Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsinterventies voor suïcidale Afro-Amerikanen

13 december 2017 bijgewerkt door: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

De onderzoeker voert een hybride werkzaamheid-effectiviteit gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met Afro-Amerikaanse zelfmoordpogingen met een laag inkomen. Geleid door de Theory of Triadic Influence (TTI), heeft deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef tot doel:

  1. om te bepalen of psychosociale groepsinterventie (PGI) effectiever is dan verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU) bij het verminderen van suïcidaal gedrag (gedachten, pogingen; primaire uitkomst) en het verbeteren van de correlaten ervan (depressieve symptomen, hopeloosheid, kwaliteit van leven) (secundaire uitkomsten) bij Afro-Amerikanen met een laag inkomen met een recente poging.
  2. om te bepalen of PGI effectiever is dan ETAU bij het versterken van intrapersoonlijke (I), sociale / situationele (SS) en culturele / ecologische (CE) risico- en beschermende factoren die de aandoening-suïcidaal gedrag mediëren en correleren en dus dienen als mechanismen van wijziging.
  3. om I-, SS- en CE-variabelen te bepalen die de link tussen conditie en suïcidaal gedrag modereren en dus dienen als voorspellers van de uitkomst van de interventie.

Hypothese voor doel 1: Na de interventie en de follow-up zullen PGI-deelnemers grotere verbeteringen in suïcidaal gedrag en de correlaten daarvan vertonen dan die in ETAU.

Hypothese voor Doel 2: Veranderingen in deze risico- en beschermende factoren zullen verantwoordelijk zijn voor conditie-effecten op uitkomsten: (1) psychische problemen, agressie, impulsiviteit, middelenmisbruik, laag zelfbeeld en acceptatie van zelfmoord (I-risico); (2) gepercipieerde lasterlijkheid en gedwarsboomd ergens bij horen, onenigheid in relaties, geweldpleging en slachtofferschap van intieme partners (SS-risico); (3) toegang tot een wapen en belemmeringen voor het gebruik van diensten (CE-risico); (4) redenen om te leven, optimisme, positieve etnische identiteit, effectieve coping en spiritueel welzijn (ik-beschermend); (5) algehele gezinsgezondheid en sociale steun van familie en vrienden (SS-beschermend); en (6) religieuze betrokkenheid en effectiviteit van het verkrijgen van middelen (CE-beschermend).

Hypothese voor Doel 3: Individuen (1) met minder Diagnostische en Statistische Handleiding voor Geestelijke Stoornissen (DSM) stoornissen en hechtingsstijlen gekenmerkt door positiviteit ten opzichte van zichzelf en anderen (I); (2) kinderen en beperktere traumageschiedenissen (SS); en (3) meer dagelijkse beslommeringen en minder blootstelling aan gemeenschapsstoornis (CE) zullen leiden tot een grotere vermindering van suïcidaal gedrag en de correlaties ervan en een grotere verbetering van de kwaliteit van leven na de interventie en de follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal aandacht worden besteed aan Theory of Triadic Influence intrapersoonlijke, sociale / situationele en culturele / omgevingsrisico's en beschermende factoren die van invloed zijn op de resultaten. De centrale hypothese is dat in vergelijking met verbeterde behandeling zoals gebruikelijk, door zich te richten op Theory of Triadic Influence-risico- en beschermende factoren, de cultureel geïnformeerde, Theory of Triadic Influence-gestuurde, op empowerment gebaseerde psychosociale groepsinterventie de trajecten in suïcidaal gedrag en de gevolgen ervan positiever zal veranderen. hangt samen. De grondgedachte is dat na voltooiing van de studie, als de gegevens de interventiewaarde voor psychosociale groepen ondersteunen, ze ons langetermijndoel van het verspreiden van evidence-based cultureel relevante interventies zullen vergemakkelijken.

Om de hypothese te testen dat na de interventie en de follow-up na 6 en 12 maanden, in vergelijking met personen in ETAU, degenen in de BGA minder I-, SS- en CE-risicofactoren, minder zelfmoordgedachten, depressieve symptomen, en hopeloosheid, en hogere niveaus van I-, SS- en CE-beschermende factoren, evenals een verhoogde kwaliteit van leven, zullen de studieprocedures als volgt zijn: Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de leeftijd van 18-64 jaar zullen worden gerekruteerd in de medische en psychiatrische spoedeisende hulp bij GHS. Zodra de persoon medisch is goedgekeurd en geïnformeerde toestemming heeft gegeven, wordt hij/zij gescreend op geschiktheid voor de studie door getrainde projectteamleden (10-20 minuten). Als hij/zij voldoet aan de inclusiecriteria, is deelname aan het onderzoek inclusief een interview van 3 uur. Alle studiemaatregelen worden aan elke deelnemer voorgelezen. Maatregelen zullen achtergrondvariabelen, suïcidaal gedrag, depressieve symptomen, hopeloosheid, kwaliteit van leven, en I-, SS- en CE-risico- en beschermende factoren beoordelen. Alle metingen zijn psychometrisch verantwoord en geschikt voor gebruik bij een Afro-Amerikaanse bevolking. Zodra het interview voorbij is, wordt de deelnemer willekeurig toegewezen aan de PGI (10 groepstherapiesessies) of de ETAU-conditie (deelname aan een steungroep gericht op suïcidaal gedrag plus monitoring van suïcidaal gedrag en hulp bij het verkrijgen van toegang tot bronnen). De PGI, uitgevoerd in overeenstemming met het cultureel geïnformeerde, TTI-geleide en op empowerment gebaseerde groepsprotocol, en de steungroep zullen ongestructureerd zijn; beide groepen duren 120 minuten. Na voltooiing van de BGA- of ETAU-conditie worden de individuen beoordeeld na de interventie (3 uur) en na 6 maanden en 12 maanden follow-ups (elk 3 uur). Om de retentie te vergroten en het risico op zelfmoord te verminderen, zullen er herinneringstelefoontjes worden gebeld en sms'jes worden verzonden op Relieflink, een app voor zelfmoordpreventie die de 1e prijs heeft ontvangen in een app-uitdaging die wordt gesponsord door Substance Abuse and Mental Health Services Administration.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 64 jaar oud
  • patiënten die na een suïcidepoging behandeling zoeken bij Grady Health System (GHS).
  • Afro-Amerikaans
  • spreek Engels

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen
  • medische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychosociale groepsinterventie
Onderwerpen zullen poliklinische counseling, steungroepen zoeken, naast 10 wekelijkse groepsbijeenkomsten
Gedragsmatig: 10 wekelijkse groepsbijeenkomsten
10 wekelijkse groepsbijeenkomsten met maximaal vijf andere mannen en vrouwen bij Grady Health System
Gedragsmatig: Ambulante begeleiding en steungroepen
Gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg
Actieve vergelijker: Controle
Onderwerpen zullen alleen poliklinische counseling en steungroepen zoeken
Gedragsmatig: Ambulante begeleiding en steungroepen
Gebruikelijke geestelijke gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op de Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
De Beck-schaal voor zelfmoordgedachten is een instrumentarium met 21 items dat wordt gebruikt om de huidige intensiteit van de specifieke attitudes, gedragingen en plannen van patiënten om zelfmoord te plegen te meten.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in scores op Beck Depression Inventory - II
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Beck Depression Inventory - II is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 21 items die wordt gebruikt om kenmerken van depressie te beoordelen.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Beck Hopelessness Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Beck Hopelessness Scale is een waar-onwaar zelfrapportageschaal met 20 items die het niveau van negatieve verwachtingen over de toekomst van respondenten meet
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op WHO Quality of Life Brief Instrument
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Het WHOQOL-BREF-instrument bestaat uit 26 items die de volgende brede domeinen meten: lichamelijke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
Interventie Tevredenheidsonderzoek (ISS)
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R) schaal
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R) vragenlijst meet de algemene niveaus van psychisch en fysiek functioneren.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores voor de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) is een test van 10 vragen om te bepalen of iemands alcoholgebruik schadelijk kan zijn
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op de screeningstest voor drugsmisbruik
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Drug Abuse Screening Test (DAST) is een zelfrapportageschaal met 28 items die wordt gebruikt als screeningsinstrument voor misbruik van andere drugs dan alcohol.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Een schaal van 10 items die de globale eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Veranderingen in scores op Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire is een korte vragenlijst van 12 items die vier aspecten van agressief gedrag beoordeelt: fysieke agressie, verbale agressie, woede en vijandigheid.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Veranderingen in scores op Barratt Impulsiveness Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Barratt Impulsiveness Scale is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die is ontworpen om algemene impulsiviteit te beoordelen, rekening houdend met de multifactoriële aard van het construct.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Suicide Acceptability Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Zelfmoordaanvaardbaarheidsschaal is een 8-item maatstaf voor zelfmoordaanvaardbaarheid
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Veranderingen in scores op Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst (INQ)
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) is een 15-item zelfrapportagemaatstaf van de constructies van gedwarsboomd ergens bij horen en ervaren lasterlijkheid zoals gedefinieerd door de Interpersonal Theory of Suicide.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Dyadische aanpassingsschaal is een zelfrapportagetool met 32 ​​items die wordt gebruikt om de tevredenheid van het paar te beoordelen en om te evalueren hoe elke partner binnen het paar zijn of haar relatie waarneemt
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Conflict Tactics Scale-Revised
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Conflict Tactics Scale-Revised (CTS-2) is een zelfin te vullen vragenlijst met 78 items die zowel positief als negatief gedrag beoordeelt dat is gebruikt als reactie op conflicten tussen romantische partners in het afgelopen jaar
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Klinische demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Demografische vragenlijst beoordeelt demografische informatie en informatie over toegang tot wapens
Basislijn
Verandering in scores op Reasons for Living Inventory
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Reasons for Living Inventory bevat 12 mogelijke redenen om te leven, die respondenten beoordelen met betrekking tot het belang dat elk item zou hebben voor het leven als zelfmoord zou worden overwogen.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op levensoriëntatietest - herzien
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Life Orientation Test - Revised is een test met 10 items die algemene positieve uitkomstverwachtingen beoordeelt
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Multi-dimensional Inventory of Black Identity
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
De Multi-dimensional Inventory of Black Identity is ontworpen om de drie cross-situationeel stabiele dimensies (Centraliteit, Regard en Ideologie) te beoordelen.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Ways of Coping (Revised) Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Ways of Coping (Revised) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om adaptieve en onaangepaste manieren te beoordelen om met negatieve emoties of problematische situaties om te gaan
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Africultural Coping Systems Inventory
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Africultural Coping Systems Inventory is een 30-item maatstaf van de cultuurspecifieke copingstrategieën die Afro-Amerikanen gebruiken in stressvolle situaties en is gebaseerd op een Afrikaans conceptueel raamwerk
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Barriers to Accessing Services Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Spiritueel Welzijn Schaal
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
De schaal voor geestelijk welzijn is een schaal met 20 items die wordt gebruikt voor de beoordeling van zowel individueel als gemeentelijk geestelijk welzijn
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Family Assessment Device
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Family Assessment Device is een vragenlijst met 53 items die is ontworpen om gezinnen te evalueren.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Social Support Behaviors Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
De Social Support Behaviors Scale is ontworpen om ondersteunend gedrag van familie en vrienden te beoordelen.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Veranderingen in scores op multidimensionale maatstaf voor religieuze betrokkenheid voor Afro-Amerikanen
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Multidimensionale maatstaf voor religieuze betrokkenheid voor Afro-Amerikanen is een schaal met 12 items die religieuze indicatoren meet.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in score op de vragenlijst Effectiviteit van het verkrijgen van hulpbronnen
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Wijziging in evaluatie van gestructureerd klinisch interview voor DSM-5-onderzoeksversie
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5-Research-versie is een semi-gestructureerd interview waarmee onderzoekers klinische diagnoses kunnen stellen volgens de DSM-criteria
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Wijziging in evaluatie van gestructureerd klinisch interview voor DSM-PD
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Het gestructureerde klinische interview voor DSM-PD is een semi-gestructureerd interview voor het stellen van diagnoses van DSM-IV as II: persoonlijkheidsstoornis
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op vragenlijst over relatieschalen
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Relationship Scales Questionnaire is een schaal die bestaat uit 17 items om hechtingspatronen te beoordelen.
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF)
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
De CTQ-SF is een zelfrapportage-instrument met 28 items voor volwassenen en adolescenten dat retrospectieve kindermishandeling en -verwaarlozing beoordeelt
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op de schaal Survey of Recent Life Experiences
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Survey of Recent Life Experiences is een zelfrapportage-instrument met 51 items dat gedoe voor volwassenen meet
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Verandering in scores op Community Disorder Scale
Tijdsspanne: Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie
Baseline, post-therapie, 6 maanden en 12 maanden na therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00073021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren