Interventi di gruppo per afroamericani suicidi
L'investigatore sta conducendo uno studio controllato randomizzato ibrido efficacia-efficacia con tentati suicidi afroamericani a basso reddito. Guidato dalla teoria dell'influenza triadica (TTI), questo studio pilota randomizzato controllato mira a:
- determinare se l'intervento di gruppo psicosociale (PGI) è più efficace del trattamento potenziato come al solito (ETAU) nel ridurre il comportamento suicidario (ideazione, tentativi; risultato primario) e migliorare i suoi correlati (sintomi depressivi, disperazione, qualità della vita) (risultati secondari) negli afroamericani a basso reddito con un recente tentativo.
- per determinare se la PGI è più efficace di ETAU nel rafforzare i fattori di rischio e protezione intrapersonali (I), sociali/situazionali (SS) e culturali/ambientali (CE) che mediano la condizione-comportamento suicidario e correlano il collegamento e quindi fungono da meccanismi di modifica.
- per determinare le variabili I, SS e CE che moderano il legame condizione-comportamento suicidario e quindi servono come predittori dell'esito dell'intervento.
Ipotesi per l'obiettivo 1: dopo l'intervento e il follow-up, i partecipanti al PGI evidenzieranno maggiori miglioramenti nel comportamento suicidario e nei suoi correlati rispetto a quelli dell'ETAU.
Ipotesi per l'obiettivo 2: i cambiamenti in questi fattori di rischio e di protezione spiegheranno gli effetti delle condizioni sui risultati: (1) disagio psicologico, aggressività, impulsività, abuso di sostanze, bassa autostima e accettabilità del suicidio (I-rischio); (2) gravosità percepita e appartenenza contrastata, discordia relazionale, perpetrazione e vittimizzazione della violenza da parte del partner (rischio SS); (3) accesso a un'arma e barriere all'utilizzo del servizio (rischio CE); (4) motivi di vita, ottimismo, identità etnica positiva, coping efficace e benessere spirituale (protettivo); (5) assistenza sanitaria e sociale complessiva della famiglia da familiari e amici (protezione SS); e (6) coinvolgimento religioso ed efficacia nell'ottenere risorse (CE-protettivo).
Ipotesi per l'Obiettivo 3: Individui (1) con minor numero di disturbi e stili di attaccamento caratterizzati da positività verso se stessi e verso gli altri (I); (2) bambini e storie di trauma più limitate (SS); e (3) più fastidi quotidiani e una minore esposizione al disturbo della comunità (CE) evidenzieranno maggiori riduzioni del comportamento suicidario e dei suoi correlati e maggiori miglioramenti nella qualità della vita nel post-intervento e nel follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà prestata attenzione alla teoria dell'influenza triadica rischio intrapersonale, sociale/situazionale e culturale/ambientale e fattori protettivi che incidono sui risultati. L'ipotesi centrale è che rispetto al trattamento potenziato come di consueto, attraverso il targeting della teoria dell'influenza triadica-rischio e fattori protettivi, l'intervento di gruppo psicosociale culturalmente informato, guidato dalla teoria dell'influenza triadica e basato sull'empowerment altererà in modo più positivo le traiettorie nei comportamenti suicidari e il suo correlati. La logica è che al termine dello studio, se i dati supportano il valore dell'intervento di gruppo psicosociale, faciliteranno il nostro obiettivo a lungo termine di diffondere interventi culturalmente rilevanti basati sull'evidenza.
Al fine di testare l'ipotesi che al post-intervento e al follow-up a 6 e 12 mesi, rispetto agli individui in ETAU, quelli nel PGI appoggeranno meno fattori di rischio I, SS e CE, ideazione suicidaria ridotta, sintomi depressivi, e disperazione e maggiori livelli di fattori protettivi I, SS e CE, nonché una maggiore qualità della vita, le procedure dello studio saranno le seguenti: I partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 64 anni saranno reclutati nel reparto medico e psichiatrico pronto soccorso del GHS. Una volta che l'individuo è stato autorizzato dal punto di vista medico e ha fornito il consenso informato, verrà sottoposto a screening per l'adeguatezza dello studio da parte di membri del team di progetto formati (10-20 minuti). Se soddisfa i criteri di inclusione, la partecipazione allo studio includerà un colloquio di 3 ore. Tutte le misure dello studio verranno lette a ciascun partecipante. Le misure valuteranno le variabili di fondo, il comportamento suicidario, i sintomi depressivi, la disperazione, la qualità della vita e i fattori di rischio e protezione di I, SS e CE. Tutte le misure sono psicometricamente valide e appropriate per l'uso con una popolazione afroamericana. Al termine del colloquio, il partecipante verrà assegnato in modo casuale al PGI (10 sessioni di terapia di gruppo) o alla condizione ETAU (partecipazione a un gruppo di supporto incentrato sui comportamenti suicidari più monitoraggio del comportamento suicidario e aiuto nell'accesso alle risorse). Il PGI, condotto in accordo con il protocollo di gruppo culturalmente informato, guidato dal TTI e basato sull'empowerment, e il gruppo di supporto non saranno strutturati; entrambi i gruppi dureranno 120 minuti. Dopo il completamento della condizione PGI o ETAU, gli individui saranno valutati al post-intervento (3 ore) e ai follow-up di 6 mesi e 12 mesi (3 ore ciascuno). Per aumentare la fidelizzazione e ridurre il rischio di suicidio, verranno effettuate telefonate di promemoria e inviati messaggi di testo su Relieflink, un'app per la prevenzione del suicidio che ha ricevuto il primo premio in una App Challenge sponsorizzata da Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 64 anni
- pazienti che cercano cure presso il Grady Health System (GHS) dopo un tentativo di suicidio
- afroamericano
- parlare inglese
Criteri di esclusione:
- disturbi cognitivi
- instabilità medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di gruppo psicosociale
I soggetti cercheranno consulenza ambulatoriale, gruppi di supporto, oltre a 10 incontri di gruppo settimanali
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10 incontri di gruppo settimanali con un massimo di altri cinque uomini e donne al Grady Health System
Solita assistenza sanitaria mentale
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Comparatore attivo: Controllo
I soggetti cercheranno solo consulenza ambulatoriale e gruppi di supporto
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Solita assistenza sanitaria mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi sulla scala di Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Beck Scale for Suicidal Ideation è uno strumento di 21 item utilizzato per misurare l'attuale intensità degli atteggiamenti, dei comportamenti e dei piani specifici dei pazienti per suicidarsi.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi su Beck Depression Inventory - II
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Beck Depression Inventory - II è un questionario auto-riportato di 21 voci utilizzato per valutare le caratteristiche della depressione.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Beck Hopelessness Scale è una scala self-report di 20 item vero-falso che misura il livello di aspettative negative sul futuro degli intervistati
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sullo strumento breve sulla qualità della vita dell'OMS
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Indagine sulla soddisfazione degli interventi (ISS)
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R).
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Il questionario Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R) misura i livelli generali di funzionamento psicologico e fisico.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica dei punteggi per il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) è un test di 10 domande per determinare se il consumo di alcol di una persona può essere dannoso
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi nel test di screening per l'abuso di droghe
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Drug Abuse Screening Test (DAST) è una scala self-report di 28 item che viene utilizzata come strumento di screening per l'abuso di droghe diverse dall'alcol.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Una scala di 10 elementi che misura l'autostima globale misurando i sentimenti sia positivi che negativi riguardo a sé stessi.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Cambiamenti nei punteggi del questionario sull'aggressione di Buss-Perry in forma breve
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire è un questionario breve di 12 voci che valuta quattro aspetti del comportamento aggressivo: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia e ostilità.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Cambiamenti nei punteggi sulla scala dell'impulsività di Barratt
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Barratt Impulsiveness Scale è un questionario self-report di 30 item progettato per valutare l'impulsività generale tenendo conto della natura multifattoriale del costrutto.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala di accettabilità del suicidio
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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La scala di accettabilità del suicidio è una misura di 8 elementi dell'accettabilità del suicidio
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Cambiamenti nei punteggi del questionario sui bisogni interpersonali (INQ)
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) è una misura self-report di 15 item dei costrutti di appartenenza contrastata e di gravosità percepita come definito dalla Teoria interpersonale del suicidio.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala di aggiustamento diadico
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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La scala di aggiustamento diadico è uno strumento di autovalutazione di 32 voci utilizzato per valutare la soddisfazione di coppia e per valutare come ciascun partner all'interno della coppia percepisce la propria relazione
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica dei punteggi sulla scala delle tattiche di conflitto rivista
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Conflict Tactics Scale-Revised (CTS-2) è un questionario autosomministrato di 78 voci che valuta i comportamenti positivi e negativi utilizzati in risposta al conflitto tra partner romantici nell'ultimo anno
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Questionario demografico clinico
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario demografico valuta le informazioni demografiche e le informazioni relative all'accesso alle armi
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Linea di base
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Variazione dei punteggi sull'inventario delle ragioni per vivere
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Ragioni per vivere L'inventario contiene 12 possibili ragioni per vivere, che gli intervistati valutano in base all'importanza che ogni elemento avrebbe per vivere se il suicidio fosse contemplato.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica dei punteggi nel test di orientamento alla vita - Rivisto
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Life Orientation Test - Revised è un test di 10 item che valuta le aspettative di esito positivo generalizzate
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi nell'Inventario multidimensionale dell'identità nera
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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L'inventario multidimensionale dell'identità nera è progettato per valutare le tre dimensioni stabili a livello di situazione (centralità, rispetto e ideologia)
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sul questionario Modi di far fronte (rivisto).
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Ways of Coping (Revised) è un questionario auto-segnalato utilizzato per valutare i modi adattivi e disadattivi per far fronte a emozioni negative o situazioni problematiche
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sull'inventario dei sistemi di coping africulturale
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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L'Africultural Coping Systems Inventory è una misura di 30 elementi delle strategie di coping specifiche della cultura utilizzate dagli afroamericani in situazioni di stress e si basa su un quadro concettuale incentrato sull'Africa
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica dei punteggi sulla scala delle barriere all'accesso ai servizi
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala del benessere spirituale
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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La scala del benessere spirituale è una scala di 20 elementi utilizzata per la valutazione del benessere spirituale sia individuale che congregazionale
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica dei punteggi sul dispositivo di valutazione familiare
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Family Assessment Device è un questionario di 53 elementi progettato per valutare le famiglie.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala dei comportamenti di supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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La scala dei comportamenti di supporto sociale è progettata per valutare il comportamento di supporto disponibile dalla famiglia e dagli amici.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Cambiamenti nei punteggi sulla misura multidimensionale del coinvolgimento religioso per gli afroamericani
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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La misura multidimensionale del coinvolgimento religioso per gli afroamericani è una scala di 12 elementi che misura gli indicatori religiosi.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica del punteggio nel questionario sull'efficacia dell'ottenimento delle risorse
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica nella valutazione sull'intervista clinica strutturata per la versione DSM-5-Research
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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L'intervista clinica strutturata per la versione DSM-5-Research è un'intervista semi-strutturata che consente ai ricercatori di effettuare diagnosi cliniche secondo i criteri del DSM
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica della valutazione sull'intervista clinica strutturata per il DSM-PD
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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L'Intervista Clinica Strutturata per il DSM-PD è un'intervista semi-strutturata per fare le diagnosi del DSM-IV Asse II: Disturbo di Personalità
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi nel questionario sulle scale relazionali
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Il questionario sulle scale delle relazioni è una scala composta da 17 elementi per valutare i modelli di attaccamento.
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Modifica dei punteggi del questionario sul trauma infantile - Modulo breve (CTQ-SF)
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Il CTQ-SF è uno strumento di autovalutazione di 28 item per adulti e adolescenti che valuta retrospettivamente l'abuso e l'abbandono dei minori
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala Survey of Recent Life Experiences
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Survey of Recent Life Experiences è uno strumento di autovalutazione di 51 voci che misura i problemi per gli adulti
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Variazione dei punteggi sulla scala dei disturbi della comunità
Lasso di tempo: Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Basale, post-terapia, 6 mesi e 12 mesi dopo la terapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00073021
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