Рабочая память и готовность к школе у детей дошкольного возраста с серповидноклеточной анемией
Рабочая память и готовность к школе у детей дошкольного возраста с серповидноклеточной анемией: семейные и средовые факторы
Дети с серповидно-клеточной анемией (SCD) подвержены риску нейроповеденческих проблем из-за влияния, которое болезнь может оказать на центральную нервную систему. Специфические нарушения рабочей памяти особенно распространены у детей школьного возраста с ВСС. Рабочая память более тесно связана с готовностью к школе и успехами в учебе, чем с интеллектуальными способностями среди населения в целом. Неблагоприятное воздействие низкого социально-экономического статуса (СЭС) и бедности на когнитивные функции и развитие нервной системы проявляется рано, еще до того, как дети поступят в формальное образование. Кроме того, они влияют на языковые и исполнительные функции (например, на рабочую память) больше, чем на другие навыки. SES является прокси-переменной для других факторов риска. Более высокий СЭС связан с меньшим родительским стрессом, более благоприятными методами воспитания и лучшей когнитивной стимуляцией в зависимости от наличия книг, компьютеров и прогулок.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
- Изучить рабочую память и готовность к школе у детей младшего возраста с серповидно-клеточной анемией по сравнению с демографически сопоставимыми детьми из контрольной группы без серповидно-клеточной анемии.
ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:
- Изучить взаимосвязь факторов семьи/окружающей среды (стресс лиц, осуществляющих уход, отзывчивость родителей и когнитивную стимуляцию дома) и тяжести заболевания на рабочую память и навыки готовности к школе у детей дошкольного возраста с ВСС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны через педиатрическую клинику серповидно-клеточной анемии в Сент-Джуд. Все участники с SCD будут оцениваться один раз с помощью лабораторных показателей когнитивных и доакадемических навыков и опросников для родителей. Медицинский анамнез будет оцениваться для характеристики состояния здоровья и тяжести заболевания пациентов, а также для определения того, как медицинские факторы связаны с готовностью к школе и рабочей памятью у пациентов с ВСС. Ожидается, что в исследовании примут участие до 99 участников с ВСС.
Демографически подходящие контрольные дети будут выбраны из базы данных участников, включенных в продолжающееся продольное исследование нейрокогнитивного развития у детей, родившихся в округе Шелби, штат Теннесси. Контрольная группа будет выбрана случайным образом из существующей исследовательской группы и не будет включена в протокол MEMREAD. Участники контрольной группы будут исключены, если у них есть какие-либо сенсорные или двигательные нарушения, препятствующие правильному тестированию (например, слепота, парез), или если они получали лечение нестимулирующими психотропными препаратами. Файл обезличенных данных, который включает следующие результаты для 168 демографически совпадающих здоровых участников контрольной группы (соотношение SCD и здорового контроля примерно 1:2), будет предоставлен для целей сравнения контроля:
- Оценка здоровья (CV4)
- Стэнфордское бине - пятое издание (CV4)
- Шкала основных понятий Бракена - третье издание (CV4)
- Опросник оценки поведения исполнительной функции - версия для дошкольников (BRIEF-P) (CV4)
- Шкалы независимого поведения - пересмотренная форма раннего развития (SIB-R) (CV4)
- Демография (CV4)
- Дополнительные ковариаты (если есть), включая гестационный возраст при рождении, задержки развития, основные медицинские заболевания, историю операций, историю неврологических событий, посещение дошкольного учреждения и посещение детского сада.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент Детской исследовательской больницы Св. Иуды (SJCRH) с первичным диагнозом серповидно-клеточной анемии.
- Возраст 48-68 месяцев на момент зачисления
- Английский как основной язык
Критерий исключения:
- Сенсорные или двигательные нарушения, препятствующие достоверному тестированию (например, слепота, парез)
- Лечение нестимулирующими психотропными препаратами
- Зачисление в детский сад на момент оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Серповидноклеточная анемия
Все участники, отвечающие требованиям приемлемости и дающие согласие на участие в исследовании, должны пройти оценку когнитивных и доакадемических навыков, а также анкеты для родителей.
|
Участники пройдут тестирование для оценки плавного мышления, знаний, количественного мышления, визуально-пространственной обработки, вербальной и невербальной рабочей памяти, а также знания доакадемических навыков (таких как цвета, буквы, числа, счет, размеры, сравнения и т. д.). формы).
Другие имена:
Родители заполнят анкеты для оценки поведенческих проявлений управляющих функций, функциональной самостоятельности и адаптивного функционирования, характеристик ребенка и родителей, ситуационного/демографического стресса жизни, демографии, уровня образования и дохода домохозяйства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя разница в рабочей памяти между участниками SCD и контрольной группой
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
Переменные будут подвергаться анализу для установления распределения частот, средних значений и стандартных отклонений, а также для определения нормального распределения переменных перед использованием параметрической статистики.
Первичной зависимой переменной для способности рабочей памяти является индекс рабочей памяти из SB-5.
Первичные зависимые переменные будут сравниваться статистически с использованием одностороннего t-критерия парной выборки.
|
Один раз при зачислении
|
|
Средняя разница в готовности к школе между группой SCD и контрольной группой
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
Переменные будут подвергаться анализу для установления распределения частот, средних значений и стандартных отклонений, а также для определения нормального распределения переменных перед использованием параметрической статистики.
Первичной зависимой переменной для готовности к школе является составной показатель готовности к школе от BBCS.
Первичные зависимые переменные будут сравниваться статистически с использованием одностороннего t-критерия парной выборки.
|
Один раз при зачислении
|
|
Связь между рабочей памятью и навыками готовности к школе по сравнению с группой SCD и контрольной группой
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
Переменные будут подвергаться анализу для установления распределения частот, средних значений и стандартных отклонений, а также для определения нормального распределения переменных перед использованием параметрической статистики.
Двумерные корреляции будут использоваться для исследования связи между рабочей памятью и навыками готовности к школе.
|
Один раз при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние семейных/средовых факторов и тяжести заболевания на показатели рабочей памяти
Временное ограничение: Один раз в течение 6 месяцев с момента зачисления
|
Регрессионный анализ будет использоваться для изучения основных эффектов каждого фактора семьи/окружающей среды (стресс лиц, осуществляющих уход, отзывчивость родителей и когнитивная стимуляция дома) и факторов тяжести заболевания на показатели рабочей памяти и готовности к школе.
|
Один раз в течение 6 месяцев с момента зачисления
|
|
Влияние семейных/окружающих факторов и тяжести заболевания на готовность к школе
Временное ограничение: Один раз в течение 6 месяцев с момента зачисления
|
Регрессионный анализ будет использоваться для изучения основных эффектов каждого фактора семьи/окружающей среды (стресс лиц, осуществляющих уход, отзывчивость родителей и когнитивная стимуляция дома) и факторов тяжести заболевания на показатели рабочей памяти и готовности к школе.
|
Один раз в течение 6 месяцев с момента зачисления
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEMREAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .