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Intervenções em grupo para afro-americanos suicidas

13 de dezembro de 2017 atualizado por: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

O investigador está conduzindo um estudo controlado randomizado híbrido de eficácia-eficácia com tentativas de suicídio afro-americanas de baixa renda. Guiado pela Teoria da Influência Triádica (TTI), este ensaio piloto randomizado controlado tem como objetivos:

  1. determinar se a intervenção psicossocial em grupo (PGI) é mais eficaz do que o tratamento aprimorado como de costume (ETAU) na redução do comportamento suicida (ideação, tentativas; desfecho primário) e na melhora de seus correlatos (sintomas depressivos, desesperança, qualidade de vida) (desfechos secundários) em afro-americanos de baixa renda com uma tentativa recente.
  2. determinar se o PGI é mais eficaz do que o ETAU no reforço de fatores de risco e proteção intrapessoal (I), social/situacional (SS) e cultural/ambiental (EC) que medeiam o comportamento suicida e a condição e, portanto, servem como mecanismos de mudar.
  3. para determinar as variáveis ​​I, SS e CE que moderam a ligação condição-comportamento suicida e, portanto, servem como preditores do resultado da intervenção.

Hipótese para o Objetivo 1: No pós-intervenção e no acompanhamento, os participantes do PGI evidenciarão maiores melhorias no comportamento suicida e seus correlatos do que os do ETAU.

Hipótese para o objetivo 2: Mudanças nesses fatores de risco e proteção serão responsáveis ​​pelos efeitos da condição nos resultados: (1) sofrimento psicológico, agressão, impulsividade, abuso de substâncias, baixa auto-estima e aceitabilidade de suicídio (risco I); (2) sobrecarga percebida e pertencimento frustrado, discórdia no relacionamento, perpetração e vitimização de violência por parceiro íntimo (risco SS); (3) acesso a uma arma e barreiras à utilização do serviço (CE-risco); (4) razões para viver, otimismo, identidade étnica positiva, enfrentamento efetivo e bem-estar espiritual (I-protetor); (5) saúde geral da família e apoio social da família e amigos (SS-protetor); e (6) envolvimento religioso e eficácia na obtenção de recursos (CE-protetor).

Hipótese para o Objetivo 3: Indivíduos (1) tendo menos transtornos e estilos de apego caracterizados por positividade em relação a si mesmo e aos outros (I); (2) crianças e histórias de trauma mais limitadas (SS); e (3) mais aborrecimentos diários e menos exposição ao transtorno comunitário (EC) evidenciarão maiores reduções no comportamento suicida e seus correlatos e maiores melhorias na qualidade de vida no pós-intervenção e no acompanhamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será dada atenção à Teoria da Influência Triádica, risco intrapessoal, social/situacional e cultural/ambiental e fatores de proteção que impactam os resultados. A hipótese central é que, em comparação com o tratamento aprimorado como de costume, por meio do direcionamento da Teoria da Influência Triádica - risco e fatores de proteção, a intervenção psicossocial de grupo culturalmente informada, orientada pela Teoria da Influência Triádica e baseada no empoderamento alterará mais positivamente as trajetórias nos comportamentos suicidas e seus correlaciona. A justificativa é que, após a conclusão do estudo, se os dados apoiarem o valor da intervenção psicossocial em grupo, eles facilitarão nosso objetivo de longo prazo de disseminar intervenções culturalmente relevantes baseadas em evidências.

Para testar a hipótese de que no pós-intervenção e no seguimento de 6 e 12 meses, em comparação com indivíduos em ETAU, aqueles no PGI apresentarão menos fatores de risco I, SS e CE, redução da ideação suicida, sintomas depressivos, e desesperança, e maiores níveis de fatores de proteção I, SS e CE, bem como aumento da qualidade de vida, os procedimentos do estudo serão os seguintes: participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 64 anos serão recrutados no setor médico e psiquiátrico salas de emergência do GHS. Uma vez que o indivíduo tenha sido clinicamente liberado e tenha fornecido consentimento informado, ele/ela será examinado quanto à adequação do estudo por membros treinados da equipe do projeto (10 a 20 minutos). Se ele/ela atender aos critérios de inclusão, a participação no estudo incluirá uma entrevista de 3 horas. Todas as medidas do estudo serão lidas para cada participante. As medidas avaliarão variáveis ​​de fundo, comportamento suicida, sintomas depressivos, desesperança, qualidade de vida e fatores de risco e proteção I, SS e CE. Todas as medidas são psicometricamente sólidas e apropriadas para uso com uma população afro-americana. Após o término da entrevista, o participante será designado aleatoriamente para o PGI (10 sessões de terapia em grupo) ou para a condição ETAU (participação em um grupo de apoio focado em comportamentos suicidas mais monitoramento de comportamento suicida e ajuda no acesso a recursos). O PGI, conduzido de acordo com o protocolo de grupo culturalmente informado, orientado por TTI e baseado em empoderamento, e o grupo de apoio serão desestruturados; ambos os grupos terão duração de 120 minutos. Após a conclusão da condição PGI ou ETAU, os indivíduos serão avaliados no pós-intervenção (3 horas) e nos acompanhamentos de 6 meses e 12 meses (3 horas cada). Para aumentar a retenção e reduzir o risco de suicídio, ligações telefônicas de lembrete serão feitas e textos enviados no Relieflink, um aplicativo de prevenção de suicídio que recebeu o 1º prêmio em um App Challenge patrocinado pela Substance Abuse and Mental Health Services Administration.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 64 anos
  • pacientes que procuram tratamento no Grady Health System (GHS) após uma tentativa de suicídio
  • afro-americano
  • falar Inglês

Critério de exclusão:

  • deficiências cognitivas
  • instabilidade médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção psicossocial em grupo
Os indivíduos buscarão aconselhamento ambulatorial, grupos de apoio, além de 10 reuniões de grupo semanais
10 reuniões de grupo semanais com até cinco outros homens e mulheres no Grady Health System
Cuidados habituais de saúde mental
Comparador Ativo: Ao controle
Os indivíduos procurarão apenas aconselhamento ambulatorial e grupos de apoio
Cuidados habituais de saúde mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações na Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Beck para Ideação Suicida é uma instrumentação de 21 itens usada para medir a intensidade atual das atitudes, comportamentos e planos específicos dos pacientes para cometer suicídio.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Inventário de Depressão de Beck - II é um questionário autoaplicável de 21 itens usado para avaliar as características da depressão.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Desesperança de Beck é uma escala de autorrelato com 20 itens verdadeiro-falso que mede o nível de expectativas negativas sobre o futuro dos entrevistados.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Instrumento Resumido de Qualidade de Vida da OMS
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O instrumento WHOQOL-bref é composto por 26 itens, que medem os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
Pesquisa de Satisfação da Intervenção (ISS)
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na escala da lista de verificação de sintomas 90 revisada (SCL 90-R)
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O questionário Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R) mede os níveis gerais de funcionamento psicológico e físico.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Alteração nas pontuações do Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) é um teste de 10 perguntas para determinar se o consumo de álcool de uma pessoa pode ser prejudicial
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Teste de Triagem de Abuso de Drogas
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Drug Abuse Screening Test (DAST) é uma escala de autorrelato de 28 itens que é usada como um instrumento de triagem para o abuso de outras drogas além do álcool.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Uma escala de 10 itens que mede a auto-estima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudanças nas pontuações no Questionário de Agressão de Buss-Perry de Formulário Curto
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Questionário de Agressão de Buss-Perry é um questionário de 12 itens que avalia quatro aspectos do comportamento agressivo: agressão física, agressão verbal, raiva e hostilidade.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudanças nas pontuações na Escala de Impulsividade de Barratt
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Impulsividade de Barratt é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para avaliar a impulsividade geral, levando em consideração a natureza multifatorial do construto.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Aceitabilidade do Suicídio
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Aceitabilidade do Suicídio é uma medida de 8 itens da aceitabilidade do suicídio.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudanças nas pontuações no Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ) é uma medida de auto-relato de 15 itens das construções de pertencimento frustrado e sobrecarga percebida, conforme definido pela Teoria Interpessoal do Suicídio.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Ajuste Diádico
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Ajuste Diádico é uma ferramenta de autorrelato de 32 itens usada para avaliar a satisfação do casal e avaliar como cada parceiro dentro do casal percebe seu relacionamento
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Táticas de Conflito-Revisada
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Táticas de Conflito Revisada (CTS-2) é um questionário autoaplicável de 78 itens que avalia comportamentos positivos e negativos usados ​​em resposta a conflitos entre parceiros românticos no último ano
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Questionário demográfico clínico
Prazo: Linha de base
Questionário demográfico avalia informações demográficas, bem como informações relativas ao acesso a armas
Linha de base
Mudança nas pontuações no Inventário de Razões para Viver
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Inventário de Razões para Viver contém 12 razões possíveis para viver, que os entrevistados avaliam quanto à importância que cada item teria para a vida se o suicídio fosse contemplado.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Teste de Orientação de Vida - Revisado
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Life Orientation Test - Revised é um teste de 10 itens que avalia expectativas de resultados positivos generalizados
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Inventário Multidimensional da Identidade Negra
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Inventário Multidimensional da Identidade Negra é projetado para avaliar as três dimensões estáveis ​​​​em situações transversais (Centralidade, Consideração e Ideologia)
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Questionário de Formas de Enfrentamento (Revisado)
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Ways of Coping (Revised) é um questionário de autorrelato usado para avaliar formas adaptativas e mal-adaptativas de lidar com emoções negativas ou situações problemáticas
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Inventário de Sistemas de Coping Agrícola
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O Africultural Coping Systems Inventory é uma medida de 30 itens das estratégias de enfrentamento específicas da cultura usadas por afro-americanos em situações estressantes e é fundamentada em uma estrutura conceitual centrada na África
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Barreiras ao Acesso a Serviços
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Bem-Estar Espiritual
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Bem-Estar Espiritual é uma escala de 20 itens usada para avaliar o bem-estar espiritual individual e congregacional
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Dispositivo de Avaliação Familiar
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Family Assessment Device é um questionário de 53 itens concebido para avaliar famílias.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Comportamentos de Apoio Social
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Escala de Comportamentos de Apoio Social é projetada para avaliar o comportamento de apoio disponível da família e dos amigos.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudanças nas pontuações da Medida Multidimensional de Envolvimento Religioso para Afro-Americanos
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Medida Multidimensional de Envolvimento Religioso para Afro-americanos é uma escala de 12 itens que mede indicadores religiosos.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança na pontuação no questionário de Eficácia na Obtenção de Recursos
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança na avaliação na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5-Research Version
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Entrevista Clínica Estruturada para DSM-5-Research Version é uma entrevista semiestruturada que permite aos pesquisadores fazer diagnósticos clínicos de acordo com os critérios do DSM
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Alteração na avaliação na Entrevista Clínica Estruturada para DSM-PD
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
A Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-PD é uma entrevista semiestruturada para fazer diagnósticos do Eixo II do DSM-IV: Transtornos da Personalidade
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações no Questionário de Escalas de Relacionamento
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Questionário de Escalas de Relacionamento é uma escala composta por 17 itens para avaliar padrões de apego.
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Alteração nas pontuações do Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF)
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
O CTQ-SF é um instrumento de autorrelato de 28 itens para adultos e adolescentes que avalia abuso infantil retrospectivo e negligência
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na escala Survey of Recent Life Experiences
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Survey of Recent Life Experiences é um instrumento de autorrelato de 51 itens que mede aborrecimentos para adultos
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Mudança nas pontuações na Escala de Transtorno Comunitário
Prazo: Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia
Linha de base, pós-terapia, 6 meses e 12 meses após a terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00073021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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