Skupinové intervence pro sebevražedné Afroameričany
Vyšetřovatel provádí hybridní randomizovanou kontrolovanou studii účinnosti a účinnosti s afroamerickými afroamerickými pokusnými o sebevraždu s nízkými příjmy. Tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie vedená Teorií triadického vlivu (TTI) má za cíl:
- zjistit, zda je psychosociální skupinová intervence (PGI) účinnější než zvýšená léčba jako obvykle (ETAU) při snižování sebevražedného chování (myšlenky, pokusy; primární výsledek) a zlepšování jeho korelátů (depresivní symptomy, beznaděj, kvalita života) (sekundární výsledky) u Afroameričanů s nízkými příjmy s nedávným pokusem.
- určit, zda je CHZO účinnější než ETAU při posilování intrapersonálních (I), sociálně/situačních (SS) a kulturně/environmentálních (CE) rizikových a ochranných faktorů, které zprostředkovávají vazbu mezi stavem a sebevraždou a korelují, a tak slouží jako mechanismy změna.
- k určení proměnných I, SS a CE, které zmírňují vztah mezi stavem a sebevražedným chováním, a tak slouží jako prediktory výsledku intervence.
Hypotéza pro cíl 1: Po intervenci a následném sledování budou účastníci CHZO prokazovat větší zlepšení v sebevražedném chování a jeho korelátech než ti v ETAU.
Hypotéza pro cíl 2: Změny v těchto rizikových a protektivních faktorech budou vysvětlovat vlivy stavu na výsledky: (1) psychický stres, agresivita, impulzivita, zneužívání návykových látek, nízké sebevědomí a přijatelnost sebevraždy (I-riziko); (2) vnímaná zátěž a mařená sounáležitost, vztahové neshody, páchání násilí a viktimizace intimního partnera (SS-riziko); (3) přístup ke zbrani a překážky pro použití služby (CE-riziko); (4) důvody pro život, optimismus, pozitivní etnická identita, efektivní zvládání a duchovní pohoda (I-ochranný); (5) celkové rodinné zdraví a sociální podpora ze strany rodiny a přátel (ochrana SS); a (6) náboženské zapojení a účinnost získávání zdrojů (ochranné CE).
Hypotéza pro cíl 3: Jednotlivci (1) s menším počtem poruch z diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM) a stylů připoutání charakterizovaných pozitivitou vůči sobě a druhým (I); (2) děti a omezenější historie traumatu (SS); a (3) více každodenních potíží a méně vystavení poruchám komunity (CE) bude dokazovat větší snížení sebevražedného chování a jeho korelátů a větší zlepšení kvality života po intervenci a sledování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozornost bude věnována intrapersonálním, sociálně/situačním a kulturně/environmentálním rizikům a ochranným faktorům ovlivňujícím výsledky Teorie triadického vlivu. Ústřední hypotézou je, že ve srovnání se zvýšenou léčbou jako obvykle, prostřednictvím cílení na Teorii triadického vlivu-rizikové a ochranné faktory kulturně informovaná, Teorií triadického vlivu řízená a posilující psychosociální skupinová intervence založená na posílení pozitivněji změní trajektorie sebevražedného chování a jeho koreluje. Důvodem je, že pokud data po dokončení studie podporují hodnotu intervence psychosociální skupiny, usnadní náš dlouhodobý cíl šířit kulturně relevantní intervence založené na důkazech.
Abychom ověřili hypotézu, že po intervenci a 6 a 12měsíčním sledování, ve srovnání s jedinci v ETAU, budou osoby v CHZO podporovat méně rizikových faktorů I, SS a CE, snížené sebevražedné myšlenky, depresivní symptomy, a beznaděj a vyšší úrovně ochranných faktorů I, SS a CE a také zvýšená kvalita života, studijní postupy budou následující: Účastníci studie ve věku 18-64 let budou přijati do lékařské a psychiatrické péče. pohotovosti v GHS. Poté, co byl jedinec lékařsky propuštěn a poskytl informovaný souhlas, bude školenými členy projektového týmu (10–20 minut) prověřován na vhodnost studie. Pokud splní kritéria pro zařazení, účast na studii bude zahrnovat 3hodinový pohovor. Každému účastníkovi budou přečtena všechna studijní opatření. Měření zhodnotí základní proměnné, sebevražedné chování, symptomy deprese, beznaděj, kvalitu života a rizikové a ochranné faktory I, SS a CE. Všechna opatření jsou psychometricky správná a vhodná pro použití u afroamerické populace. Po skončení rozhovoru bude účastníkovi náhodně přiděleno buď PGI (10 skupinových terapeutických sezení) nebo stav ETAU (účast v podpůrné skupině zaměřené na sebevražedné chování plus monitorování sebevražedného chování a pomoc s přístupem ke zdrojům). PGI, vedená v souladu s kulturně informovaným skupinovým protokolem řízeným TTI a na základě zmocnění, a podpůrná skupina budou nestrukturované; obě skupiny potrvají 120 minut. Po dokončení podmínek CHZO nebo ETAU budou jednotlivci posouzeni po intervenci (3 hodiny) a po 6 měsících a 12 měsících sledování (každé 3 hodiny). Aby se zvýšilo udržení a snížilo riziko sebevražd, budou telefonáty s připomínkami a zasílány texty na Relieflink, aplikaci pro prevenci sebevražd, která získala 1. cenu v soutěži App Challenge sponzorované Správou služeb pro zneužívání návykových látek a duševní zdraví.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let
- pacientů, kteří po sebevražedném pokusu vyhledávají léčbu v Grady Health System (GHS).
- Afro-Američan
- mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy
- zdravotní nestabilita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychosociální skupinová intervence
Subjekty budou kromě 10 týdenních skupinových setkání vyhledávat ambulantní poradenství, podpůrné skupiny
|
10 týdenních skupinových setkání až s pěti dalšími muži a ženami v Grady Health System
Obvyklá péče o duševní zdraví
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Subjekty budou vyhledávat pouze ambulantní poradenství a podpůrné skupiny
|
Obvyklá péče o duševní zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na Beckově stupnici pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky je 21položková instrumentace používaná k měření aktuální intenzity specifických postojů, chování a plánů pacientů spáchat sebevraždu.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na Beckově inventáři deprese - II
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Beck Depression Inventory - II je 21-položkový, self-reported dotazník používaný k hodnocení charakteristik deprese.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na Beckově stupnici beznaděje
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Beck Hopelessness Scale je 20-položková škála pravdivých a nepravdivých sebereportáží, která měří úroveň negativních očekávání ohledně budoucnosti u respondentů.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na nástroji WHO Quality of Life Brief Instrument
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců
|
Průzkum spokojenosti s intervencemi (ISS)
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R).
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R) dotazník měří celkovou úroveň psychického a fyzického fungování.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre pro test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) je test s 10 otázkami, který určuje, zda může být konzumace alkoholu u osoby škodlivá.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre ve screeningovém testu zneužívání drog
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Screeningový test zneužívání drog (DAST) je 28-položková škála self-report, která se používá jako screeningový nástroj pro zneužívání jiných drog než alkoholu.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na Rosenbergově stupnici sebeúcty (RSE)
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
10bodová stupnice, která měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změny ve skóre na Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire je 12-položkový krátký formulář, který hodnotí čtyři aspekty agresivního chování: fyzickou agresi, verbální agresi, hněv a nepřátelství.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změny skóre na Barrattově stupnici impulzivity
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Barrattova škála impulzivity je 30-položkový dotazník pro sebereportáž určený k posouzení obecné impulzivity s přihlédnutím k multifaktoriální povaze konstruktu.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na stupnici přijatelnosti sebevraždy
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Škála přijatelnosti sebevraždy je 8-položková míra přijatelnosti sebevraždy
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změny ve skóre v dotazníku interpersonálních potřeb (INQ)
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) je 15-položkový self-report měření konstruktů zmařené sounáležitosti a vnímané zátěže, jak je definováno v mezilidské teorii sebevraždy.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na stupnici Dyadické úpravy
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Dyadická škála přizpůsobení je 32-položkový sebevýznamový nástroj, který se používá k posouzení spokojenosti páru a k vyhodnocení toho, jak každý z partnerů v páru vnímá svůj vztah.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na Conflict Tactics Scale-Revised
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Conflict Tactics Scale-Revised (CTS-2) je 78položkový, samoobslužný dotazník, který hodnotí pozitivní i negativní chování používané v reakci na konflikty mezi romantickými partnery v minulém roce.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Klinický demografický dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Demografický dotazník hodnotí demografické informace a také informace týkající se přístupu ke zbraním
|
Základní linie
|
|
Změna skóre na Reasons for Living Inventory
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Inventář Reasons for Living obsahuje 12 možných důvodů pro život, které respondenti hodnotí s ohledem na důležitost každé položky pro život, pokud by se uvažovalo o sebevraždě.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre v testu životní orientace – revidováno
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Life Orientation Test - Revidovaný je 10-položkový test hodnotící zobecněná očekávání pozitivních výsledků
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre ve vícerozměrném inventáři černé identity
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Multidimenzionální inventář černé identity je navržen tak, aby vyhodnotil tři napříč situačně stabilní dimenze (centralita, respekt a ideologie)
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre v (revidovaném) dotazníku o způsobech zvládání
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Ways of Coping (Revised) je self-reported dotazník používaný k posouzení adaptivních a maladaptivních způsobů, jak se vyrovnat s negativními emocemi nebo problémovými situacemi.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre v inventáři zemědělských copingových systémů
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Africký inventář Coping Systems Inventory je 30-položková míra strategií zvládání specifických pro kulturu používaných Afroameričany ve stresových situacích a je založena na koncepčním rámci zaměřeném na Afričany.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na stupnici překážek přístupu ke službám
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
|
Změna skóre na stupnici duchovní pohody
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Škála duchovní pohody je škála s 20 položkami, která se používá pro hodnocení duchovní pohody jednotlivce i sboru.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na zařízení pro hodnocení rodiny
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Family Assessment Device je dotazník o 53 položkách určený k hodnocení rodin.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na stupnici chování sociální podpory
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Škála chování sociální podpory je navržena k posouzení podpůrného chování dostupného od rodiny a přátel.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změny skóre na Multidimenzionální míře náboženského zapojení pro Afroameričany
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Multidimenzionální míra náboženského zapojení pro Afroameričany je 12položková škála měřící náboženské ukazatele.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre v dotazníku Efektivita získávání zdrojů
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
|
Změna v hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro verzi DSM-5-Research
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version je polostrukturovaný rozhovor, který umožňuje výzkumníkům provádět klinické diagnózy podle kritérií DSM
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna v hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-PD
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-PD je polostrukturovaný rozhovor pro stanovení diagnózy DSM-IV Osa II: Porucha osobnosti
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre v dotazníku vztahových škál
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Dotazník vztahových škál je škála, která se skládá ze 17 položek k posouzení vzorců vazby.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre v dotazníku dětského traumatu – krátká forma (CTQ-SF)
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
CTQ-SF je 28-položkový nástroj pro self-report pro dospělé a dospívající, který zpětně hodnotí zneužívání a zanedbávání dětí.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na stupnici Průzkum nedávných životních zkušeností
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Průzkum nedávných životních zkušeností je nástroj s 51 položkami, který měří potíže dospělých.
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
|
Změna skóre na stupnici komunitních poruch
Časové okno: Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Výchozí stav, po terapii, 6 měsíců a 12 měsíců po terapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine Kaslow, PhD, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00073021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 10 týdenních skupinových setkání
-
Qingdao Central HospitalNáborInfarkt myokardu | Intolerance glukózy | Diabetes typu 2Čína
-
Murdoch Childrens Research InstituteDokončenoTourettův syndrom v dospíváníAustrálie