Työmuisti ja kouluvalmius esikouluikäisillä lapsilla, joilla on sirppisolutauti
Työmuisti ja kouluvalmius esikouluikäisillä lapsilla, joilla on sirppisolusairaus: perhe- ja ympäristötekijät
Lapset, joilla on sirppisolusairaus (SCD), ovat vaarassa saada neuro-käyttäytymisongelmia, koska sairaus voi vaikuttaa keskushermostoon. Erityiset työmuistin heikkenemiset ovat yleisiä kouluikäisillä lapsilla, joilla on SCD. Työmuisti liittyy voimakkaammin kouluvalmiuteen ja akateemiseen menestymiseen kuin älyllisiin kykyihin koko väestössä. Matalan sosioekonomisen aseman (SES) ja köyhyyden kielteiset vaikutukset kognitioon ja hermoston kehitykseen ilmenevät varhain, ennen kuin lapset ovat aloittaneet muodollisen koulutuksen. Lisäksi ne vaikuttavat kieli- ja toimeenpanotoimintoihin (esim. työmuistiin) enemmän kuin muihin taitoihin. SES on muiden riskitekijöiden välitysmuuttuja. Korkeampi SES liittyy vähemmän vanhempien stressiin, tukeviin vanhemmuuden käytäntöihin ja parempaan kognitiiviseen stimulaatioon, joka perustuu kirjojen, tietokoneiden ja retkien saatavuuteen.
ENSISIJAINEN TAVOITE:
- Tutkia sirppisolusairautta sairastavien pienten lasten työmuistia ja kouluvalmiutta verrattuna demografisesti vastaaviin verrokkilapsiin, joilla ei ole sirppisolutautia.
TOISsijainen TAVOITE:
- Tutkia perhe/ympäristötekijöiden (hoitajan stressi, vanhempien reagointikyky ja kognitiivinen stimulaatio kotona) ja sairauden vakavuuden suhdetta työmuistiin ja kouluvalmiuden taitoihin esikouluikäisillä lapsilla, joilla on SCD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan St. Judessa sijaitsevan lasten sirppisoluklinikan kautta. Kaikki osallistujat, joilla on SCD, arvioidaan kerran kognitiivisten ja esi-akateemisten taitojen laboratoriomittauksilla ja vanhempien kyselylomakkeilla. Sairaushistoriaa arvioidaan potilaiden terveydentilan ja sairauksien vakavuuden karakterisoimiseksi ja sen selvittämiseksi, miten lääketieteelliset tekijät liittyvät kouluvalmiuteen ja työmuistiin SCD-populaatiossa. Tutkimukseen odotetaan kerääntyvän jopa 99 SCD:tä sairastavaa osallistujaa.
Demografisesti vastaavat kontrollilapset valitaan tietokannasta osallistujista, jotka on ilmoittautunut meneillään olevaan pitkittäiseen neurokognitiivisen kehityksen tutkimukseen Shelby Countyssa, Tennesseen osavaltiossa syntyneillä lapsilla. Kontrolliryhmä valitaan satunnaisesti olemassa olevasta tutkimusryhmästä, eikä sitä oteta mukaan MEMREAD-protokollaan. Kontrolliryhmän osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jokin sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, joka estäisi validin testauksen (esim. sokeus, pareesi), tai jos he ovat saaneet hoitoa ei-stimuloivilla psykotrooppisilla lääkkeillä. Kontrollien vertailua varten toimitetaan de-identifioitu datatiedosto, joka sisältää seuraavat tulokset jopa 168 demografisesti vastaavasta terveestä kontrolliosasta (noin 1:2 SCD:n suhde terveeseen kontrolliin):
- Terveysarviointi (CV4)
- Stanfordin binet – Fifth Edition (CV4)
- Bracken Basic Concepts Scale - Third Edition (CV4)
- The Behavior Rating Inventory of Executive Function - Preschool Version (BRIEF-P) (CV4)
- Itsenäisen käyttäytymisen asteikot – tarkistettu, varhaisen kehityksen lomake (SIB-R) (CV4)
- Väestötiedot (CV4)
- Muita yhteismuuttujia (jos sellaisia on), mukaan lukien gestaatioikä syntymähetkellä, kehitysviiveet, suuret lääketieteelliset sairaudet, leikkaushistoria, neurologisten tapahtumien historia, esitarhaan osallistuminen ja päivähoidossa käynti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH), jolla on ensisijainen sirppisolusairausdiagnoosi
- Ilmoittautumishetkellä 48-68 kuukauden ikäinen
- Englanti ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, joka estäisi kelvollisen testauksen (esim. sokeus, pareesi)
- Hoito ei-stimuloivilla psykotrooppisilla lääkkeillä
- Ilmoittautuminen päiväkotiin arvioinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sirppisolutauti
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat tutkimukseen, täyttävät kognitiivisten ja esi-akateemisten taitojen arvioinnin sekä vanhempien kyselylomakkeet.
|
Osallistujat suorittavat testin arvioidakseen juoksevaa päättelyä, tietoa, kvantitatiivista päättelyä, visuaalista ja spatiaalista käsittelyä, sanallista ja ei-verbaalista työmuistia sekä tietämystä esiakateemisista taidoista (kuten värit, kirjaimet, numerot, laskeminen, koot, vertailut ja muodot).
Muut nimet:
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen johtavien toimintojen käyttäytymistä, toiminnallista riippumattomuutta ja mukautuvaa toimintaa, lapsen ja vanhemman ominaisuuksia, elämäntilanteen/demografista stressiä, väestötietoja, koulutustasoa ja kotitalouden tuloja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero työmuistissa SCD-osallistujien ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Muuttujat analysoidaan taajuusjakaumien, keskiarvojen ja keskihajonnan määrittämiseksi ja sen määrittämiseksi, ovatko muuttujat normaalijakaumat ennen parametristen tilastojen käyttöä.
Työmuistin ensisijainen riippuva muuttuja on SB-5:n työmuistiindeksi.
Ensisijaisia riippuvaisia muuttujia verrataan tilastollisesti käyttämällä parinäytteen yksipuolista t-testiä.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Keskimääräinen ero kouluvalmiudessa SCD-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Muuttujat analysoidaan taajuusjakaumien, keskiarvojen ja keskihajonnan määrittämiseksi ja sen määrittämiseksi, ovatko muuttujat normaalijakaumat ennen parametristen tilastojen käyttöä.
Kouluvalmiuden ensisijainen riippuvainen muuttuja on BBCS:n kouluvalmiusyhdistelmä.
Ensisijaisia riippuvaisia muuttujia verrataan tilastollisesti käyttämällä parinäytteen yksipuolista t-testiä.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Työmuistin ja kouluvalmiuden välinen yhteys verrattuna SCD-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Muuttujat analysoidaan taajuusjakaumien, keskiarvojen ja keskihajonnan määrittämiseksi ja sen määrittämiseksi, ovatko muuttujat normaalijakaumat ennen parametristen tilastojen käyttöä.
Kaksimuuttujakorrelaatioilla tutkitaan työmuistin ja kouluvalmiuden välistä yhteyttä.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhe-/ympäristötekijöiden ja sairauden vakavuuden vaikutus työmuistin mittauksiin
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Regressioanalyyseillä tutkitaan kunkin perheen/ympäristötekijän (hoitajan stressi, vanhempien reagointikyky ja kognitiivinen stimulaatio kotona) ja sairauden vakavuustekijöiden päävaikutuksia työmuistin ja kouluvalmiuden mittauksiin.
|
Kerran, 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
|
Perhe-/ympäristötekijöiden ja sairauden vakavuuden vaikutus kouluvalmiuteen
Aikaikkuna: Kerran, 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Regressioanalyyseillä tutkitaan kunkin perheen/ympäristötekijän (hoitajan stressi, vanhempien reagointikyky ja kognitiivinen stimulaatio kotona) ja sairauden vakavuustekijöiden päävaikutuksia työmuistin ja kouluvalmiuden mittauksiin.
|
Kerran, 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEMREAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .