Pracovní paměť a školní připravenost u dětí předškolního věku se srpkovitou anémií
Pracovní paměť a školní připravenost u dětí předškolního věku se srpkovitou anémií: rodinné a environmentální faktory
Děti se srpkovitou anémií (SCD) jsou vystaveny riziku neurobehaviorálních problémů kvůli dopadu, který může mít onemocnění na centrální nervový systém. Specifické poruchy pracovní paměti jsou zvláště rozšířené u dětí školního věku s SCD. Pracovní paměť je v běžné populaci silněji spojena se školní připraveností a akademickým úspěchem než intelektuální schopnosti. Nepříznivé účinky nízkého socioekonomického statusu (SES) a chudoby na kognice a neurovývoj se objevují brzy, ještě předtím, než děti vstoupí do formálního vzdělávání. Navíc ovlivňují jazykové a výkonné funkční schopnosti (např. pracovní paměť) více než jiné dovednosti. SES je zástupná proměnná pro další rizikové faktory. Vyšší SES je spojen s menším rodičovským stresem, více podpůrnými rodičovskými praktikami a lepší kognitivní stimulací na základě dostupnosti knih, počítačů a vycházek.
PRVNÍ CÍL:
- Zkoumat pracovní paměť a školní připravenost u malých dětí se srpkovitou anémií ve srovnání s demograficky odpovídajícími kontrolními dětmi bez srpkovité anémii.
DRUHÝ CÍL:
- Zkoumat vztahy mezi rodinnými faktory/faktory prostředí (stres pečovatele, reakce rodičů a kognitivní stimulace v domácnosti) a závažností onemocnění k pracovní paměti a dovednostem školní připravenosti u dětí předškolního věku s SCD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím dětské srpkovité kliniky v St. Jude. Všichni účastníci s SCD budou jednou hodnoceni laboratorními měřeními kognitivních a předakademických dovedností a rodičovskými dotazníky. Anamnéza bude hodnocena pro účely charakterizace zdravotního stavu a závažnosti onemocnění pacientů a určení, jak zdravotní faktory souvisí se školní připraveností a pracovní pamětí v populaci SCD. Očekává se, že studie získá až 99 účastníků s SCD.
Demograficky odpovídající kontrolní děti budou vybrány z databáze účastníků zařazených do probíhající longitudinální studie neurokognitivního vývoje u dětí narozených v Shelby County, Tennessee. Kontrolní skupina bude náhodně vybrána z existující studijní skupiny a nebude zařazena do protokolu MEMREAD. Účastníci kontrolní skupiny budou vyloučeni, pokud mají jakékoli senzorické nebo motorické poškození, které by znemožňovalo platné testování (např. slepota, paréza), nebo pokud byli léčeni nestimulačními psychotropními léky. Pro účely porovnání kontrol bude poskytnut soubor s deidentifikovanými daty, který obsahuje následující výsledky až pro 168 demograficky odpovídajících zdravých účastníků kontroly (poměr SCD ke zdravé kontrole přibližně 1:2):
- Hodnocení zdraví (CV4)
- Stanford binet – páté vydání (CV4)
- Bracken Basic Concepts Scale – třetí vydání (CV4)
- Inventář hodnocení chování výkonných funkcí – verze pro předškolní děti (BRIEF-P) (CV4)
- Škály nezávislého chování – revidovaný formulář pro raný rozvoj (SIB-R) (CV4)
- Demografické údaje (CV4)
- Další kovarianty (pokud existují) včetně gestačního věku při narození, opožděného vývoje, závažných zdravotních onemocnění, historie operací, historie neurologických příhod, docházky do školky a docházky do školky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient z Dětské výzkumné nemocnice St. Jude (SJCRH) s primární diagnózou srpkovité anémie
- 48-68 měsíců věku v době zápisu
- Angličtina jako primární jazyk
Kritéria vyloučení:
- Smyslové nebo motorické poškození, které by vylučovalo platné testování (např. slepota, paréza)
- Léčba nestimulačními psychotropními léky
- Zápis do mateřské školy v době hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srpkovitá anémie
Všichni účastníci, kteří splňují požadavky na způsobilost a souhlasí se studií, vyplní hodnocení kognitivních a předakademických dovedností a dotazníky pro rodiče.
|
Účastníci dokončí testování s cílem vyhodnotit plynulé uvažování, znalosti, kvantitativní uvažování, vizuálně-prostorové zpracování, verbální a neverbální pracovní paměť a znalost předakademických dovedností (jako jsou barvy, písmena, čísla, počítání, velikosti, porovnávání a tvary).
Ostatní jména:
Rodiče vyplní dotazníky k posouzení behaviorálních projevů exekutivních funkcí, funkční nezávislosti a adaptivního fungování, charakteristik dítěte a rodičů, situačního/demografického životního stresu, demografie, úrovně vzdělání a příjmu domácnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední rozdíl v pracovní paměti mezi účastníky SCD a kontrolní skupinou
Časové okno: Jednou, při zápisu
|
Před použitím parametrické statistiky budou proměnné podrobeny analýzám za účelem stanovení frekvenčních distribucí, průměrů a směrodatných odchylek a určení, zda jsou proměnné normálně rozděleny.
Primární závislá proměnná pro schopnost pracovní paměti je index pracovní paměti z SB-5.
Primárně závislé proměnné budou statisticky porovnány pomocí párového výběrového jednostranného t-testu.
|
Jednou, při zápisu
|
|
Průměrný rozdíl ve školní připravenosti mezi skupinou SCD a kontrolní skupinou
Časové okno: Jednou, při zápisu
|
Před použitím parametrické statistiky budou proměnné podrobeny analýzám za účelem stanovení frekvenčních distribucí, průměrů a směrodatných odchylek a určení, zda jsou proměnné normálně rozděleny.
Primární závislou proměnnou pro školní připravenost je School Readiness Composite od BBCS.
Primárně závislé proměnné budou statisticky porovnány pomocí párového výběrového jednostranného t-testu.
|
Jednou, při zápisu
|
|
Asociace mezi pracovní pamětí a dovednostmi školní připravenosti ve srovnání mezi skupinou SCD a kontrolní skupinou
Časové okno: Jednou, při zápisu
|
Před použitím parametrické statistiky budou proměnné podrobeny analýzám za účelem stanovení frekvenčních distribucí, průměrů a směrodatných odchylek a určení, zda jsou proměnné normálně rozděleny.
Ke zkoumání vztahu mezi pracovní pamětí a dovednostmi školní připravenosti budou použity bivariační korelace.
|
Jednou, při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rodinných/environmentálních faktorů a závažnosti onemocnění na míru pracovní paměti
Časové okno: Jednou, do 6 měsíců od zápisu
|
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání hlavních účinků každého rodinného/environmentálního faktoru (stres pečovatele, rodičovská reakce a kognitivní stimulace v domácnosti) a faktorů závažnosti onemocnění na měření pracovní paměti a školní připravenosti.
|
Jednou, do 6 měsíců od zápisu
|
|
Vliv rodinných/environmentálních faktorů a závažnosti onemocnění na školní připravenost
Časové okno: Jednou, do 6 měsíců od zápisu
|
Regresní analýzy budou použity ke zkoumání hlavních účinků každého rodinného/environmentálního faktoru (stres pečovatele, rodičovská reakce a kognitivní stimulace v domácnosti) a faktorů závažnosti onemocnění na měření pracovní paměti a školní připravenosti.
|
Jednou, do 6 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEMREAD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .