Intervenciones grupales para afroamericanos suicidas
El investigador está realizando un ensayo controlado aleatorio híbrido de eficacia-efectividad con personas afroamericanas de bajos ingresos que intentan suicidarse. Guiado por la Teoría de la Influencia Triádica (TTI), este ensayo piloto controlado aleatorio tiene como objetivo:
- determinar si la intervención grupal psicosocial (PGI) es más efectiva que el tratamiento habitual mejorado (ETAU) para reducir el comportamiento suicida (ideación, intentos; resultado primario) y mejorar sus correlatos (síntomas depresivos, desesperanza, calidad de vida) (resultados secundarios) en afroamericanos de bajos ingresos con un intento reciente.
- determinar si la PGI es más efectiva que la ETAU para reforzar los factores de riesgo y protección intrapersonales (I), sociales/situacionales (SS) y culturales/ambientales (CE) que median el vínculo condición-comportamiento suicida y correlatos y, por lo tanto, sirven como mecanismos de cambiar.
- determinar las variables I, SS y CE que moderan el vínculo condición-conducta suicida y, por lo tanto, sirven como predictores del resultado de la intervención.
Hipótesis para el objetivo 1: después de la intervención y el seguimiento, los participantes de PGI evidenciarán mayores mejoras en el comportamiento suicida y sus correlatos que los de ETAU.
Hipótesis para el Objetivo 2: Los cambios en estos factores de riesgo y protección explicarán los efectos de la condición sobre los resultados: (1) angustia psicológica, agresión, impulsividad, abuso de sustancias, baja autoestima y aceptabilidad del suicidio (riesgo I); (2) carga percibida y pertenencia frustrada, discordia en las relaciones, perpetración y victimización de violencia por parte de la pareja íntima (riesgo SS); (3) acceso a un arma y barreras para la utilización del servicio (riesgo CE); (4) razones para vivir, optimismo, identidad étnica positiva, afrontamiento efectivo y bienestar espiritual (yo-protector); (5) salud general de la familia y apoyo social de familiares y amigos (SS-protector); y (6) implicación religiosa y eficacia en la obtención de recursos (CE-protectora).
Hipótesis para el Objetivo 3: Individuos (1) que tienen menos trastornos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) y estilos de apego caracterizados por una positividad hacia uno mismo y hacia los demás (I); (2) niños e historias traumáticas más limitadas (SS); y (3) más molestias diarias y menos exposición al desorden comunitario (CE) evidenciarán mayores reducciones en el comportamiento suicida y sus correlatos y mayores mejoras en la calidad de vida después de la intervención y el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se prestará atención a la teoría de la influencia triádica intrapersonal, social/situacional y cultural/ambiental riesgo y factores de protección que afectan los resultados. La hipótesis central es que, en comparación con el tratamiento mejorado como de costumbre, a través de la Teoría de la Influencia Triádica dirigida a los factores de riesgo y de protección, la intervención grupal psicosocial basada en el empoderamiento, culturalmente informada y basada en la Teoría de la Influencia Triádica alterará más positivamente las trayectorias en los comportamientos suicidas y sus consecuencias. se correlaciona La razón es que al finalizar el estudio, si los datos respaldan el valor de la intervención grupal psicosocial, facilitarán nuestro objetivo a largo plazo de difundir intervenciones culturalmente relevantes basadas en evidencia.
Con el fin de probar la hipótesis de que en la postintervención y en el seguimiento a los 6 y 12 meses, en comparación con los individuos de la ETAU, los del PGI tendrán menos factores de riesgo I, SS y CE, ideación suicida reducida, síntomas depresivos, y desesperanza, y mayores niveles de factores protectores I, SS y CE, así como una mayor calidad de vida, los procedimientos del estudio serán los siguientes: Se reclutarán participantes masculinos y femeninos entre las edades de 18 a 64 años en el consultorio médico y psiquiátrico. salas de emergencia en GHS. Una vez que la persona haya obtenido la autorización médica y haya dado su consentimiento informado, los miembros capacitados del equipo del proyecto evaluarán su idoneidad para el estudio (10 a 20 minutos). Si cumple con los criterios de inclusión, la participación en el estudio incluirá una entrevista de 3 horas. Todas las medidas del estudio se leerán a cada participante. Las medidas evaluarán variables de antecedentes, comportamiento suicida, síntomas depresivos, desesperanza, calidad de vida y factores de riesgo y protección I, SS y CE. Todas las medidas son psicométricamente sólidas y apropiadas para su uso con una población afroamericana. Una vez finalizada la entrevista, el participante será asignado aleatoriamente a la condición PGI (10 sesiones de terapia de grupo) o a la condición ETAU (participación en un grupo de apoyo centrado en conductas suicidas más seguimiento de conductas suicidas y ayuda para acceder a recursos). El PGI, realizado de acuerdo con el protocolo de grupo culturalmente informado, guiado por ITT y basado en el empoderamiento, y el grupo de apoyo serán desestructurados; ambos grupos tendrán una duración de 120 minutos. Después de completar la condición PGI o ETAU, los individuos serán evaluados después de la intervención (3 horas) y en los seguimientos de 6 meses y 12 meses (3 horas cada uno). Para aumentar la retención y reducir el riesgo de suicidio, se realizarán llamadas telefónicas de recordatorio y se enviarán mensajes de texto en Relieflink, una aplicación de prevención del suicidio que recibió el primer premio en un Desafío de aplicaciones patrocinado por la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 64 años
- pacientes que buscan tratamiento en Grady Health System (GHS) después de un intento de suicidio
- afroamericano
- hablar Inglés
Criterio de exclusión:
- deficiencias cognitivas
- inestabilidad medica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención grupal psicosocial
Los sujetos buscarán asesoramiento ambulatorio, grupos de apoyo, además de 10 reuniones grupales semanales.
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10 reuniones grupales semanales con hasta otros cinco hombres y mujeres en Grady Health System
Atención habitual de salud mental
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Comparador activo: Control
Los sujetos buscarán asesoramiento ambulatorio y grupos de apoyo únicamente.
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Atención habitual de salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones en la escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Beck Scale for Suicidal Ideation es una instrumentación de 21 ítems que se utiliza para medir la intensidad actual de las actitudes, comportamientos y planes específicos de suicidio de los pacientes.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones en el Inventario de Depresión de Beck - II
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El Inventario de depresión de Beck - II es un cuestionario autoadministrado de 21 ítems que se utiliza para evaluar las características de la depresión.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La Escala de desesperanza de Beck es una escala de autoinforme de verdadero o falso de 20 ítems que mide el nivel de expectativas negativas sobre el futuro que tienen los encuestados.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones del Instrumento Breve de Calidad de Vida de la OMS
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El instrumento WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, que miden los siguientes dominios amplios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Encuesta de Satisfacción de Intervención (ISS)
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El cuestionario Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R) mide los niveles generales de funcionamiento psicológico y físico.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) es una prueba de 10 preguntas para determinar si el consumo de alcohol de una persona puede ser dañino
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en los puntajes en la prueba de detección de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La prueba de detección de abuso de drogas (DAST) es una escala de autoinforme de 28 ítems que se utiliza como instrumento de detección del abuso de drogas distintas del alcohol.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la escala de autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Una escala de 10 ítems que mide la autoestima global al medir los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambios en las puntuaciones en el Cuestionario de agresión de Buss-Perry de formato corto
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El cuestionario de agresión de Buss-Perry de formato corto es un formulario corto de 12 ítems que evalúa cuatro aspectos del comportamiento agresivo: agresión física, agresión verbal, ira y hostilidad.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambios en las puntuaciones en la Escala de impulsividad de Barratt
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La Escala de Impulsividad de Barratt es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para evaluar la impulsividad general teniendo en cuenta la naturaleza multifactorial del constructo.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la Escala de aceptabilidad del suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La escala de aceptabilidad del suicidio es una medida de 8 ítems de la aceptabilidad del suicidio.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambios en las puntuaciones del Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ) es una medida de autoinforme de 15 ítems de los constructos de pertenencia frustrada y carga percibida como se define en la Teoría Interpersonal del Suicidio.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la escala de ajuste diádico
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La escala de ajuste diádico es una herramienta de autoinforme de 32 ítems que se utiliza para evaluar la satisfacción de la pareja y evaluar cómo cada miembro de la pareja percibe su relación.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la Escala de Tácticas de Conflicto-Revisada
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Conflict Tactics Scale-Revised (CTS-2) es un cuestionario autoadministrado de 78 elementos que evalúa los comportamientos positivos y negativos utilizados en respuesta al conflicto entre parejas románticas en el último año.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cuestionario demográfico clínico
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario demográfico evalúa la información demográfica, así como la información sobre el acceso a las armas.
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Base
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Cambio en puntajes en el Inventario de Razones para Vivir
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El Inventario de razones para vivir contiene 12 posibles razones para vivir, que los encuestados califican con respecto a la importancia que tendría cada elemento para vivir si se contemplara el suicidio.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en puntajes en la Prueba de Orientación de Vida - Revisada
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Life Orientation Test - Revised es una prueba de 10 ítems que evalúa las expectativas de resultados positivos generalizados
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en puntajes en el Inventario Multidimensional de Identidad Negra
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El Inventario Multidimensional de la Identidad Negra está diseñado para evaluar las tres dimensiones estables entre situaciones (Centralidad, Respeto e Ideología)
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de formas de afrontamiento (revisado)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Modos de afrontamiento (revisado) es un cuestionario autoadministrado que se utiliza para evaluar formas adaptativas y desadaptativas de afrontar emociones negativas o situaciones problemáticas.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en el Inventario de Sistemas de Afrontamiento Africultural
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Africultural Coping Systems Inventory es una medida de 30 elementos de las estrategias de afrontamiento específicas de la cultura utilizadas por los afroamericanos en situaciones estresantes y se basa en un marco conceptual centrado en África.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en los puntajes en la Escala de Barreras para Acceder a los Servicios
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en puntajes en la Escala de Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Escala de Bienestar Espiritual es una escala de 20 elementos que se utiliza para evaluar el bienestar espiritual individual y congregacional.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en el dispositivo de evaluación familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Family Assessment Device es un cuestionario de 53 ítems diseñado para evaluar familias.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la Escala de conductas de apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La Escala de Comportamientos de Apoyo Social está diseñada para evaluar el comportamiento de apoyo disponible de familiares y amigos.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambios en los puntajes de la Medida multidimensional de participación religiosa para afroamericanos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La Medida multidimensional de participación religiosa para los afroamericanos es una escala de 12 ítems que mide indicadores religiosos.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en la puntuación del cuestionario de Efectividad en la Obtención de Recursos
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en la evaluación de la Entrevista clínica estructurada para la versión de investigación del DSM-5
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La entrevista clínica estructurada para la versión de investigación del DSM-5 es una entrevista semiestructurada que permite a los investigadores realizar diagnósticos clínicos de acuerdo con los criterios del DSM.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en la evaluación de la Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-PD
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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La Entrevista Clínica Estructurada para el DSM-PD es una entrevista semiestructurada para realizar diagnósticos del Eje II del DSM-IV: Trastorno de la Personalidad
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de Escalas de Relación
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El Cuestionario de Escalas de Relación es una escala que consta de 17 ítems para evaluar patrones de apego.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de Trauma Infantil - Forma Corta (CTQ-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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El CTQ-SF es un instrumento de autoinforme de 28 ítems para adultos y adolescentes que evalúa el abuso y la negligencia infantil retrospectiva.
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la escala de la Encuesta de experiencias de vida recientes
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Survey of Recent Life Experiences es un instrumento de autoinforme de 51 ítems que mide las molestias para los adultos
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Cambio en las puntuaciones en la Escala de Trastorno Comunitario
Periodo de tiempo: Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Línea de base, post-terapia, 6 meses y 12 meses después de la terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- IRB00073021
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