Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповые вмешательства для суицидальных афроамериканцев

13 декабря 2017 г. обновлено: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Исследователь проводит гибридное рандомизированное контролируемое исследование эффективности-эффективности с участием афроамериканцев, пытавшихся покончить жизнь самоубийством. Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, основанное на Теории тройственного влияния (TTI), направлено на:

  1. определить, является ли групповое психосоциальное вмешательство (PGI) более эффективным, чем обычное усиленное лечение (ETAU) в снижении суицидального поведения (мысли, попытки; первичный результат) и улучшении его коррелятов (симптомы депрессии, безнадежность, качество жизни) (вторичные результаты) у малообеспеченных афроамериканцев с недавней попыткой.
  2. определить, является ли PGI более эффективным, чем ETAU, в укреплении внутриличностного (I), социального/ситуативного (SS) и культурно-средового (CE) факторов риска и защиты, которые опосредуют суицидальное поведение и коррелируют связь и, таким образом, служат механизмами изменять.
  3. определить переменные I, SS и CE, которые смягчают связь состояния и суицидального поведения и, таким образом, служат предикторами исхода вмешательства.

Гипотеза для цели 1: После вмешательства и последующего наблюдения участники PGI продемонстрируют большее улучшение суицидального поведения и его коррелятов, чем участники ETAU.

Гипотеза для цели 2: изменения в этих факторах риска и защитных факторах будут учитывать влияние состояния на исходы: (1) психологический дистресс, агрессия, импульсивность, злоупотребление психоактивными веществами, низкая самооценка и готовность к самоубийству (I-риск); (2) воспринимаемая обремененность и препятствование принадлежности, разногласия в отношениях, насилие со стороны интимного партнера и виктимизация (SS-риск); (3) доступ к оружию и барьеры для использования услуг (CE-риск); 4) мотивы жизни, оптимизм, позитивная этническая идентичность, эффективное совладание и духовное благополучие (Я-защитное); (5) общее здоровье семьи и социальная поддержка со стороны семьи и друзей (СС-защита); и (6) религиозное участие и эффективность получения ресурсов (CE-защита).

Гипотеза для цели 3: люди (1) с меньшим количеством расстройств и стилей привязанности, характеризующихся позитивным отношением к себе и другим (I); (2) детские и более ограниченные истории травм (SS); и (3) больше ежедневных хлопот и меньшая подверженность общественным расстройствам (CE) будут свидетельствовать о большем снижении суицидального поведения и его коррелятов, а также о большем повышении качества жизни после вмешательства и последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внимание будет уделено теории триадного влияния: внутриличностным, социальным/ситуативным и культурным/окружающим рискам и факторам защиты, влияющим на результаты. Центральная гипотеза состоит в том, что по сравнению с обычным усиленным лечением, путем воздействия на факторы риска и защитные факторы, основанное на теории триадного влияния и основанное на расширении прав и возможностей психосоциальное групповое вмешательство, более позитивно изменит траектории суицидального поведения и его последствий. коррелирует. Обоснование состоит в том, что по завершении исследования, если данные подтверждают ценность психосоциального группового вмешательства, они будут способствовать достижению нашей долгосрочной цели по распространению научно обоснованных культурно-значимых вмешательств.

Чтобы проверить гипотезу о том, что после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения, по сравнению с людьми в ETAU, у участников PGI будет меньше факторов риска I, SS и CE, меньше суицидальных мыслей, депрессивных симптомов, и безнадежности, а также более высокие уровни защитных факторов I, SS и CE, а также повышение качества жизни, процедуры исследования будут следующими: Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 64 лет будут набраны в медицинские реанимации в ГСЧ. После того, как человек прошел медицинское освидетельствование и дал информированное согласие, обученные члены проектной группы проверят его/ее на предмет пригодности для исследования (10–20 минут). Если он/она соответствует критериям включения, участие в исследовании будет включать трехчасовое интервью. Все показатели исследования будут зачитаны каждому участнику. Меры будут оценивать фоновые переменные, суицидальное поведение, депрессивные симптомы, безнадежность, качество жизни, а также факторы риска и защиты I, SS и CE. Все меры являются психометрически обоснованными и подходят для использования с афроамериканским населением. После завершения интервью участнику будет случайным образом назначено либо PGI (10 сеансов групповой терапии), либо состояние ETAU (участие в группе поддержки, ориентированной на суицидальное поведение, плюс мониторинг суицидального поведения и помощь в доступе к ресурсам). PGI, проводимый в соответствии с культурно информированным, управляемым TTI и основанным на полномочиях групповым протоколом, и группа поддержки будут неструктурированными; обе группы будут длиться 120 минут. После завершения состояния PGI или ETAU люди будут оцениваться после вмешательства (3 часа), а также через 6 месяцев и 12 месяцев (по 3 часа каждый). Чтобы увеличить удержание и снизить риск самоубийства, будут совершаться телефонные звонки с напоминаниями и отправляться текстовые сообщения в Relieflink, приложении для предотвращения самоубийств, которое получило 1-е место в конкурсе приложений, спонсируемом Управлением по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 - 64 года
  • пациенты, которые обращаются за лечением в Grady Health System (GHS) после попытки самоубийства
  • афроамериканец
  • говорить на английском

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения
  • медицинская нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психосоциальное групповое вмешательство
Субъекты будут искать амбулаторное консультирование, группы поддержки, в дополнение к 10 еженедельным групповым встречам.
Поведенческий: 10 еженедельных групповых встреч
10 еженедельных групповых встреч с пятью другими мужчинами и женщинами в Grady Health System
Поведенческий: Амбулаторное консультирование и группы поддержки
Обычная психиатрическая помощь
Активный компаратор: Контроль
Субъекты будут искать только амбулаторное консультирование и группы поддержки
Поведенческий: Амбулаторное консультирование и группы поддержки
Обычная психиатрическая помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Шкала Бека для суицидальных мыслей представляет собой инструмент из 21 пункта, используемый для измерения текущей интенсивности конкретных отношений, поведения и планов пациентов по совершению самоубийства.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по опроснику депрессии Бека - II
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Beck Depression Inventory - II представляет собой опросник из 21 пункта, который используется для оценки характеристик депрессии.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по шкале безнадежности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Шкала безнадежности Бека — это шкала самооценки из 20 пунктов «верно-ложно», которая измеряет уровень негативных ожиданий респондентов относительно будущего.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по Краткому опроснику ВОЗ по качеству жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Инструмент WHOQOL-BREF включает 26 пунктов, которые измеряют следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
Опрос удовлетворенности вмешательством (ISS)
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы контрольного списка симптомов 90-Revised (SCL 90-R)
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Опросник контрольного списка симптомов 90-Revised (SCL 90-R) измеряет общий уровень психологического и физического функционирования.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов за тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT) представляет собой тест из 10 вопросов, чтобы определить, может ли употребление алкоголя человеком нанести вред.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение результатов скринингового теста на злоупотребление наркотиками
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками (DAST) представляет собой шкалу самоотчета из 28 пунктов, которая используется в качестве инструмента скрининга злоупотребления наркотиками, кроме алкоголя.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по шкале самооценки Розенберга (RSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Шкала из 10 пунктов, которая измеряет общую самооценку, измеряя как положительные, так и отрицательные чувства к себе.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменения в баллах по краткому опроснику Басса-Перри об агрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Краткая форма Опросник агрессии Басса-Перри представляет собой краткую форму из 12 пунктов, которая оценивает четыре аспекта агрессивного поведения: физическую агрессию, вербальную агрессию, гнев и враждебность.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменения в баллах по шкале импульсивности Барратта
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Шкала импульсивности Барратта представляет собой опросник для самоотчетов из 30 пунктов, предназначенный для оценки общей импульсивности с учетом многофакторного характера конструкции.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по шкале приемлемости суицида
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Шкала приемлемости суицида представляет собой 8-балльную шкалу приемлемости суицида.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменения в баллах по опроснику межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Опросник межличностных потребностей (INQ) представляет собой самоотчет из 15 пунктов о конструкциях препятствующей принадлежности и воспринимаемой бремени, как это определено межличностной теорией самоубийства.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по диадической шкале корректировки
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Диадическая шкала адаптации — это инструмент самоотчета из 32 пунктов, используемый для оценки удовлетворенности пары и оценки того, как каждый партнер в паре воспринимает свои отношения.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменения в баллах по шкале конфликтных тактик, пересмотренной
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Пересмотренная шкала конфликтных тактик (CTS-2) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 78 пунктов, которая оценивает как положительное, так и отрицательное поведение, использованное в ответ на конфликт между романтическими партнерами в прошлом году.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Клинический демографический опросник
Временное ограничение: Базовый уровень
Демографический вопросник оценивает демографическую информацию, а также информацию о доступе к оружию.
Базовый уровень
Изменение баллов по шкале причин жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Опросник причин жизни содержит 12 возможных причин для жизни, которые респонденты оценивают в зависимости от важности каждого пункта для жизни, если предполагается самоубийство.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по тесту на жизненную ориентацию - пересмотрено
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Тест жизненной ориентации - пересмотренный тест из 10 пунктов, оценивающий общие ожидания положительного результата.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменения в баллах по многомерной инвентаризации чернокожей идентичности
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Многомерная инвентаризация черной идентичности предназначена для оценки трех стабильных в разных ситуациях измерений (центральность, уважение и идеология).
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по опроснику «Способы совладания» (пересмотренному)
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Ways of Coping (Revised) — это анкета, заполняемая самими людьми, которая используется для оценки адаптивных и неадекватных способов справиться с негативными эмоциями или проблемными ситуациями.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по Инвентаризации сельскохозяйственных копинговых систем
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Инвентаризация африканских систем выживания представляет собой 30-элементную меру стратегий выживания, характерных для конкретной культуры, используемых афроамериканцами в стрессовых ситуациях, и основан на концептуальной основе, ориентированной на Африку.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по шкале барьеров доступа к услугам
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по Шкале духовного благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Шкала духовного благополучия — это шкала из 20 пунктов, используемая для оценки как индивидуального, так и коллективного духовного благополучия.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов на устройстве для оценки семьи
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Устройство для оценки семьи представляет собой анкету из 53 пунктов, предназначенную для оценки семей.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по Шкале социального поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Шкала социального поведения поддержки предназначена для оценки поддерживающего поведения со стороны семьи и друзей.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменения в баллах по многомерному показателю религиозной активности афроамериканцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Многомерная мера религиозной вовлеченности афроамериканцев представляет собой шкалу из 12 пунктов, измеряющую религиозные показатели.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение балла по вопроснику «Эффективность получения ресурсов»
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение в оценке структурированного клинического интервью для исследовательской версии DSM-5
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Структурированное клиническое интервью для версии DSM-5-Research — это полуструктурированное интервью, которое позволяет исследователям ставить клинические диагнозы в соответствии с критериями DSM.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение оценки структурированного клинического интервью для DSM-PD
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Структурированное клиническое интервью для DSM-PD — это полуструктурированное интервью для постановки диагноза DSM-IV, ось II: расстройство личности.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по опроснику «Шкалы отношений»
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Опросник шкалы отношений представляет собой шкалу, состоящую из 17 пунктов для оценки моделей привязанности.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по Опроснику детской травмы – краткая форма (CTQ-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
CTQ-SF представляет собой инструмент самоотчета из 28 пунктов для взрослых и подростков, который оценивает ретроспективное жестокое обращение с детьми и отсутствие заботы о них.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по шкале «Обзор недавнего жизненного опыта»
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Обзор недавнего жизненного опыта — это инструмент самоотчета из 51 пункта, который измеряет трудности взрослых.
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Изменение баллов по шкале общественного расстройства
Временное ограничение: Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии
Исходный уровень, после терапии, через 6 месяцев и 12 месяцев после терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Следователи

  • Главный следователь: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00073021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться