、構成要素の多因子性を考慮して一般的な衝動性を評価するために設計された 30 項目の自己申告式アンケートです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
自殺許容度スケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
自殺受容性スケールは、自殺の受容性を示す 8 項目の尺度です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
対人ニーズ調査票(INQ)のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
対人ニーズ調査票 (INQ) は、対人関係自殺理論で定義されている帰属意識の阻害と負担感の構造を表す 15 項目の自己申告尺度です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
二項調整スケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
二項調整スケールは、カップルの満足度を評価し、カップル内の各パートナーが自分の関係をどのように認識しているかを評価するために使用される 32 項目の自己報告ツールです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
Conflict Tactics Scale-Revised のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
改訂版紛争戦術スケール (CTS-2) は、過去 1 年間の恋人間の対立に応じて使用されたポジティブな行動とネガティブな行動の両方を評価する 78 項目の自己記入式アンケートです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
臨床人口統計アンケート
時間枠:ベースライン
人口統計アンケートは、人口統計情報と武器へのアクセスに関する情報を評価します。
ベースライン
「生きている理由」のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
「生きている理由」のリストには、考えられる 12 の生きている理由が含まれており、回答者は、自殺を考えた場合に、各項目が生きる上での重要性について評価しています。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
生活オリエンテーションテストのスコアの推移 - 改訂版
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
人生指向テスト - 一般化された肯定的な結果の期待を評価する 10 項目のテストの改訂版
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
「黒人アイデンティティの多次元目録」のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
黒人のアイデンティティの多次元目録は、状況を超えて安定した 3 つの側面 (中心性、敬意、イデオロギー) を評価するように設計されています。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
対処法アンケート(改訂版)スコアの推移
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
Ways of Coping (改訂版) は、否定的な感情や問題のある状況に対処するための適応的方法と非適応的方法を評価するために使用される自己申告式アンケートです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
農業対処システム目録のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
アフリカ文化的対処システム一覧表は、アフリカ系アメリカ人がストレスの多い状況で使用する文化特有の対処戦略を示す 30 項目の尺度であり、アフリカ中心の概念的枠組みに基づいています。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
サービスへのアクセスに対する障壁のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
スピリチュアルな幸福度のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
スピリチュアルな幸福度スケールは、個人と集団の両方のスピリチュアルな幸福度を評価するために使用される 20 項目のスケールです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
家族評価デバイスのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
家族評価デバイスは、家族を評価するために設計された 53 項目のアンケートです。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
ソーシャルサポート行動尺度のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
社会的支援行動尺度は、家族や友人から得られる支援行動を評価するように設計されています。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
アフリカ系アメリカ人の宗教への参加を多次元的に測定するスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
アフリカ系アメリカ人の宗教的関与の多次元尺度は、宗教的指標を測定する 12 項目の尺度です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
資源獲得効果アンケートのスコア推移
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
DSM-5-研究版における構造化臨床面接の評価の変更
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
DSM-5-Research バージョンの構造化臨床面接は、研究者が DSM 基準に従って臨床診断を行うことを可能にする半構造化面接です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
DSM-PDに対する構造化臨床面接の評価の変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
DSM-PD の構造化臨床面接は、DSM-IV 軸 II: パーソナリティ障害の診断を行うための半構造化面接です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
人間関係尺度アンケートのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
人間関係尺度アンケートは、愛着パターンを評価するための 17 項目からなる尺度です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
小児期トラウマアンケート - 短形式 (CTQ-SF) のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
CTQ-SF は、児童虐待と育児放棄を遡及的に評価する、成人および青少年向けの 28 項目の自己報告手段です。
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
最近の生活経験調査尺度のスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
最近の生活経験に関する調査は、成人の悩みを測定する 51 項目の自己報告手段です
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
コミュニティ障害スケールのスコアの変化
時間枠:ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月
ベースライン、治療後、治療後 6 か月および 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nadine Kaslow, PhD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月13日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00073021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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