鎌状赤血球症の未就学児における作業記憶と就学準備
鎌状赤血球症の未就学児における作業記憶と就学準備：家族と環境要因
鎌状赤血球症 (SCD) の子供は、病気が中枢神経系に影響を与える可能性があるため、神経行動の問題のリスクがあります。 作業記憶の特定の障害は、SCD の学齢期の子供に特によく見られます。 作業記憶は、一般集団の知的能力よりも、就学準備や学業の成功と強く関連しています。 社会経済的地位 (SES) の低さと貧困が認知と神経発達に与える悪影響は、子供が正式な教育を受ける前の早い段階で現れます。 さらに、それらは他のスキルよりも言語と実行機能のスキル（ワーキングメモリなど）に影響を与えます。 SES は、他のリスク要因の代理変数です。 SES が高いほど、親のストレスが少なくなり、子育ての実践がより支援的になり、本、コンピューター、および外出の利用可能性に基づく認知刺激が向上します。
第一目的：
- 鎌状赤血球症の幼児の作業記憶と就学準備を、鎌状赤血球症のない人口統計学的に一致した対照の子供と比較して調べること。
副次的な目的:
- SCDの就学前の子供の家族/環境要因（介護者のストレス、親の反応、および家庭での認知刺激）および疾患の重症度とワーキングメモリおよび就学準備スキルとの関係を調べること。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、セントジュードの小児鎌状赤血球クリニックを通じて募集されます。 SCDのすべての参加者は、認知および就学前のスキルの実験室測定と親アンケートで1回評価されます。 病歴は、患者の健康状態と疾患の重症度を特徴付け、医学的要因がSCD集団の就学準備と作業記憶にどのように関連しているかを判断する目的で評価されます。 この研究では、最大 99 人の SCD 患者が参加する予定です。
テネシー州シェルビー郡で生まれた子供の神経認知発達に関する進行中の縦断研究に登録された参加者のデータベースから、人口統計学的に一致した対照の子供が選択されます。 コントロール グループは、既存の研究グループからランダムに選択され、MEMREAD プロトコルには登録されません。 対照群の参加者は、有効な検査を妨げる感覚障害または運動障害 (失明、麻痺など) がある場合、または非刺激性の向精神薬による治療を受けている場合は除外されます。 人口統計学的に一致する最大 168 人の健康な対照参加者 (健康な対照に対する SCD の比率は約 1:2) の次の結果を含む匿名化されたデータ ファイルは、対照の比較の目的で提供されます。
- 健康評価（CV4）
- スタンフォード ビネ - 第 5 版 (CV4)
- わらび基本概念目盛り 第3版（CV4）
- 実行機能の行動評価目録 - 就学前版 (BRIEF-P) (CV4)
- 独立した行動のスケール - 改訂版、初期開発フォーム (SIB-R) (CV4)
- 人口統計 (CV4)
- 出生時の妊娠期間、発育遅延、主要な内科疾患、手術歴、神経学的イベント歴、幼稚園前の出席、および託児所の出席を含む追加の共変量（ある場合）
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症の一次診断を受けたセントジュード小児研究病院（SJCRH）の患者
- 入学時の生後48～68ヶ月
- 第一言語としての英語
除外基準:
- -有効なテストを妨げる感覚または運動障害（例：失明、麻痺）
- 非刺激性向精神薬による治療
- 評価時の幼稚園への入学
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
かま状赤血球症
資格要件を満たし、研究に同意したすべての参加者は、認知能力と就学前のスキルの評価、および親アンケートを完了します。
|
参加者は、流動的推論、知識、定量的推論、視覚空間処理、言語的および非言語的作業記憶、および学術前のスキル (色、文字、数字、数え方、サイズ、比較など) の知識を評価するためのテストを完了します。形）。
他の名前：
親はアンケートに記入して、実行機能、機能的独立性と適応機能、子供と親の特徴、状況/人口統計学的生活ストレス、人口統計、教育レベル、および世帯収入の行動的発現を評価します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SCD参加者と対照群の作業記憶の平均差
時間枠：入学時に一度
|
変数は、度数分布、平均、および標準偏差を確立し、パラメトリック統計を使用する前に変数が正規分布しているかどうかを判断するために分析を受けます。
ワーキング メモリ能力の主要な従属変数は、SB-5 のワーキング メモリ インデックスです。
一次従属変数は、対応のあるサンプルの片側 t 検定を使用して統計的に比較されます。
|
入学時に一度
|
|
SCD群と対照群の就学準備の平均差
時間枠：入学時に一度
|
変数は、度数分布、平均、および標準偏差を確立し、パラメトリック統計を使用する前に変数が正規分布しているかどうかを判断するために分析を受けます。
学校準備状況の主な従属変数は、BBCS の学校準備状況コンポジットです。
一次従属変数は、対応のあるサンプルの片側 t 検定を使用して統計的に比較されます。
|
入学時に一度
|
|
SCD群と対照群で比較したワーキングメモリと就学準備スキルの関連
時間枠：入学時に一度
|
変数は、度数分布、平均、および標準偏差を確立し、パラメトリック統計を使用する前に変数が正規分布しているかどうかを判断するために分析を受けます。
二変量相関を使用して、作業記憶と就学準備スキルとの関連を調査します。
|
入学時に一度
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
作業記憶の測定値に対する家族/環境要因および疾患の重症度の影響
時間枠：入学後6ヶ月以内に1回
|
回帰分析を使用して、各家族/環境要因 (介護者のストレス、親の反応、および家庭での認知刺激) の主な影響と、ワーキング メモリと就学準備の尺度に対する疾患重症度要因を調べます。
|
入学後6ヶ月以内に1回
|
|
学校の準備に対する家族/環境要因と病気の重症度の影響
時間枠：入学後6ヶ月以内に1回
|
回帰分析を使用して、各家族/環境要因 (介護者のストレス、親の反応、および家庭での認知刺激) の主な影響と、ワーキング メモリと就学準備の尺度に対する疾患重症度要因を調べます。
|
入学後6ヶ月以内に1回
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MEMREAD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。