Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeinterventioner for selvmordstruede afroamerikanere

13. december 2017 opdateret af: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Efterforskeren udfører et hybrid effektivitet-effektivitet randomiseret kontrolleret forsøg med afroamerikanske selvmordsforsøgere med lav indkomst. Guidet af Theory of Triadic Influence (TTI) har dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg til formål:

  1. at afgøre, om psykosocial gruppeintervention (PGI) er mere effektiv end forstærket behandling som sædvanlig (ETAU) til at reducere selvmordsadfærd (ideer, forsøg; primært resultat) og forbedre dets korrelater (depressive symptomer, håbløshed, livskvalitet) (sekundære resultater) hos afroamerikanere med lav indkomst med et nyligt forsøg.
  2. at afgøre, om PGI er mere effektiv end ETAU til at styrke intrapersonlige (I), sociale/situationelle (SS) og kulturelle/miljømæssige (CE) risiko- og beskyttende faktorer, der medierer tilstanden-selvmordsadfærd og korrelerer forbindelsen og dermed tjener som mekanismer for lave om.
  3. at bestemme I-, SS- og CE-variabler, der modererer sammenhængen mellem tilstand og selvmordsadfærd og dermed tjener som prædiktorer for interventionsudfald.

Hypotese for mål 1: Ved post-intervention og opfølgning vil PGI-deltagere påvise større forbedringer i selvmordsadfærd og dens korrelater end dem i ETAU.

Hypotese for mål 2: Ændringer i disse risiko- og beskyttende faktorer vil tage højde for tilstandseffekter på resultater: (1) psykologisk lidelse, aggression, impulsivitet, stofmisbrug, lavt selvværd og selvmordsacceptabilitet (I-risiko); (2) oplevet tyngende og forpurret tilhørsforhold, uoverensstemmelser i forholdet, vold i intim partnerskab og vold (SS-risiko); (3) adgang til et våben og barrierer for tjenesteudnyttelse (CE-risiko); (4) grunde til at leve, optimisme, positiv etnisk identitet, effektiv mestring og åndeligt velvære (jeg-beskyttende); (5) overordnet familiesundhed og social støtte fra familie og venner (SS-beskyttende); og (6) religiøs involvering og effektiviteten af ​​at skaffe ressourcer (CE-beskyttende).

Hypotese for mål 3: Individer (1) med færre diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM) lidelser og tilknytningsstile karakteriseret ved positivitet over for sig selv og andre (I); (2) børn og mere begrænsede traumehistorier (SS); og (3) flere daglige besvær og mindre eksponering for samfundsforstyrrelser (CE) vil bevise større reduktioner i selvmordsadfærd og dens korrelater og større forbedringer i livskvalitet ved post-intervention og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opmærksomhed vil blive rettet mod teori om triadisk indflydelse, intrapersonlig, social/situationsbestemt og kulturel/miljømæssig risiko og beskyttende faktorer, der påvirker resultaterne. Den centrale hypotese er, at sammenlignet med forbedret behandling som sædvanlig vil den kulturelt informerede teori om triadisk indflydelses-drevet, empowerment-baseret psykosocial gruppeintervention mere positivt ændre baner i selvmordsadfærd og dets egenskaber gennem målrettet teori om triadisk indflydelse-risiko og beskyttende faktorer. korrelerer. Rationalet er, at efter afslutning af studiet, hvis data understøtter den psykosociale gruppeinterventionsværdi, vil de lette vores langsigtede mål om at formidle evidensbaserede kulturrelevante interventioner.

For at teste hypotesen om, at ved post-intervention og 6 og 12-måneders opfølgning, sammenlignet med individer i ETAU, vil personer i PGI godkende færre I-, SS- og CE-risikofaktorer, reducerede selvmordstanker, depressive symptomer, og håbløshed, og større niveauer af I-, SS- og CE-beskyttelsesfaktorer samt øget livskvalitet, vil undersøgelsesprocedurerne være som følger: Mandlige og kvindelige deltagere mellem 18-64 år vil blive rekrutteret i det medicinske og psykiatriske område. skadestuer på GHS. Når personen er blevet lægeligt godkendt og har givet informeret samtykke, vil han/hun blive screenet for studieegnethed af uddannede projektteammedlemmer (10-20 minutter). Hvis han/hun opfylder inklusionskriterierne, vil studiedeltagelsen omfatte en 3-timers samtale. Alle undersøgelsesforanstaltninger vil blive læst op for hver deltager. Tiltag vil vurdere baggrundsvariabler, selvmordsadfærd, depressive symptomer, håbløshed, livskvalitet og I, SS og CE risiko og beskyttende faktorer. Alle mål er psykometrisk forsvarlige og egnede til brug med en afroamerikansk befolkning. Når interviewet er slut, vil deltageren blive tilfældigt tildelt enten PGI (10 gruppeterapisessioner) eller ETAU-tilstanden (deltagelse i en støttegruppe med fokus på selvmordsadfærd plus overvågning af selvmordsadfærd og hjælp med adgang til ressourcer). PGI'en, der gennemføres i overensstemmelse med den kulturelt informerede, TTI-guidede og empowerment-baserede gruppeprotokol, og støttegruppen vil være ustruktureret; begge grupper varer 120 minutter. Efter afslutningen af ​​PGI- eller ETAU-tilstanden vil individerne blive vurderet ved post-intervention (3 timer) og ved 6 måneders og 12 måneders opfølgninger (3 timer hver). For at øge fastholdelsen og reducere selvmordsrisikoen vil der blive foretaget påmindelsestelefonopkald og sendt sms'er på Relieflink, en selvmordsforebyggende app, der modtog 1. præmie i en App Challenge sponsoreret af Substance Abuse and Mental Health Services Administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • patienter, der søger behandling hos Grady Health System (GHS) efter et selvmordsforsøg
  • afro amerikaner
  • tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • kognitive svækkelser
  • medicinsk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial gruppeintervention
Forsøgspersoner vil søge ambulant rådgivning, støttegrupper, foruden 10 ugentlige gruppemøder
Adfærdsmæssigt: 10 ugentlige gruppemøder
10 ugentlige gruppemøder med op til fem andre mænd og kvinder på Grady Health System
Adfærdsmæssigt: Ambulant rådgivning og støttegrupper
Sædvanlig mental sundhedspleje
Aktiv komparator: Styring
Forsøgspersoner vil kun søge ambulant rådgivning og støttegrupper
Adfærdsmæssigt: Ambulant rådgivning og støttegrupper
Sædvanlig mental sundhedspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Beck Scale for Suicidal Ideation er en instrumentering med 21 elementer, der bruges til at måle den aktuelle intensitet af patienters specifikke holdninger, adfærd og planer om at begå selvmord.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Beck Depression Inventory - II er et 21-element, selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere karakteristika ved depression.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i scoringer på Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Beck Hopelessness Scale er en 20-elements sand-falsk selvrapporteringsskala, der måler niveauet af negative forventninger til fremtiden hos respondenterne
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på WHO Quality of Life Brief Instrument
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
WHOQOL-BREF-instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende brede domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Patienttilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Intervention Satisfaction Survey (ISS)
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen Symptom Checklist 90-Revised (SCL 90-R).
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Symptom Checkliste 90-revideret (SCL 90-R) spørgeskema måler overordnede niveauer af psykologisk og fysisk funktionsevne.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score for identifikation af alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) er en test med 10 spørgsmål for at afgøre, om en persons alkoholforbrug kan være skadeligt
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i resultater på screeningstest for stofmisbrug
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Drug Abuse Screening Test (DAST) er en 28-punkts selvrapporteringsskala, der bruges som et screeningsinstrument for misbrug af andre stoffer end alkohol.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
En skala med 10 punkter, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændringer i score på Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Short Form Buss-Perry Aggression Questionnaire er en kort formular med 12 punkter, der vurderer fire aspekter af aggressiv adfærd: fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændringer i score på Barratt Impulsiveness Scale
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Barratt Impulsiveness Scale er et selvrapporterende spørgeskema med 30 punkter designet til at vurdere generel impulsivitet under hensyntagen til konstruktionens multifaktorielle karakter.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Suicide Acceptability Scale
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Selvmordsacceptabilitetsskalaen er et 8-element mål for selvmordsacceptabilitet
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændringer i scores på Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) er en 15-elements selvrapporteringsmåling af konstruktionerne af forpurret tilhørsforhold og opfattet tyngende belastning som defineret af den interpersonelle teori om selvmord.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Dyadic Adjustment Scale er et 32-elements selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere partilfredshed og til at evaluere, hvordan hver partner i parret opfatter hans eller hendes forhold
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i scores på Conflict Tactics Scale-Revided
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Conflict Tactics Scale-Revised (CTS-2) er et selvadministreret spørgeskema med 78 punkter, der vurderer både positiv og negativ adfærd brugt som reaktion på konflikter mellem romantiske partnere i det seneste år
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Klinisk demografisk spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Demografisk spørgeskema vurderer demografiske oplysninger samt oplysninger om adgang til våben
Baseline
Ændring i score på Reasons for Living Inventory
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Reasons for Living Inventory indeholder 12 mulige årsager til at leve, som respondenterne vurderer med hensyn til den betydning, hver genstand ville være for at leve, hvis selvmord blev overvejet.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på livsorienteringstest - revideret
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Livsorienteringstest - Revideret er en 10-elements test, der vurderer generaliserede positive udfaldsforventninger
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Multi-dimensional Inventory of Black Identity
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Multi-dimensional Inventory of Black Identity er designet til at vurdere de tre tvær-situationsstabile dimensioner (Centralitet, Hensyn og Ideologi)
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Ways of Coping (revideret) spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ways of Coping (revideret) er selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere adaptive og utilpassede måder at håndtere negative følelser eller problematiske situationer på
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Africultural Coping Systems Inventory
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Africultural Coping Systems Inventory er et 30-element mål for de kulturspecifikke mestringsstrategier, der bruges af afroamerikanere i stressede situationer og er funderet i en afrikansk-centreret begrebsramme
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Barriers to Accessing Services-skalaen
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i scores på Spiritual Well-Being Scale
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Spiritual Well-Being Scale er en skala med 20 punkter, der bruges til vurdering af både individuelt og menigheds spirituelt velvære
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Family Assessment Device
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Family Assessment Device er et spørgeskema med 53 punkter designet til at evaluere familier.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Social Support Behaviors Scale
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Social Support Behaviors Scale er designet til at vurdere støttende adfærd tilgængelig fra familie og venner.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændringer i score på multidimensional måling af religiøs involvering for afroamerikanere
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Multidimensional Measure of Religious Involvement for African Americans er en 12-element skala, der måler religiøse indikatorer.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på spørgeskemaet Effektivitet af at opnå ressourcer
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i evaluering på Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version er semistruktureret interview, der giver forskere mulighed for at stille kliniske diagnoser i henhold til DSM-kriterier
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i evaluering på Structured Clinical Interview for DSM-PD
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
The Structured Clinical Interview for DSM-PD er et semi-struktureret interview til at stille DSM-IV Axis II: Personality Disorder diagnoser
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Relationship Scales spørgeskema
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Relationship Scales Questionnaire er en skala, der består af 17 punkter til at vurdere tilknytningsmønstre.
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Childhood Trauma Questionnaire - Short Form (CTQ-SF)
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
CTQ-SF er et selvrapporteringsinstrument med 28 punkter til voksne og unge, der vurderer tilbageskuende børnemishandling og omsorgssvigt
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på skalaen Survey of Recent Life Experiences
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Survey of Recent Life Experiences er et selvrapporteringsinstrument med 51 punkter, der måler besvær for voksne
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Ændring i score på Community Disorder-skalaen
Tidsramme: Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi
Baseline, post-terapi, 6 måneder og 12 måneder efter terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Kaslow, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2014

Først opslået (Skøn)

27. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00073021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner