Memória operacional e prontidão escolar em crianças em idade pré-escolar com doença falciforme
Memória operacional e prontidão escolar em crianças em idade pré-escolar com doença falciforme: fatores familiares e ambientais
Crianças com doença falciforme (DF) correm o risco de problemas neurocomportamentais devido ao impacto que a doença pode ter no sistema nervoso central. Deficiências específicas na memória de trabalho são particularmente prevalentes em crianças em idade escolar com SCD. A memória de trabalho está mais fortemente associada à prontidão escolar e ao sucesso acadêmico do que à capacidade intelectual na população em geral. Os efeitos adversos do baixo nível socioeconômico (SES) e da pobreza na cognição e no neurodesenvolvimento surgem cedo, antes que as crianças tenham entrado na educação formal. Além disso, eles afetam as habilidades de linguagem e funções executivas (por exemplo, memória de trabalho) mais do que outras habilidades. SES é uma variável substituta para outros fatores de risco. NSE mais alto está associado a menos estresse parental, práticas parentais mais favoráveis e melhor estimulação cognitiva com base na disponibilidade de livros, computadores e passeios.
OBJETIVO PRIMÁRIO:
- Examinar a memória de trabalho e a prontidão escolar em crianças pequenas com doença falciforme em comparação com crianças de controle demograficamente pareadas sem doença falciforme.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
- Examinar as relações entre fatores familiares/ambientais (estresse do cuidador, capacidade de resposta dos pais e estimulação cognitiva em casa) e a gravidade da doença com a memória de trabalho e habilidades de prontidão escolar em crianças em idade pré-escolar com anemia falciforme.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados através da Clínica Pediátrica de Células Falciformes em St. Jude. Todos os participantes com SCD serão avaliados uma vez com medidas laboratoriais de habilidades cognitivas e pré-acadêmicas e questionários para os pais. A história médica será avaliada com o objetivo de caracterizar o estado de saúde e a gravidade da doença dos pacientes e determinar como os fatores médicos estão relacionados à prontidão escolar e à memória de trabalho na população com SCD. O estudo espera acumular até 99 participantes com SCD.
Crianças de controle demográficamente pareadas serão selecionadas de um banco de dados de participantes inscritos em um estudo longitudinal em andamento de desenvolvimento neurocognitivo em crianças nascidas em Shelby County, Tennessee. O grupo de controle será selecionado aleatoriamente de um grupo de estudo existente e não será inscrito no protocolo MEMREAD. Os participantes do grupo de controle serão excluídos se tiverem qualquer deficiência sensorial ou motora que impeça o teste válido (por exemplo, cegueira, paresia) ou se tiverem recebido tratamento com medicação psicotrópica não estimulante. Um arquivo de dados não identificado que inclui os seguintes resultados para até 168 participantes de controle saudáveis com correspondência demográfica (proporção de aproximadamente 1:2 de SCD para controle saudável) será fornecido para fins de comparação de controle:
- Avaliação de Saúde (CV4)
- Stanford Binet - Quinta Edição (CV4)
- Escala de Conceitos Básicos de Bracken - Terceira Edição (CV4)
- O Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva - Versão Pré-escolar (BRIEF-P) (CV4)
- As Escalas de Comportamento Independente - Formulário de Desenvolvimento Inicial Revisado (SIB-R) (CV4)
- Demografia (CV4)
- Covariáveis adicionais (se houver), incluindo idade gestacional no nascimento, atrasos no desenvolvimento, doenças médicas graves, histórico de cirurgias, histórico de eventos neurológicos, frequência pré-escola e creche
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) com diagnóstico primário de doença falciforme
- 48-68 meses de idade no momento da inscrição
- Inglês como idioma principal
Critério de exclusão:
- Deficiência sensorial ou motora que impediria testes válidos (por exemplo, cegueira, paresia)
- Tratamento com medicação psicotrópica não estimulante
- Inscrição no jardim de infância no momento da avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anemia falciforme
Todos os participantes que atenderem aos requisitos de elegibilidade e consentirem com o estudo completarão a avaliação de habilidades cognitivas e pré-acadêmicas e questionários para os pais.
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Os participantes farão testes para avaliar raciocínio fluido, conhecimento, raciocínio quantitativo, processamento visual-espacial, memória de trabalho verbal e não verbal e conhecimento de habilidades pré-acadêmicas (como cores, letras, números, contagem, tamanhos, comparações e formas).
Outros nomes:
Os pais preencherão questionários para avaliar a manifestação comportamental das funções executivas, independência funcional e funcionamento adaptativo, características da criança e dos pais, estresse situacional/demográfico da vida, dados demográficos, nível educacional e renda familiar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença média na memória de trabalho entre os participantes do SCD e o grupo de controle
Prazo: Uma vez, na inscrição
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As variáveis serão submetidas a análises para estabelecer distribuições de frequência, médias e desvios padrão, e para determinar se as variáveis são normalmente distribuídas antes do uso de estatísticas paramétricas.
A variável dependente primária para a capacidade de memória de trabalho é o índice de memória de trabalho do SB-5.
As variáveis dependentes primárias serão comparadas estatisticamente usando um teste t unilateral de amostra pareada.
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Uma vez, na inscrição
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Diferença média na prontidão escolar entre o grupo SCD e o grupo controle
Prazo: Uma vez, na inscrição
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As variáveis serão submetidas a análises para estabelecer distribuições de frequência, médias e desvios padrão, e para determinar se as variáveis são normalmente distribuídas antes do uso de estatísticas paramétricas.
A principal variável dependente para a prontidão escolar é o School Readiness Composite do BBCS.
As variáveis dependentes primárias serão comparadas estatisticamente usando um teste t unilateral de amostra pareada.
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Uma vez, na inscrição
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Associação entre memória de trabalho e habilidades de prontidão escolar comparada entre o grupo SCD e o grupo controle
Prazo: Uma vez, na inscrição
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As variáveis serão submetidas a análises para estabelecer distribuições de frequência, médias e desvios padrão, e para determinar se as variáveis são normalmente distribuídas antes do uso de estatísticas paramétricas.
Correlações bivariadas serão usadas para investigar a associação entre memória de trabalho e habilidades de prontidão escolar.
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Uma vez, na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de fatores familiares/ambientais e gravidade da doença em medidas de memória de trabalho
Prazo: Uma vez, dentro de 6 meses após a inscrição
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Análises de regressão serão usadas para examinar os principais efeitos de cada fator familiar/ambiental (estresse do cuidador, capacidade de resposta dos pais e estimulação cognitiva em casa) e fatores de gravidade da doença em medidas de memória de trabalho e prontidão escolar.
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Uma vez, dentro de 6 meses após a inscrição
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Efeito de fatores familiares/ambientais e gravidade da doença na prontidão escolar
Prazo: Uma vez, dentro de 6 meses após a inscrição
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Análises de regressão serão usadas para examinar os principais efeitos de cada fator familiar/ambiental (estresse do cuidador, capacidade de resposta dos pais e estimulação cognitiva em casa) e fatores de gravidade da doença em medidas de memória de trabalho e prontidão escolar.
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Uma vez, dentro de 6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEMREAD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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