Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeintervensjoner for selvmordstruede afroamerikanere

13. desember 2017 oppdatert av: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Etterforskeren gjennomfører en hybrid effekt-effektivitet randomisert kontrollert studie med lavinntektsafroamerikanske selvmordsforsøkere. Guidet av Theory of Triadic Influence (TTI), har denne pilot randomiserte kontrollerte studien som mål:

  1. for å avgjøre om psykososial gruppeintervensjon (PGI) er mer effektiv enn forsterket behandling som vanlig (ETAU) for å redusere selvmordsatferd (ideer, forsøk; primært resultat) og forbedre korrelatene (depressive symptomer, håpløshet, livskvalitet) (sekundære utfall) i lavinntekt afroamerikanere med et nylig forsøk.
  2. for å finne ut om PGI er mer effektivt enn ETAU til å styrke intrapersonlige (I), sosiale/situasjonelle (SS) og kulturelle/miljømessige (CE) risiko- og beskyttende faktorer som medierer tilstanden-suicidal atferd og korrelerer koblingen og dermed tjener som mekanismer for endring.
  3. å bestemme I-, SS- og CE-variabler som modererer koblingen tilstand-suicidal atferd og dermed tjener som prediktorer for intervensjonsresultat.

Hypotese for mål 1: Ved postintervensjon og oppfølging vil PGI-deltakere bevise større forbedringer i selvmordsatferd og dens korrelater enn de i ETAU.

Hypotese for mål 2: Endringer i disse risiko- og beskyttelsesfaktorene vil ta hensyn til tilstandseffekter på utfall: (1) psykologisk plage, aggresjon, impulsivitet, rusmisbruk, lav selvtillit og selvmordsakseptabilitet (I-risiko); (2) opplevd tyngende og hindret tilhørighet, uenighet i forholdet, vold i intim partnerskap og utsatthet (SS-risiko); (3) tilgang til et våpen og barrierer for tjenesteutnyttelse (CE-risiko); (4) årsaker til å leve, optimisme, positiv etnisk identitet, effektiv mestring og åndelig velvære (jeg-beskyttende); (5) generell familiehelse og sosial støtte fra familie og venner (SS-beskyttende); og (6) religiøs involvering og effektivitet ved å skaffe ressurser (CE-beskyttende).

Hypotese for mål 3: Individer (1) som har færre diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM) lidelser og tilknytningsstiler preget av positivitet mot seg selv og andre (I); (2) barn og mer begrensede traumehistorier (SS); og (3) flere daglige problemer og mindre eksponering for samfunnsforstyrrelser (CE) vil bevise større reduksjoner i selvmordsatferd og dens korrelasjoner og større forbedringer i livskvalitet etter intervensjon og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppmerksomhet vil bli gitt til teori om triadisk innflytelse intrapersonlig, sosial/situasjonsbestemt og kulturell/miljømessig risiko og beskyttende faktorer som påvirker utfall. Den sentrale hypotesen er at sammenlignet med forbedret behandling som vanlig, gjennom målretting av teori om triadisk påvirkningsrisiko og beskyttende faktorer, vil den kulturelt informerte, teorien om triadisk påvirkningsdrevet, empowermentbasert psykososial gruppeintervensjon mer positivt endre baner i selvmordsatferd og dens. korrelerer. Begrunnelsen er at etter fullført studie, hvis data støtter den psykososiale gruppeintervensjonsverdien, vil de lette vårt langsiktige mål om å formidle evidensbaserte kulturrelevante intervensjoner.

For å teste hypotesen om at ved postintervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging, sammenlignet med individer i ETAU, vil de i PGI godkjenne mindre I-, SS- og CE-risikofaktorer, reduserte selvmordstanker, depressive symptomer, og håpløshet, og høyere nivåer av I-, SS- og CE-beskyttelsesfaktorer samt økt livskvalitet, vil studieprosedyrene være som følger: Mannlige og kvinnelige deltakere mellom 18-64 år vil bli rekruttert innen medisinsk og psykiatrisk akuttmottak ved GHS. Når personen har blitt medisinsk godkjent og har gitt informert samtykke, vil han/hun bli undersøkt for studieegnethet av trente prosjektteammedlemmer (10-20 minutter). Hvis han/hun oppfyller inklusjonskriteriene, vil studiedeltakelsen inkludere et 3-timers intervju. Alle studietiltak vil bli lest opp for hver deltaker. Tiltak vil vurdere bakgrunnsvariabler, selvmordsatferd, depressive symptomer, håpløshet, livskvalitet og I, SS og CE risiko og beskyttende faktorer. Alle tiltak er psykometrisk forsvarlige og passende for bruk med en afroamerikansk befolkning. Når intervjuet er over, vil deltakeren bli tilfeldig tildelt enten PGI (10 gruppeterapiøkter) eller ETAU-tilstanden (deltakelse i en støttegruppe fokusert på selvmordsatferd pluss selvmordsatferdsovervåking og hjelp med tilgang til ressurser). PGI, utført i samsvar med den kulturelt informerte, TTI-veiledede og empowerment-baserte gruppeprotokollen, og støttegruppen vil være ustrukturert; begge gruppene varer i 120 minutter. Etter at PGI- eller ETAU-tilstanden er fullført, vil personene bli vurdert ved post-intervensjon (3 timer), og ved 6 måneders og 12 måneders oppfølging (3 timer hver). For å øke oppbevaring og redusere selvmordsrisiko, vil påminnelsestelefonsamtaler og tekstmeldinger sendes på Relieflink, en selvmordsforebyggende app som mottok 1. premie i en apputfordring sponset av administrasjonen for rusmisbruk og mental helse.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-64 år gammel
  • pasienter som søker behandling ved Grady Health System (GHS) etter et selvmordsforsøk
  • Afroamerikaner
  • snakk engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svikt
  • medisinsk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykososial gruppeintervensjon
Forsøkspersonene vil søke poliklinisk rådgivning, støttegrupper, i tillegg til 10 ukentlige gruppemøter
Atferdsmessig: 10 ukentlige gruppemøter
10 ukentlige gruppemøter med opptil fem andre menn og kvinner ved Grady Health System
Atferdsmessig: Poliklinisk rådgivning og støttegrupper
Vanlig psykisk helsevern
Aktiv komparator: Kontroll
Forsøkspersoner vil kun søke poliklinisk rådgivning og støttegrupper
Atferdsmessig: Poliklinisk rådgivning og støttegrupper
Vanlig psykisk helsevern

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Beck Scale for Suicidal Ideation er en 21-elements instrumentering som brukes til å måle den nåværende intensiteten til pasienters spesifikke holdninger, atferd og planer om å begå selvmord.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Beck Depression Inventory - II er et 21-element, selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere kjennetegn ved depresjon.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Beck Hopelessness Scale er en 20-elements sann-falsk selvrapporteringsskala som måler nivået på negative forventninger om fremtiden som respondentene har.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på WHO Quality of Life Brief Instrument
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
Intervention Satisfaction Survey (ISS)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skalaen Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R).
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Symptomsjekkliste 90-revidert (SCL 90-R) spørreskjema måler overordnede nivåer av psykologisk og fysisk funksjon.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum for identifiseringstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er en test med 10 spørsmål for å avgjøre om en persons alkoholforbruk kan være skadelig
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på screeningtest for narkotikamisbruk
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Drug Abuse Screening Test (DAST) er en 28-elements selvrapporteringsskala som brukes som et screeninginstrument for misbruk av andre rusmidler enn alkohol.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
En 10-elements skala som måler global egenverd ved å måle både positive og negative følelser om selvet.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endringer i poengsum på Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire er et 12-element kort skjema som vurderer fire aspekter ved aggressiv atferd: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne og fiendtlighet.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endringer i poengsum på Barratt Impulsiveness Scale
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Barratt Impulsiveness Scale er et 30-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere generell impulsivitet med tanke på konstruksjonens multifaktorielle natur.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Suicide Acceptability Scale
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Suicide Acceptability Scale er et mål på 8 elementer for selvmordsakseptabilitet
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endringer i poengsum på Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) er et 15-elements selvrapporteringsmål for konstruksjonene av hindret tilhørighet og opplevd tyngende belastning som definert av Interpersonal Theory of Suicide.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Dyadic Adjustment Scale er et 32-elements selvrapporteringsverktøy som brukes til å vurdere partilfredshet og for å evaluere hvordan hver partner i paret oppfatter forholdet hans eller hennes.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Conflict Tactics Scale-revidert
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Conflict Tactics Scale-Revised (CTS-2) er et 78-elements, selvadministrert spørreskjema som vurderer både positiv og negativ atferd brukt som svar på konflikter mellom romantiske partnere det siste året
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Klinisk demografisk spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Demografisk spørreskjema vurderer demografisk informasjon så vel som informasjon om tilgang til våpen
Grunnlinje
Endring i poengsum på Reasons for Living Inventory
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Reasons for Living Inventory inneholder 12 mulige årsaker til å leve, som respondentene vurderer angående betydningen hver gjenstand ville vært for å leve hvis selvmord ble vurdert.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på livsorienteringstest – revidert
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Livsorienteringstest - Revidert er en 10-elements test som vurderer generaliserte forventninger til positivt resultat
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Multidimensjonal Inventory of Black Identity
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Multi-dimensional Inventory of Black Identity er designet for å vurdere de tre tverrsituasjonsstabile dimensjonene (sentralitet, respekt og ideologi)
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Ways of Coping (revidert) spørreskjema
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Ways of Coping (revidert) er selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere adaptive og maladaptive måter å takle negative følelser eller problematiske situasjoner på
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i score på Africultural Coping Systems Inventory
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Africultural Coping Systems Inventory er et 30-elements mål på de kulturspesifikke mestringsstrategiene som brukes av afroamerikanere i stressende situasjoner og er forankret i et afrikansk-sentrert konseptuelt rammeverk.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på skalaen Barriers to Accessing Services
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på skalaen Spiritual Well-Being
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Spiritual Well-Being Scale er en 20-elements skala som brukes til vurdering av både individuell og menighets åndelig velvære
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Family Assessment Device
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Family Assessment Device er et spørreskjema med 53 elementer designet for å evaluere familier.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Social Support Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Social Support Behaviors Scale er utviklet for å vurdere støttende atferd tilgjengelig fra familie og venner.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endringer i score på flerdimensjonalt mål på religiøs involvering for afroamerikanere
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Flerdimensjonalt mål for religiøs involvering for afroamerikanere er en 12-elements skala som måler religiøse indikatorer.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på spørreskjemaet Effektivitet av å innhente ressurser
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i evaluering på Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version er semistrukturert intervju som lar forskere stille kliniske diagnoser i henhold til DSM-kriterier
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i evaluering på Structured Clinical Interview for DSM-PD
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
The Structured Clinical Interview for DSM-PD er et semi-strukturert intervju for å stille DSM-IV Axis II: Personality Disorder diagnoses
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på spørreskjemaet Relationship Scales
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Relationship Scales Questionnaire er en skala som består av 17 elementer for å vurdere tilknytningsmønstre.
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF)
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
CTQ-SF er et 28-elements selvrapporteringsinstrument for voksne og ungdom som vurderer retrospektiv barnemishandling og omsorgssvikt
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på skalaen Survey of Recent Life Experiences
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Survey of Recent Life Experiences er et 51-elements selvrapporteringsinstrument som måler problemer for voksne
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Endring i poengsum på Community Disorder Scale
Tidsramme: Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi
Baseline, etter terapi, 6 måneder og 12 måneder etter terapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00073021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere