Arbejdshukommelse og skoleparathed hos børn i førskolealderen med seglcellesygdom
Arbejdshukommelse og skoleparathed hos børn i førskolealderen med seglcellesygdom: familie- og miljøfaktorer
Børn med seglcellesygdom (SCD) er i risiko for neuroadfærdsproblemer på grund af den indvirkning, sygdommen kan have på centralnervesystemet. Specifikke svækkelser i arbejdshukommelsen er særligt udbredt hos børn i skolealderen med SCD. Arbejdshukommelse er stærkere forbundet med skoleparathed og akademisk succes end intellektuel formåen i den brede befolkning. De negative virkninger af lav socioøkonomisk status (SES) og fattigdom på kognition og neuroudvikling dukker op tidligt, før børn er påbegyndt formel uddannelse. Derudover påvirker de sproglige og eksekutive funktionsevner (f.eks. arbejdshukommelse) mere end andre færdigheder. SES er en proxyvariabel for andre risikofaktorer. Højere SES er forbundet med mindre forældres stress, mere støttende forældrepraksis og bedre kognitiv stimulering baseret på tilgængeligheden af bøger, computere og udflugter.
PRIMÆR MÅL:
- At undersøge arbejdshukommelse og skoleparathed hos små børn med seglcellesygdom i sammenligning med demografisk matchede kontrolbørn uden seglcellesygdom.
SEKUNDÆR MÅL:
- At undersøge forholdet mellem familie-/miljøfaktorer (pårørendes stress, forældrenes reaktionsevne og kognitiv stimulering i hjemmet) og sygdomsgraden til arbejdshukommelse og skoleberedskab hos børn i førskolealderen med SCD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem den pædiatriske seglcelleklinik i St. Jude. Alle deltagere med SCD vil blive evalueret én gang med laboratoriemålinger af kognitive og præ-akademiske færdigheder og forældrespørgeskemaer. Sygehistorien vil blive evalueret med det formål at karakterisere patienternes helbredsstatus og sygdomsgrad og bestemme, hvordan medicinske faktorer er relateret til skoleberedskab og arbejdshukommelse i SCD-populationen. Undersøgelsen forventer at akkumulere op til 99 deltagere med SCD.
Demografisk matchede kontrolbørn vil blive udvalgt fra en database over deltagere, der er tilmeldt en igangværende longitudinel undersøgelse af neurokognitiv udvikling hos børn født i Shelby County, Tennessee. Kontrolgruppen vil blive tilfældigt udvalgt fra en eksisterende undersøgelsesgruppe og vil ikke blive tilmeldt MEMREAD-protokollen. Kontrolgruppedeltagere vil blive udelukket, hvis de har nogen sensorisk eller motorisk svækkelse, der ville udelukke gyldig testning (f.eks. blindhed, pareser), eller hvis de har modtaget behandling med ikke-stimulerende psykotropisk medicin. En de-identificeret datafil, der indeholder følgende resultater for op til 168 demografisk matchede raske kontroldeltagere (ca. 1:2 forhold mellem SCD og sund kontrol) vil blive leveret til kontrolsammenligningsformål:
- Sundhedsevaluering (CV4)
- Stanford binet - Fifth Edition (CV4)
- Bracken Basic Concepts Scale - Tredje udgave (CV4)
- Behavior Rating Inventory of Executive Function - Førskoleversion (BRIEF-P) (CV4)
- The Scales of Independent Behavior - Revided, Early Development Form (SIB-R) (CV4)
- Demografi (CV4)
- Yderligere kovariater (hvis nogen) herunder svangerskabsalder ved fødslen, udviklingsforsinkelser, alvorlige medicinske sygdomme, operationshistorie, neurologisk begivenhedshistorie, før-børnehavedeltagelse og dagpleje
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) med en primær diagnose seglcellesygdom
- 48-68 måneder ved indskrivningstidspunktet
- Engelsk som hovedsprog
Ekskluderingskriterier:
- Sensorisk eller motorisk svækkelse, der ville udelukke gyldig test (f.eks. blindhed, parese)
- Behandling med ikke-stimulerende psykotrop medicin
- Indskrivning i børnehave ved vurderingstidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Seglcellesygdom
Alle deltagere, der opfylder berettigelseskravene og samtykker til undersøgelsen, vil gennemføre evaluering af kognitive og præ-akademiske færdigheder og forældrespørgeskemaer.
|
Deltagerne vil gennemføre test for at evaluere flydende ræsonnement, viden, kvantitativ ræsonnement, visuel-rumlig bearbejdning, verbal og ikke-verbal arbejdshukommelse og viden om præ-akademiske færdigheder (såsom farver, bogstaver, tal, tælling, størrelser, sammenligninger og former).
Andre navne:
Forældre vil udfylde spørgeskemaer for at vurdere adfærdsmæssige manifestationer af eksekutive funktioner, funktionel uafhængighed og adaptiv funktion, barnets og forældrenes karakteristika, situationsbestemt/demografisk livsstress, demografi, uddannelsesniveau og husstandsindkomst.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i arbejdshukommelse mellem SCD-deltagere og kontrolgruppe
Tidsramme: En gang, ved tilmelding
|
Variabler vil blive underkastet analyser for at fastlægge frekvensfordelinger, middelværdier og standardafvigelser og for at bestemme, om variable er normalfordelt før brug af parametrisk statistik.
Den primære afhængige variabel for arbejdshukommelsesevne er Working Memory Index fra SB-5.
Primære afhængige variabler vil blive sammenlignet statistisk ved hjælp af en parret prøve en-side t-test.
|
En gang, ved tilmelding
|
|
Gennemsnitlig forskel i skoleparathed mellem SCD-gruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: En gang, ved tilmelding
|
Variabler vil blive underkastet analyser for at fastlægge frekvensfordelinger, middelværdier og standardafvigelser og for at bestemme, om variable er normalfordelt før brug af parametrisk statistik.
Den primære afhængige variabel for skoleparathed er School Readiness Composite fra BBCS.
Primære afhængige variabler vil blive sammenlignet statistisk ved hjælp af en parret prøve en-side t-test.
|
En gang, ved tilmelding
|
|
Sammenhæng mellem arbejdshukommelse og skoleberedskab sammenlignet mellem SCD-gruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: En gang, ved tilmelding
|
Variabler vil blive underkastet analyser for at fastlægge frekvensfordelinger, middelværdier og standardafvigelser og for at bestemme, om variable er normalfordelt før brug af parametrisk statistik.
Bivariate korrelationer vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem arbejdshukommelse og skoleparathedsfærdigheder.
|
En gang, ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af familie-/miljøfaktorer og sygdommens sværhedsgrad på mål for arbejdshukommelse
Tidsramme: Én gang inden for 6 måneder efter tilmelding
|
Regressionsanalyser vil blive brugt til at undersøge de vigtigste virkninger af hver familie/miljøfaktor (pårørendes stress, forældrenes reaktionsevne og kognitiv stimulation i hjemmet) og sygdomssværhedsfaktorer på mål for arbejdshukommelse og skoleparathed.
|
Én gang inden for 6 måneder efter tilmelding
|
|
Effekt af familie-/miljøfaktorer og sygdomsgrad på skoleparathed
Tidsramme: Én gang inden for 6 måneder efter tilmelding
|
Regressionsanalyser vil blive brugt til at undersøge de vigtigste virkninger af hver familie/miljøfaktor (pårørendes stress, forældrenes reaktionsevne og kognitiv stimulation i hjemmet) og sygdomssværhedsfaktorer på mål for arbejdshukommelse og skoleparathed.
|
Én gang inden for 6 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEMREAD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .