患有镰状细胞病的学龄前儿童的工作记忆和入学准备
患有镰状细胞病的学龄前儿童的工作记忆和入学准备:家庭和环境因素
患有镰状细胞病 (SCD) 的儿童存在神经行为问题的风险,因为该疾病可能对中枢神经系统产生影响。 工作记忆的特定损伤在患有 SCD 的学龄儿童中尤为普遍。 在一般人群中,工作记忆与入学准备和学业成功的关系比智力更密切。 在儿童进入正规教育之前,低社会经济地位 (SES) 和贫困对认知和神经发育的不利影响很早就出现了。 此外,它们比其他技能更能影响语言和执行功能技能(例如,工作记忆)。 SES 是其他风险因素的代理变量。 更高的 SES 与更少的父母压力、更多的支持性育儿实践以及基于书籍、计算机和郊游的可用性的更好的认知刺激相关。
主要目标:
- 与没有镰状细胞病的人口统计学匹配的对照儿童相比,检查患有镰状细胞病的幼儿的工作记忆和入学准备情况。
次要目标:
- 旨在检查家庭/环境因素(照顾者压力、父母的反应和家中的认知刺激)和疾病严重程度与患有 SCD 的学龄前儿童的工作记忆和入学准备技能之间的关系。
研究概览
详细说明
将通过 St. Jude 的儿科镰状细胞诊所招募参与者。 所有患有 SCD 的参与者都将通过认知和学前技能的实验室测量以及家长问卷进行一次评估。 将评估病史以表征患者的健康状况和疾病严重程度,并确定医疗因素与 SCD 人群的入学准备和工作记忆之间的关系。 该研究预计将有多达 99 名患有 SCD 的参与者。
人口统计学匹配的对照儿童将从参与者数据库中选出,这些参与者参加了一项正在进行的田纳西州谢尔比县出生儿童神经认知发展的纵向研究。 对照组将从现有的研究组中随机选择,并且不会参加 MEMREAD 协议。 如果对照组参与者有任何会妨碍有效测试的感觉或运动障碍(例如失明、麻痹),或者如果他们接受过非兴奋性精神药物治疗,则将被排除在外。 将提供一个去识别化的数据文件,其中包含多达 168 名人口统计学匹配的健康对照参与者(SCD 与健康对照的比例约为 1:2)的以下结果,用于对照比较目的:
- 健康评估(CV4)
- 斯坦福比奈 - 第五版 (CV4)
- 蕨菜基本概念量表 - 第三版 (CV4)
- 执行功能的行为评定量表 - 学前版 (BRIEF-P) (CV4)
- 独立行为量表 - 修订版早期发展表 (SIB-R) (CV4)
- 人口统计学 (CV4)
- 其他协变量(如果有),包括出生时的胎龄、发育迟缓、重大疾病、手术史、神经事件史、学前班出勤率和日托出勤率
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children'S Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 的患者,初步诊断为镰状细胞病
- 入学时年龄为 48-68 个月
- 英语为主要语言
排除标准:
- 妨碍有效测试的感觉或运动障碍(例如失明、麻痹)
- 用非兴奋性精神药物治疗
- 评估时幼儿园的入学情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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镰状细胞性贫血症
所有符合资格要求并同意研究的参与者将完成认知和学前技能评估,以及家长问卷调查。
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参与者将完成测试以评估流畅推理、知识、定量推理、视觉空间处理、语言和非语言工作记忆以及学前技能知识(例如颜色、字母、数字、计数、大小、比较和形状)。
其他名称:
家长将完成问卷以评估执行功能、功能独立性和适应性功能、儿童和父母特征、情境/人口生活压力、人口统计、教育水平和家庭收入的行为表现。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SCD 参与者和对照组之间工作记忆的平均差异
大体时间:有一次,报名时
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将对变量进行分析以建立频率分布、均值和标准差,并在使用参数统计之前确定变量是否服从正态分布。
工作记忆能力的主要因变量是 SB-5 中的工作记忆指数。
将使用配对样本单侧 t 检验对主要因变量进行统计比较。
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有一次,报名时
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SCD 组和对照组之间入学准备的平均差异
大体时间:有一次,报名时
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将对变量进行分析以建立频率分布、均值和标准差,并在使用参数统计之前确定变量是否服从正态分布。
入学准备的主要因变量是来自 BBCS 的入学准备综合。
将使用配对样本单侧 t 检验对主要因变量进行统计比较。
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有一次,报名时
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比较 SCD 组和对照组的工作记忆和入学准备技能之间的关系
大体时间:有一次,报名时
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将对变量进行分析以建立频率分布、均值和标准差,并在使用参数统计之前确定变量是否服从正态分布。
双变量相关性将用于调查工作记忆与入学准备技能之间的关联。
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有一次,报名时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家庭/环境因素和疾病严重程度对工作记忆测量的影响
大体时间:一次,在入学后 6 个月内
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回归分析将用于检查每个家庭/环境因素(照顾者压力、父母的反应和家中的认知刺激)和疾病严重程度因素对工作记忆和入学准备措施的主要影响。
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一次,在入学后 6 个月内
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家庭/环境因素和疾病严重程度对入学准备的影响
大体时间:一次,在入学后 6 个月内
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回归分析将用于检查每个家庭/环境因素(照顾者压力、父母的反应和家中的认知刺激)和疾病严重程度因素对工作记忆和入学准备措施的主要影响。
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一次,在入学后 6 个月内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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