Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppinsatser för självmordsbenägna afroamerikaner

13 december 2017 uppdaterad av: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Utredaren genomför en randomiserad kontrollerad hybrid-effekt-effektivitetsstudie med låginkomsttagare av afroamerikanska självmordsförsökare. Guidad av Theory of Triadic Influence (TTI), syftar denna pilot randomiserade kontrollerade studie till:

  1. för att avgöra om psykosocial gruppintervention (PGI) är effektivare än utökad behandling som vanligt (ETAU) för att minska självmordsbeteende (idéer, försök; primärt resultat) och förbättra dess korrelat (depressiva symtom, hopplöshet, livskvalitet) (sekundära resultat) i låginkomsttagare afroamerikaner med ett nyligen försök.
  2. för att avgöra om PGI är effektivare än ETAU för att stärka intrapersonella (I), sociala/situationella (SS) och kulturella/miljömässiga (CE) risk- och skyddsfaktorer som förmedlar tillståndet-självmordsbeteende och korrelerar kopplingen och därmed fungerar som mekanismer för förändra.
  3. att bestämma I-, SS- och CE-variabler som modererar sambandet tillstånd-suicidalt beteende och därmed fungerar som prediktorer för interventionsresultat.

Hypotes för mål 1: Vid postintervention och uppföljning kommer PGI-deltagare att visa större förbättringar i suicidalt beteende och dess korrelationer än de i ETAU.

Hypotes för mål 2: Förändringar i dessa risk- och skyddsfaktorer kommer att ta hänsyn till tillståndets effekter på resultaten: (1) psykisk ångest, aggression, impulsivitet, missbruk, låg självkänsla och självmordsacceptans (I-risk); (2) upplevd betungande och omintetgjort samhörighet, oenighet i relationer, våld i nära relationer och kränkning (SS-risk); (3) tillgång till ett vapen och hinder för tjänsteutnyttjande (CE-risk); (4) orsaker till att leva, optimism, positiv etnisk identitet, effektiv coping och andligt välbefinnande (jag-skyddande); (5) övergripande familjehälsa och socialt stöd från familj och vänner (SS-skyddande); och (6) religiöst engagemang och effektiviteten i att skaffa resurser (CE-skyddande).

Hypotes för mål 3: Individer (1) som har färre diagnostiska och statistiska handbok för psykiska störningar (DSM) störningar och anknytningsstilar som kännetecknas av positivitet mot sig själv och andra (I); (2) barn och mer begränsade traumahistorier (SS); och (3) fler dagliga krångel och mindre exponering för community disorder (CE) kommer att bevisa större minskningar av suicidalt beteende och dess korrelationer och större förbättringar av livskvalitet efter intervention och uppföljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppmärksamhet kommer att ägnas åt Theory of Triadic Influence intrapersonella, sociala/situationella och kulturella/miljömässiga risker och skyddande faktorer som påverkar utfall. Den centrala hypotesen är att jämfört med förbättrad behandling som vanligt, genom inriktning på teorin om triadisk påverkan-risk och skyddande faktorer, kommer den kulturellt informerade, teorin om triadisk påverkan-driven, empowermentbaserad psykosocial gruppintervention mer positivt att förändra banor i suicidala beteenden och dess korrelerar. Bakgrunden är att efter avslutad studie, om data stödjer det psykosociala gruppinterventionsvärdet, kommer de att underlätta vårt långsiktiga mål att sprida evidensbaserade kulturellt relevanta interventioner.

För att testa hypotesen att vid efterintervention och 6 och 12 månaders uppföljning, jämfört med individer i ETAU, kommer de i PGI att stödja mindre riskfaktorer för I, SS och CE, minskade självmordstankar, depressiva symtom, och hopplöshet, och högre nivåer av I-, SS- och CE-skyddsfaktorer samt ökad livskvalitet, kommer studieprocedurerna att vara som följer: Manliga och kvinnliga deltagare mellan 18-64 år kommer att rekryteras inom medicin och psykiatri. akutmottagningar på GHS. När individen har blivit medicinskt godkänd och har lämnat informerat samtycke, kommer han/hon att undersökas för lämplighet i studien av utbildade projektteammedlemmar (10-20 minuter). Om han/hon uppfyller inklusionskriterierna kommer studiedeltagandet att omfatta en 3 timmar lång intervju. Alla studiemått kommer att läsas upp för varje deltagare. Åtgärder kommer att bedöma bakgrundsvariabler, suicidalt beteende, depressiva symtom, hopplöshet, livskvalitet och I-, SS- och CE-risk- och skyddsfaktorer. Alla åtgärder är psykometriskt sunda och lämpliga för användning med en afroamerikansk befolkning. När intervjun är över kommer deltagaren att slumpmässigt tilldelas antingen PGI (10 gruppterapisessioner) eller ETAU-tillståndet (deltagande i en stödgrupp fokuserad på självmordsbeteenden plus självmordsbeteendeövervakning och hjälp med att få tillgång till resurser). PGI, som genomförs i enlighet med det kulturellt informerade, TTI-vägledda och empowermentbaserade gruppprotokollet, och stödgruppen kommer att vara ostrukturerade; båda grupperna tar 120 minuter. Efter slutförandet av PGI- eller ETAU-tillståndet kommer individerna att bedömas efter intervention (3 timmar), och vid 6 månaders och 12 månaders uppföljningar (3 timmar vardera). För att öka kvarhållandet och minska självmordsrisken kommer påminnelser att ringas och sms skickas på Relieflink, en självmordsförebyggande app som fick första pris i en App Challenge sponsrad av Substance Abuse and Mental Health Services Administration.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • patienter som söker behandling hos Grady Health System (GHS) efter ett självmordsförsök
  • afroamerikan
  • prata engelska

Exklusions kriterier:

  • kognitiva funktionsnedsättningar
  • medicinsk instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykosocial gruppintervention
Försökspersoner kommer att söka poliklinisk rådgivning, stödgrupper, förutom 10 gruppmöten varje vecka
10 gruppmöten i veckan med upp till fem andra män och kvinnor på Grady Health System
Vanlig psykvård
Aktiv komparator: Kontrollera
Försökspersoner kommer endast att söka poliklinisk rådgivning och stödgrupper
Vanlig psykvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poäng på Beck-skalan för självmordstankar
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Beck Scale for Suicidal Ideation är en instrumentering med 21 artiklar som används för att mäta den aktuella intensiteten av patienters specifika attityder, beteenden och planer på att begå självmord.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på Beck Depression Inventory - II
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Beck Depression Inventory - II är ett självrapporterat frågeformulär med 21 artiklar som används för att bedöma egenskaper hos depression.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Beck Hopelessness Scale är en skala för sann-falsk självrapportering med 20 punkter som mäter nivån på negativa förväntningar om framtiden hos respondenterna
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på WHO Quality of Life Brief Instrument
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
WHOQOL-BREF-instrumentet består av 26 poster, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
Intervention Satisfaction Survey (ISS)
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i symtomchecklistan 90-reviderad (SCL 90-R) skala
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Symtomchecklista 90-Reviderad (SCL 90-R) frågeformulär mäter övergripande nivåer av psykologisk och fysisk funktion.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poängen för identifieringstestet för alkoholmissbruk
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) är ett test med 10 frågor för att avgöra om en persons alkoholkonsumtion kan vara skadlig
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på drogmissbruksscreeningtest
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Drug Abuse Screening Test (DAST) är en självrapporteringsskala med 28 punkter som används som ett screeninginstrument för missbruk av andra droger än alkohol.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
En skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändringar i poäng på Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire är ett kortformulär med 12 artiklar som bedömer fyra aspekter av aggressivt beteende: fysisk aggression, verbal aggression, ilska och fientlighet.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändringar i poäng på Barratt Impulsiveness Scale
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Barratt Impulsiveness Scale är ett 30-objekt självrapporteringsfrågeformulär utformat för att bedöma allmän impulsivitet med hänsyn till konstruktionens multifaktoriella natur.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på Suicide Acceptability Scale
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Suicidacceptabilitetsskalan är ett mått på 8 punkter för självmordsacceptans
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändringar i poäng på Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) är ett självrapporterande mått på 15 artiklar av konstruktionerna av motverkad tillhörighet och upplevd tyngd som definieras av Interpersonal Theory of Suicide.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Dyadic Adjustment Scale är ett självrapporteringsverktyg med 32 punkter som används för att bedöma partillfredsställelse och för att utvärdera hur varje partner inom paret uppfattar hans eller hennes relation
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Conflict Tactics Scale-Revided
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Conflict Tactics Scale-Revised (CTS-2) är 78-objekt, självadministrativt frågeformulär som utvärderar både positiva och negativa beteenden som använts som svar på konflikter mellan romantiska partners under det senaste året
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Kliniskt demografiskt frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Demografiskt frågeformulär bedömer demografisk information samt information om tillgång till vapen
Baslinje
Förändring av poäng på Reasons for Living Inventory
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Reasons for Living Inventory innehåller 12 möjliga orsaker till att leva, som respondenterna bedömer angående vikten av varje objekt skulle vara för livet om självmord övervägdes.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Livsorienteringstest - Reviderad
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Livsorienteringstest - Reviderat är ett test med 10 punkter som bedömer generaliserade positiva resultatförväntningar
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på Multi-dimensional Inventory of Black Identity
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Multidimensional Inventory of Black Identity är utformad för att bedöma de tre tvärsituationsstabila dimensionerna (Centralitet, Respekt och Ideologi)
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på Ways of Coping (reviderad) frågeformulär
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Ways of Coping (Revised) är självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma adaptiva och maladaptiva sätt att hantera negativa känslor eller problematiska situationer
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Africultural Coping Systems Inventory
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Africultural Coping Systems Inventory är ett mått på 30 artiklar på de kulturspecifika copingstrategier som används av afroamerikaner i stressiga situationer och är grundat i en afrikansk-centrerad konceptuell ram.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på skalan för hinder för tillgång till tjänster
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Spiritual Well-Being Scale
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Spiritual Well-Being Scale är en skala med 20 punkter som används för bedömning av både individuellt och församlingens andliga välbefinnande
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Family Assessment Device
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Family Assessment Device är ett frågeformulär med 53 artiklar utformat för att utvärdera familjer.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Social Support Behaviors Scale
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Social Support Behaviors Scale är utformad för att bedöma stödjande beteenden som är tillgängliga från familj och vänner.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändringar i poäng på multidimensionellt mått på religiöst engagemang för afroamerikaner
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Flerdimensionellt mått på religiöst engagemang för afroamerikaner är en skala med 12 punkter som mäter religiösa indikatorer.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på frågeformuläret Effektivitet av att erhålla resurser
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i utvärderingen av Structured Clinical Interview för DSM-5-Research Version
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version är semistrukturerad intervju som gör det möjligt för forskare att ställa kliniska diagnoser enligt DSM-kriterier
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i utvärdering av Structured Clinical Intervju för DSM-PD
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Den strukturerade kliniska intervjun för DSM-PD är en semistrukturerad intervju för att göra DSM-IV Axis II: Personality Disorder-diagnoser
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändringar i poäng på relationsskalor frågeformulär
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Relationship Scales Questionnaire är en skala som består av 17 punkter för att bedöma anknytningsmönster.
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF)
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
CTQ-SF är ett 28-objekt självrapporteringsinstrument för vuxna och ungdomar som bedömer retrospektiv övergrepp och vanvård av barn
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring i poäng på skalan Survey of Recent Life Experiences
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Survey of Recent Life Experiences är ett självrapporteringsinstrument med 51 punkter som mäter krångel för vuxna
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Förändring av poäng på Community Disorder Scale
Tidsram: Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi
Baslinje, efter terapi, 6 månader och 12 månader efter terapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00073021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på 10 gruppträffar i veckan

3
Prenumerera